- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00583271
En prospektiv undersøgelse af EUS guidet cøliakiblok
3. september 2014 opdateret af: Indiana University
En prospektiv undersøgelse af endoskopisk ultralyds-guidet cøliaki (CB) effektivitet
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at måle den kliniske effektivitet af EUS-guidet CB hos forsøgspersoner, 50 som har kronisk pancreatitis og 50 som har bugspytkirtelkræft, som allerede gennemgår cøliakiblokering af kliniske årsager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
127
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Clarian Health: Indiana University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mavesmerter fra dokumenteret kronisk pancreatitis eller bugspytkirtelkræft, der henvises til EUS-guidet cøliakiblokade.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske mavesmerter fra dokumenteret kronisk pancreatitis eller bugspytkirtelcancer eller anden visceral malignitet, som gennemgår EUS-guidet CB (til andre formål end denne undersøgelse), vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med kronisk pancreatitis og bugspytkirtelkræft skal have dokumenteret sygdom ved CT, ERCP eller EUS.
- Ingen tegn på demens eller ændret mental status, der ville forbyde at give og forstå informeret samtykke, og ingen tegn på psykiatrisk risiko, der ville udelukke tilstrækkelig overholdelse af denne protokol.
- Patienten skal give underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft cøliaki plexus blokering, er kvalificerede til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
forsøgspersoner, der får en cøliakiblokade for kronisk pancreatitis
|
80 mg triamcinolon injiceret i cøliakigangliet under EUS-CB
Andre navne:
|
|
2
forsøgspersoner, der får en cøliakiblokade for kræft i bugspytkirtlen
|
10 ml 98 % dehydreret alkohol sprøjtet ind i cøliakigangliet under EUS-CB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2007
Først opslået (Skøn)
31. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Pancreassygdomme
- Pancreatitis
- Pancreatitis, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Ethanol
- Triamcinolon
Andre undersøgelses-id-numre
- 0205-04B
- IRB #0205-04B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
Kliniske forsøg med triamcinolon
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoUkendt
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuIdiopatisk subglottisk stenoseForenede Stater
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)AfsluttetDiabetisk makulært ødem
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetHidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungesygdom
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
ACOM LabsAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttet