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GE Hawkeye 카메라 시스템을 사용한 감쇠 보정된 심장 SPECT (Hawkeye)

2015년 4월 21일 업데이트: Mayo Clinic
응력 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)의 정확도는 이미징 아티팩트에 의해 제한되며, 그 중 다수는 연조직 감쇠로 인해 발생합니다. 심장 팬텀에서 상업적으로 이용 가능한 7개의 감쇠 보정(AC) 카메라 시스템을 비교한 우리 연구실의 최근 다기관 연구는 GE Hawkeye(하이브리드 감마 카메라-CT 스캐너)와 University of Michigan M-step(독특한 일반적인 180˚ 시스템에 비해 360˚의 카메라 궤도를 특징으로 합니다. 이 연구에서 우리는 이 두 시스템(GE Hawkeye AC 시스템 및 360˚ 카메라 궤도)의 강점을 결합하여 임상적으로 표시된 스트레스 SPECT를 겪고 있는 400명의 연속 환자 모집단에서 이 이미징 시스템의 정확도를 테스트할 것입니다. 이 환자들은 기존의 방법론과 GE Hawkeye 시스템을 모두 사용하여 SPECT 이미징을 받게 됩니다. 전통적인 연구는 일반적인 임상 방식으로 해석되고 보고될 것입니다. GE Hawkeye 이미지는 기존 이미징 결과에 대해 눈이 먼 2명의 관찰자에 의해 독립적으로 해석되며 임상적으로 보고되지 않습니다. 기본 연구 가설은 AC가 정상 연구 또는 심근 경색(MI)의 정확도를 감소시키지 않고 감쇠 인공물(약한 고정 결함)을 상당히 감소시킬 것이라는 것입니다. 임상 데이터 및 비침습적 테스트 결과(MI의 이력, 심전도 및 관문벽 운동)를 사용하여 감쇠(거짓 양성)를 나타내는 결함과 MI로 인한 결함(진 양성)을 구별합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

608

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스트레스 Tc-99m sestamibi SPECT에 대해 Charlton 심장핵심장연구소로 의뢰된 환자

제외 기준:

  • 이전 PTCA 또는 CABG
  • LBBB(Left Bundle Branch Block) 또는 심실 박동 리듬
  • 임상적으로 중요한 판막 심장 질환
  • 비대성 또는 특발성 확장성 심근병증
  • 심방 세동 또는 빈번한 심방 또는 심실 외기(이소성 박동 >20%로 정의됨)
  • MI의 역사
  • MI의 ECG 증거
  • 가슴둘레 >55인치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 임상 SPECT
GE Hawkeye 감쇠 보정 카메라는 승인된 임상 사용 SPECT 카메라와 비교되고 있습니다.
장치: GE 감쇠 보정된 Hawkeye 카메라
GE Hawkeye AC 시스템 및 360˚ 카메라 궤도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기존 SPECT 이미징과 GE Hawkeye 시스템 간의 일치도에 대한 전반적인 비교는 McNemar의 테스트를 사용하여 완료됩니다.
기간: 각 스캔 시간에 측정/비교.
각 스캔 시간에 측정/비교.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 테스트 간의 범주형 요인 비교도 McNemar의 테스트를 사용하여 완료되며 연속 요인은 차이가 정규 분포인 경우 paired t-test를 사용하여 완료됩니다.
기간: 공부할 때 측정/비교
공부할 때 측정/비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1042-01

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