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Um estudo prospectivo de bloqueio celíaco guiado por USE

3 de setembro de 2014 atualizado por: Indiana University

Um estudo prospectivo da eficácia da doença celíaca (CB) guiada por ultrassom endoscópico

O objetivo deste estudo prospectivo é medir a eficácia clínica do CB guiado por EUS em indivíduos, 50 com pancreatite crônica e 50 com câncer pancreático, que já estão passando por bloqueio celíaco por razões clínicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

127

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor abdominal decorrente de pancreatite crônica documentada ou câncer pancreático encaminhados para bloqueio celíaco guiado por EUS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor abdominal crônica de pancreatite crônica documentada ou câncer pancreático ou outra malignidade visceral que estão passando por CB guiada por EUS (para outros fins que não este estudo) serão elegíveis para participar deste estudo.
  • Pacientes com pancreatite crônica e câncer pancreático devem ter doença documentada por TC, CPRE ou EUS.
  • Nenhuma evidência de demência ou estado mental alterado que impeça a concessão e compreensão do consentimento informado, e nenhuma evidência de risco psiquiátrico que impeça o cumprimento adequado deste protocolo.
  • O paciente deve fornecer consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que tiveram um bloqueio anterior do plexo celíaco são elegíveis para este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
indivíduos que estão recebendo um bloqueio celíaco para pancreatite crônica
80mg de triancinolona injetados no gânglio celíaco durante o EUS-CB
Outros nomes:
  • Kenalog 80mg
2
indivíduos que estão recebendo um bloqueio celíaco para câncer pancreático
10ml de álcool desidratado 98% injetado no gânglio celíaco durante o EUS-CB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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