- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00583271
Um estudo prospectivo de bloqueio celíaco guiado por USE
3 de setembro de 2014 atualizado por: Indiana University
Um estudo prospectivo da eficácia da doença celíaca (CB) guiada por ultrassom endoscópico
O objetivo deste estudo prospectivo é medir a eficácia clínica do CB guiado por EUS em indivíduos, 50 com pancreatite crônica e 50 com câncer pancreático, que já estão passando por bloqueio celíaco por razões clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Clarian Health: Indiana University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor abdominal decorrente de pancreatite crônica documentada ou câncer pancreático encaminhados para bloqueio celíaco guiado por EUS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor abdominal crônica de pancreatite crônica documentada ou câncer pancreático ou outra malignidade visceral que estão passando por CB guiada por EUS (para outros fins que não este estudo) serão elegíveis para participar deste estudo.
- Pacientes com pancreatite crônica e câncer pancreático devem ter doença documentada por TC, CPRE ou EUS.
- Nenhuma evidência de demência ou estado mental alterado que impeça a concessão e compreensão do consentimento informado, e nenhuma evidência de risco psiquiátrico que impeça o cumprimento adequado deste protocolo.
- O paciente deve fornecer consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Os pacientes que tiveram um bloqueio anterior do plexo celíaco são elegíveis para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
indivíduos que estão recebendo um bloqueio celíaco para pancreatite crônica
|
80mg de triancinolona injetados no gânglio celíaco durante o EUS-CB
Outros nomes:
|
2
indivíduos que estão recebendo um bloqueio celíaco para câncer pancreático
|
10ml de álcool desidratado 98% injetado no gânglio celíaco durante o EUS-CB
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Pancreatite
- Pancreatite Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Etanol
- Triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 0205-04B
- IRB #0205-04B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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