EUS 引导下腹腔阻滞的前瞻性研究
2014年9月3日 更新者：Indiana University
内镜超声引导腹腔 (CB) 有效性的前瞻性研究
这项前瞻性研究的目的是测量 EUS 引导的 CB 在受试者中的临床有效性，其中 50 名患有慢性胰腺炎，50 名患有胰腺癌，他们已经因临床原因接受了腹腔阻滞。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
127
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Clarian Health: Indiana University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因慢性胰腺炎或胰腺癌而出现腹痛且转诊进行 EUS 引导的腹腔阻滞的患者。
描述
纳入标准：
- 因记录在案的慢性胰腺炎或胰腺癌或其他内脏恶性肿瘤而正在接受 EUS 引导的 CB（用于本研究以外的目的）的慢性腹痛患者将有资格参加本研究。
- 慢性胰腺炎和胰腺癌患者必须通过 CT、ERCP 或 EUS 证明有疾病。
- 没有证据表明痴呆症或精神状态改变会禁止给予和理解知情同意，也没有证据表明精神病风险会妨碍充分遵守本协议。
- 患者必须提供签署的书面知情同意书
排除标准：
- 以前接受过腹腔神经丛阻滞的患者有资格参加这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
接受腹腔阻滞治疗慢性胰腺炎的受试者
|
在 EUS-CB 期间将 80mg 去炎松注射到腹腔神经节
其他名称：
|
|
2个
接受腹腔阻滞治疗胰腺癌的受试者
|
EUS-CB 期间将 10 毫升 98% 无水酒精注入腹腔神经节
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia LeBlanc, MD, MPH、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月20日
首次发布 (估计)
2007年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月3日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.