Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány az EUS irányított cöliákia blokkjáról

2014. szeptember 3. frissítette: Indiana University

Prospektív tanulmány az endoszkópos ultrahang által irányított cöliákia (CB) hatékonyságáról

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az EUS által irányított CB klinikai hatékonyságának mérése olyan alanyoknál, akik közül 50 krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban és 50 hasnyálmirigyrákban szenved, akik már klinikai okokból cöliákiás blokkon esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

127

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dokumentált krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban vagy hasnyálmirigyrákban szenvedő hasi fájdalomban szenvedő betegek, akiket EUS által irányított cöliákia blokkolásra utalnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A dokumentált krónikus hasnyálmirigy-gyulladásból, hasnyálmirigyrákból vagy más zsigeri rosszindulatú daganatból eredő krónikus hasi fájdalmakban szenvedő betegek, akik EUS által irányított CB-n esnek át (a vizsgálattól eltérő célokra), részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
  • A krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban és hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknek CT-vel, ERCP-vel vagy EUS-vel dokumentált betegséggel kell rendelkezniük.
  • Nincs olyan demenciára vagy megváltozott mentális állapotra utaló bizonyíték, amely megakadályozná a tájékozott beleegyezés megadását és megértését, és nincs olyan pszichiátriai kockázat, amely kizárná ennek a protokollnak a megfelelő betartását.
  • A betegnek aláírt írásos beleegyezését kell adnia

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek korábban cöliákiás plexus blokkja volt, részt vehetnek ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
az alanyok, akik krónikus hasnyálmirigy-gyulladás miatt cöliákiás blokkot kapnak
Drog: triamcinolon
80 mg triamcinolon injekciót adva a ganglion cöliákiába az EUS-CB során
Más nevek:
  • Kenalog 80 mg
2
olyan alanyok, akik hasnyálmirigyrák miatt cöliákiás blokkot kapnak
Drog: 98%-os dehidratált alkohol
10 ml 98%-os dehidratált alkoholt fecskendeznek be a ganglion cöliákiába az EUS-CB során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel