- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00583271
Uno studio prospettico sul blocco celiaco guidato da EUS
3 settembre 2014 aggiornato da: Indiana University
Uno studio prospettico sull'efficacia della celiachia (CB) guidata da ultrasuoni endoscopici
Lo scopo di questo studio prospettico è quello di misurare l'efficacia clinica del CB guidato da EUS in soggetti, 50 con pancreatite cronica e 50 con cancro al pancreas, che sono già sottoposti a blocco celiaco per motivi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Clarian Health: Indiana University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore addominale da pancreatite cronica documentata o cancro del pancreas che vengono indirizzati al blocco celiaco EUS-guidato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con dolore addominale cronico da pancreatite cronica documentata o cancro al pancreas o altra neoplasia viscerale sottoposti a CB guidato da EUS (per scopi diversi da questo studio) potranno partecipare a questo studio.
- I pazienti con pancreatite cronica e carcinoma pancreatico devono avere una malattia documentata da TC, ERCP o EUS.
- Nessuna prova di demenza o stato mentale alterato che vieterebbe la concessione e la comprensione del consenso informato e nessuna prova di rischio psichiatrico che precluderebbe un'adeguata osservanza di questo protocollo.
- Il paziente deve fornire un consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno avuto un precedente blocco del plesso celiaco sono eleggibili per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
soggetti che stanno ricevendo un blocco celiaco per pancreatite cronica
|
80 mg di triamcinolone iniettati nel ganglio celiaco durante l'EUS-CB
Altri nomi:
|
|
2
soggetti che stanno ricevendo un blocco celiaco per cancro al pancreas
|
10ml di alcool disidratato al 98% iniettato nel ganglio celiaco durante l'EUS-CB
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie pancreatiche
- Pancreatite
- Pancreatite cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Etanolo
- Triamcinolone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0205-04B
- IRB #0205-04B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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