Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av EUS guidet cøliakiblokk

3. september 2014 oppdatert av: Indiana University

En prospektiv studie av endoskopisk ultralydveiledet cøliaki (CB) effektivitet

Formålet med denne prospektive studien er å måle den kliniske effektiviteten av EUS-veiledet CB hos personer, 50 som har kronisk pankreatitt og 50 som har kreft i bukspyttkjertelen, som allerede gjennomgår cøliakiblokkering av kliniske årsaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med magesmerter fra dokumentert kronisk pankreatitt eller bukspyttkjertelkreft som henvises til EUS-veiledet cøliakiblokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske magesmerter fra dokumentert kronisk pankreatitt eller kreft i bukspyttkjertelen eller annen visceral malignitet som gjennomgår EUS-veiledet CB (for andre formål enn denne studien) vil være kvalifisert til å delta i denne studien.
  • Pasienter med kronisk pankreatitt og bukspyttkjertelkreft må ha dokumentert sykdom ved CT, ERCP eller EUS.
  • Ingen bevis på demens eller endret mental status som ville hindre å gi og forstå informert samtykke, og ingen bevis på psykiatrisk risiko som ville utelukke tilstrekkelig overholdelse av denne protokollen.
  • Pasienten må gi signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt en tidligere cøliaki plexus blokkering er kvalifisert for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
personer som får cøliakiblokkering for kronisk pankreatitt
Legemiddel: triamcinolon
80 mg triamcinolon injisert i cøliakiganglion under EUS-CB
Andre navn:
  • Kenalog 80mg
2
personer som får cøliakiblokkering for kreft i bukspyttkjertelen
Legemiddel: 98 % dehydrert alkohol
10 ml 98 % dehydrert alkohol injisert i cøliakiganglion under EUS-CB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere