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Eine prospektive Studie zur EUS-gesteuerten Zöliakieblockade

3. September 2014 aktualisiert von: Indiana University

Eine prospektive Studie zur Wirksamkeit endoskopischer ultraschallgesteuerter Zöliakie (CB).

Der Zweck dieser prospektiven Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit der EUS-gesteuerten CB bei Probanden zu messen, 50 mit chronischer Pankreatitis und 50 mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich aus klinischen Gründen bereits einer Zöliakieblockade unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bauchschmerzen aufgrund einer dokumentierten chronischen Pankreatitis oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, die zur EUS-gesteuerten Zöliakieblockade überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Bauchschmerzen aufgrund einer dokumentierten chronischen Pankreatitis oder Bauchspeicheldrüsenkrebs oder einer anderen viszeralen Malignität, die sich einer EUS-gesteuerten CB (für andere Zwecke als diese Studie) unterziehen, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
  • Bei Patienten mit chronischer Pankreatitis und Bauchspeicheldrüsenkrebs muss die Erkrankung mittels CT, ERCP oder EUS dokumentiert sein.
  • Keine Hinweise auf Demenz oder einen veränderten Geisteszustand, die die Erteilung und das Verständnis einer Einwilligung nach Aufklärung verhindern würden, und keine Hinweise auf ein psychiatrisches Risiko, das eine angemessene Einhaltung dieses Protokolls ausschließen würde.
  • Der Patient muss eine unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung vorlegen

Ausschlusskriterien:

  • Für diese Studie kommen Patienten in Frage, die bereits eine Zöliakie-Plexus-Blockade hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Probanden, die wegen chronischer Pankreatitis eine Zöliakieblockade bekommen
Arzneimittel: Triamcinolon
80 mg Triamcinolon werden während der EUS-CB in das Zöliakieganglion injiziert
Andere Namen:
  • Kenalog 80 mg
2
Probanden, die wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs eine Zöliakieblockade bekommen
Arzneimittel: 98 % dehydrierter Alkohol
10 ml 98 % dehydrierter Alkohol werden während der EUS-CB in das Zöliakieganglion injiziert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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