Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dempning korrigert hjerte-SPECT ved hjelp av GE Hawkeye-kamerasystemet (Hawkeye)

21. april 2015 oppdatert av: Mayo Clinic
Nøyaktigheten av stress single photon emission computed tomography (SPECT) er begrenset av avbildningsartefakter, hvorav mange er forårsaket av svekkelse av bløtvev. En fersk multisenterstudie utført av laboratoriet vårt som sammenlignet 7 kommersielt tilgjengelige attenuation correction (AC) kamerasystemer i et hjertefantom viste den beste ytelsen med GE Hawkeye (en hybrid gammakamera-CT-skanner) og University of Michigan M-step (unik). har en kamerabane på 360˚ versus de vanlige 180˚-systemene. I denne studien vil vi kombinere styrkene til disse to systemene (GE Hawkeye AC-system og 360˚ kamerabane) for å teste nøyaktigheten til dette bildesystemet i en populasjon på 400 påfølgende pasienter som gjennomgår klinisk indisert stress SPECT. Disse pasientene vil gjennomgå SPECT-avbildning både med konvensjonell metodikk og GE Hawkeye-systemet. Den konvensjonelle studien vil bli tolket og rapportert på vanlig klinisk måte. GE Hawkeye-bildene vil bli tolket uavhengig av 2 observatører som er blindet for resultatene av konvensjonell avbildning og vil ikke bli rapportert klinisk. Den primære studiehypotesen er at AC vil redusere dempningsartefakter (milde faste defekter) betydelig uten å redusere nøyaktigheten til verken normale studier eller hjerteinfarkt (MI). Kliniske data og ikke-invasive testresultater (historie av MI, elektrokardiogram og gated veggbevegelse) vil bli brukt for å skille defekter som representerer dempning (falsk-positive) versus de som skyldes MI (sann-positive).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

608

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til Charlton Nuclear Cardiology Laboratory for stress Tc-99m sestamibi SPECT

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere PTCA eller CABG
  • Venstre grenblokk (LBBB) eller pacet ventrikkelrytme
  • Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom
  • Hypertrofisk eller idiopatisk utvidet kardiomyopati
  • Atrieflimmer eller hyppig atrie- eller ventrikkelektopi (definert som >20 % ektopiske slag
  • Historien til MI
  • EKG-bevis på MI
  • Brystomkrets >55 tommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk SPECT
GE Hawkeye Attenuation Correction Camera blir sammenlignet med det godkjente SPECT-kameraet for klinisk bruk.
GE Hawkeye AC-system og 360˚ kamerabane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De generelle sammenligningene av avtalen mellom konvensjonell SPECT-avbildning og GE Hawkeye-systemet vil bli fullført ved hjelp av McNemars test.
Tidsramme: Målt/sammenlignet på tidspunktet for hver skanning.
Målt/sammenlignet på tidspunktet for hver skanning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligninger av kategoriske faktorer mellom de 2 testene vil også gjennomføres ved hjelp av McNemars test, kontinuerlige faktorer vil bli gjennomført ved bruk av en paret t-test dersom forskjellene er normalfordelt.
Tidsramme: Målt/Sammenlignet på studietidspunktet
Målt/Sammenlignet på studietidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1042-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

3
Abonnere