Vaimennuskorjattu sydämen SPECT käyttämällä GE Hawkeye -kamerajärjestelmää (Hawkeye)
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mayo Clinic
Stressi-yksifotoniemissiotietokonetomografian (SPECT) tarkkuutta rajoittavat kuvantamisen artefaktit, joista monet johtuvat pehmytkudosten vaimenemisesta.
Äskettäinen laboratoriomme suorittama monikeskustutkimus, jossa verrattiin seitsemää kaupallisesti saatavilla olevaa vaimennuskorjauskamerajärjestelmää (AC) sydänfantomissa, osoitti parhaan suorituskyvyn GE Hawkeyella (hybridi gammakamera-CT-skanneri) ja Michiganin yliopiston M-stepillä (ainutlaatuinen). kameran kiertorata on 360˚ verrattuna tavallisiin 180˚) järjestelmiin.
Tässä tutkimuksessa yhdistämme näiden kahden järjestelmän vahvuudet (GE Hawkeye AC -järjestelmä ja 360˚ kameran kiertorata) testataksemme tämän kuvantamisjärjestelmän tarkkuutta 400 peräkkäisen potilaan populaatiossa, joille tehdään kliinisesti indikoitu stressiSPECT.
Näille potilaille tehdään SPECT-kuvaus sekä perinteisellä menetelmällä että GE Hawkeye -järjestelmällä.
Perinteinen tutkimus tulkitaan ja raportoidaan tavalliseen kliiniseen tapaan.
GE Hawkeye -kuvat tulkitsee itsenäisesti kaksi tarkkailijaa, jotka ovat sokeutuneet tavanomaisen kuvantamisen tuloksiin, eikä niitä raportoida kliinisesti.
Ensisijainen tutkimuksen hypoteesi on, että AC vähentää merkittävästi vaimennusartefakteja (lieviä kiinteitä vikoja) heikentämättä normaalien tutkimusten tai sydäninfarktin (MI) tarkkuutta.
Kliinisiä tietoja ja ei-invasiivisia testituloksia (MI-historia, elektrokardiogrammi ja aidattu seinän liike) käytetään erottamaan viat, jotka edustavat vaimennusta (väärä positiivinen) MI:n aiheuttamista vioista (tosi-positiivinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
608
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin Charlton Nuclear Cardiology Laboratorioon stressin vuoksi Tc-99m sestamibi SPECT
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi PTCA tai CABG
- Vasemman nipun haarakatkos (LBBB) tai tahdistettu kammiorytmi
- Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus
- Hypertrofinen tai idiopaattinen laajentuva kardiomyopatia
- Eteisvärinä tai toistuva eteis- tai kammionektopia (määritelty >20 % kohdunulkoisista lyönneistä
- MI:n historia
- EKG-todistus sydäninfarktista
- Rintakehän ympärysmitta >55 tuumaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliininen SPECT
GE Hawkeye Attenuation Correction -kameraa verrataan kliiniseen käyttöön hyväksyttyyn SPECT-kameraan.
|
GE Hawkeye AC -järjestelmä ja 360˚ kameran kiertorata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perinteisen SPECT-kuvantamisen ja GE Hawkeye -järjestelmän välisen sopimuksen yleiset vertailut suoritetaan McNemarin testillä.
Aikaikkuna: Mitattu/verrattu jokaisen skannauksen aikana.
|
Mitattu/verrattu jokaisen skannauksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kategoristen tekijöiden vertailut kahden testin välillä suoritetaan myös McNemarin testillä, jatkuvat tekijät suoritetaan parillisen t-testin avulla, jos erot ovat normaalijakautuneita.
Aikaikkuna: Mitattu/verrattu opiskeluhetkellä
|
Mitattu/verrattu opiskeluhetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1042-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .