Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОФЭКТ сердца с коррекцией затухания с использованием системы камер GE Hawkeye (Hawkeye)

21 апреля 2015 г. обновлено: Mayo Clinic
Точность однофотонной эмиссионной компьютерной томографии с нагрузкой (ОФЭКТ) ограничена артефактами изображения, многие из которых вызваны ослаблением мягких тканей. Недавнее многоцентровое исследование, проведенное нашей лабораторией и сравнивающее 7 имеющихся в продаже систем камер коррекции затухания (AC) в фантоме сердца, показало наилучшие результаты с GE Hawkeye (гибридный гамма-камера-КТ-сканер) и M-step Мичиганского университета (уникальный имеют орбиту камеры 360˚ по сравнению с обычными системами 180˚). В этом исследовании мы объединим сильные стороны этих двух систем (система переменного тока GE Hawkeye и орбита камеры 360˚), чтобы проверить точность этой системы визуализации на популяции из 400 последовательных пациентов, подвергающихся клинически показанной стрессовой ОФЭКТ. Этим пациентам будет выполнена ОФЭКТ как с использованием традиционной методики, так и с помощью системы GE Hawkeye. Традиционное исследование будет интерпретировано и сообщено в обычном клиническом стиле. Изображения GE Hawkeye будут интерпретироваться независимо двумя наблюдателями, не имеющими доступа к результатам обычной визуализации, и не будут представлены в клинических отчетах. Основная гипотеза исследования заключается в том, что переменный ток существенно снижает артефакты затухания (незначительные фиксированные дефекты) без снижения точности нормальных исследований или инфаркта миокарда (ИМ). Клинические данные и результаты неинвазивных тестов (анамнез ИМ, электрокардиограмма и стробированное движение стенки) будут использоваться для различения дефектов, которые представляют собой затухание (ложноположительные результаты), и дефектов, вызванных ИМ (истинноположительные результаты).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

608

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные в Лабораторию ядерной кардиологии Чарльтона по поводу стресса Tc-99m sestamibi SPECT

Критерий исключения:

  • Предыдущая PTCA или CABG
  • Блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) или стимулированный желудочковый ритм
  • Клинически значимые клапанные пороки сердца
  • Гипертрофическая или идиопатическая дилатационная кардиомиопатия
  • Мерцательная аритмия или частые предсердные или желудочковые эктопии (определяемые как > 20% эктопических сокращений).
  • История МИ
  • ЭКГ-признаки ИМ
  • Окружность груди> 55 дюймов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Клиническая ОФЭКТ
Камера коррекции затухания GE Hawkeye сравнивается с одобренной для клинического использования камерой SPECT.
Система переменного тока GE Hawkeye и орбита камеры 360˚

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее сравнение соответствия между обычной визуализацией ОФЭКТ и системой GE Hawkeye будет завершено с использованием теста Макнемара.
Временное ограничение: Измеряется/сравнивается во время каждого сканирования.
Измеряется/сравнивается во время каждого сканирования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение категориальных факторов между двумя тестами также будет выполнено с использованием теста Макнемара, непрерывные факторы будут выполнены с использованием парного t-критерия, если различия распределяются нормально.
Временное ограничение: Измерено/по сравнению во время исследования
Измерено/по сравнению во время исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1042-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться