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Un estudio prospectivo del bloqueo celíaco guiado por USE

3 de septiembre de 2014 actualizado por: Indiana University

Un estudio prospectivo de la eficacia celíaca (CB) guiada por ultrasonido endoscópico

El propósito de este estudio prospectivo es medir la efectividad clínica de la CB guiada por EUS en sujetos, 50 que tienen pancreatitis crónica y 50 que tienen cáncer de páncreas, que ya están siendo sometidos a bloqueo celíaco por razones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor abdominal por pancreatitis crónica documentada o cáncer de páncreas que son remitidos para bloqueo celíaco guiado por USE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con dolor abdominal crónico por pancreatitis crónica documentada o cáncer de páncreas u otra neoplasia maligna visceral que se someten a CB guiada por EUS (para fines distintos a este estudio) serán elegibles para participar en este estudio.
  • Los pacientes con pancreatitis crónica y cáncer de páncreas deben tener enfermedad documentada mediante TC, CPRE o USE.
  • No hay evidencia de demencia o alteración del estado mental que impida dar y comprender el consentimiento informado, y no hay evidencia de riesgo psiquiátrico que impida el cumplimiento adecuado de este protocolo.
  • El paciente debe proporcionar un consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que han tenido un bloqueo del plexo celíaco anterior son elegibles para este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
sujetos que reciben un bloqueo celíaco por pancreatitis crónica
Droga: triamcinolona
80 mg de triamcinolona inyectados en el ganglio celíaco durante la EUS-CB
Otros nombres:
  • Kenalog 80mg
2
sujetos que reciben un bloqueo celíaco por cáncer de páncreas
Droga: 98% alcohol deshidratado
10ml de alcohol deshidratado al 98% inyectado en el ganglio celíaco durante la EUS-CB

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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