Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van EUS-geleide coeliakie

3 september 2014 bijgewerkt door: Indiana University

Een prospectieve studie van de effectiviteit van endoscopische echogeleide coeliakie (CB).

Het doel van deze prospectieve studie is het meten van de klinische effectiviteit van EUS-geleide CB bij proefpersonen, 50 met chronische pancreatitis en 50 met alvleesklierkanker, die om klinische redenen al een coeliakieblokkade ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met buikpijn als gevolg van gedocumenteerde chronische pancreatitis of pancreaskanker die zijn doorverwezen voor een EUS-geleide coeliakieblokkade.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische buikpijn van gedocumenteerde chronische pancreatitis of alvleesklierkanker of andere viscerale maligniteiten die EUS-geleide CB ondergaan (voor andere doeleinden dan deze studie) komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.
  • Patiënten met chronische pancreatitis en pancreaskanker moeten een gedocumenteerde ziekte hebben door middel van CT, ERCP of EUS.
  • Geen bewijs van dementie of veranderde mentale toestand dat het geven en begrijpen van geïnformeerde toestemming zou verbieden, en geen bewijs van psychiatrisch risico dat adequate naleving van dit protocol zou verhinderen.
  • De patiënt moet een ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder een plexus coeliacusblokkade hebben gehad, komen in aanmerking voor deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
proefpersonen die een coeliakie krijgen vanwege chronische pancreatitis
Geneesmiddel: triamcinolon
80 mg triamcinolon geïnjecteerd in het ganglion coeliakie tijdens de EUS-CB
Andere namen:
  • Kenalog 80 mg
2
proefpersonen die een coeliakie krijgen vanwege pancreaskanker
Geneesmiddel: 98% gedehydrateerde alcohol
10 ml 98% gedehydrateerde alcohol geïnjecteerd in het coeliakieganglion tijdens de EUS-CB

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren