GE Hawkeye カメラ システムを使用した減衰補正済み心臓 SPECT (Hawkeye)
2015年4月21日 更新者：Mayo Clinic
応力単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) の精度は、画像アーチファクトによって制限され、その多くは軟組織の減衰によって引き起こされます。
私たちの研究室が実施した最近の多施設共同研究では、心臓ファントム内で市販されている 7 つの減衰補正 (AC) カメラ システムを比較し、GE Hawkeye (ハイブリッド ガンマ カメラと CT スキャナ) およびミシガン大学の M ステップ (独自の) が最高のパフォーマンスを示しました。通常の 180° システムに対して 360° のカメラ軌道を特徴とします。
この研究では、これら 2 つのシステム (GE ホークアイ AC システムと 360° カメラ軌道) の長所を組み合わせて、臨床的に示されたストレス SPECT を受けている連続 400 人の患者集団でこのイメージング システムの精度をテストします。
これらの患者は、従来の方法と GE Hawkeye システムの両方を使用して SPECT イメージングを受けます。
従来の研究は、通常の臨床形式で解釈され、報告されます。
GE ホークアイ画像は、従来の画像処理の結果を知らされていない 2 人の観察者によって独立して解釈され、臨床的に報告されることはありません。
研究の主な仮説は、AC が通常の研究や心筋梗塞 (MI) の精度を低下させることなく、減衰アーチファクト (軽度の固定欠陥) を大幅に減少させるというものです。
臨床データおよび非侵襲的検査結果 (MI の病歴、心電図、同期壁運動) を使用して、減衰を表す欠陥 (偽陽性) と MI による欠陥 (真陽性) を区別します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
608
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はストレス Tc-99m セスタミビ SPECT のためにチャールトン心臓核研究所に紹介されました
除外基準:
- 以前の PTCA または CABG
- 左脚ブロック（LBBB）またはペーシングされた心室調律
- 臨床的に重大な心臓弁膜症
- 肥大型または特発性拡張型心筋症
- 心房細動、または頻繁な心房または心室異所性（20%を超える異所性拍動として定義）
- MIの歴史
- 心電図による心筋梗塞の証拠
- 胸囲 >55 インチ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臨床SPECT
GE ホークアイ減衰補正カメラは、承認された臨床使用の SPECT カメラと比較されています。
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GE Hawkeye AC システムと 360° カメラ軌道
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従来の SPECT イメージングと GE Hawkeye システムの間の一致性の全体的な比較は、マクネマーのテストを使用して完了します。
時間枠：各スキャン時に測定/比較されます。
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各スキャン時に測定/比較されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの検定間のカテゴリ因子の比較もマクネマー検定を使用して完了し、連続因子の比較は、差が正規分布する場合には対応のある t 検定を使用して完了します。
時間枠：学習時に測定/比較
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学習時に測定/比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Todd D Miller, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年7月1日
一次修了 (実際)
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月21日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。