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EUS 유도 체강 차단에 대한 전향적 연구

2014년 9월 3일 업데이트: Indiana University

내시경 초음파 유도 복강(CB) 효과에 대한 전향적 연구

이 전향적 연구의 목적은 임상적 이유로 이미 체강 차단을 겪고 있는 만성 췌장염 50명과 췌장암 50명의 피험자에서 EUS 유도 CB의 임상적 효과를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

127

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

문서화된 만성 췌장염 또는 췌장암으로 인한 복통이 있고 EUS 유도 체강 차단이 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 문서화된 만성 췌장염 또는 췌장암 또는 EUS 유도 CB(이 연구 이외의 목적)를 겪고 있는 기타 내장 악성 종양으로 인한 만성 복통이 있는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 만성 췌장염 및 췌장암 환자는 CT, ERCP 또는 EUS에 의해 문서화된 질병이 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 이해하는 것을 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태의 증거가 없으며, 이 프로토콜의 적절한 준수를 방해하는 정신과적 위험의 증거가 없습니다.
  • 환자는 서명된 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 체강 신경총 블록이 있었던 환자가 이 연구에 적합합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
만성 췌장염으로 체강 차단을 받고 있는 피험자
의약품: 트리암시놀론
EUS-CB 동안 복강 신경절에 주사된 트리암시놀론 80mg
다른 이름들:
  • 케날로그 80mg
2
췌장암에 대한 복강 차단을 받고 있는 피험자
의약품: 98% 무수 알코올
EUS-CB 동안 복강 신경절에 주입된 98% 탈수 알코올 10ml

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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