Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csillapításkorrigált szívspektrum a GE Hawkeye kamerarendszerrel (Hawkeye)

2015. április 21. frissítette: Mayo Clinic
A stressz-egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) pontosságát a képalkotási műtermékek korlátozzák, amelyek közül sokat a lágyrészek gyengülése okoz. Laboratóriumunk által végzett közelmúltban végzett többközpontú tanulmány, amely 7 kereskedelmi forgalomban kapható csillapításkorrekciós (AC) kamerarendszert hasonlított össze szívfantomban, a GE Hawkeye (egy hibrid gamma-kamera-CT szkenner) és a Michigan Egyetem M-step (egyedülálló) modelljei mutatta a legjobb teljesítményt. 360˚-os kamerapályával rendelkeznek, szemben a szokásos 180˚) rendszerekkel. Ebben a tanulmányban e két rendszer erősségeit (GE Hawkeye AC rendszer és 360˚-os kamerapálya) kombináljuk, hogy teszteljük a képalkotó rendszer pontosságát egy 400, egymást követő páciensből álló populáción, akik klinikailag javallott stressz-SPECT-n estek át. Ezek a betegek SPECT képalkotáson esnek át mind a hagyományos módszertannal, mind a GE Hawkeye rendszerrel. A hagyományos vizsgálatot a szokásos klinikai módon értelmezzük és jelentjük. A GE Hawkeye képeket 2 megfigyelő egymástól függetlenül értelmezi, akik nem látják a hagyományos képalkotás eredményeit, és klinikailag nem jelentenek be. Az elsődleges vizsgálati hipotézis az, hogy az AC jelentősen csökkenti az attenuációs műtermékeket (enyhe rögzített hibák), anélkül, hogy csökkentené a normál vizsgálatok vagy a szívinfarktus (MI) pontosságát. A klinikai adatokat és a nem invazív vizsgálati eredményeket (az MI anamnézisét, az elektrokardiogramot és a falmozgást) használják fel a csillapítást (hamis pozitív) jelző hibák és az MI okozta hibák (igaz-pozitív) megkülönböztetésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

608

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket a Charlton Nukleáris Kardiológiai Laboratóriumba utalták stressz miatt Tc-99m sestamibi SPECT

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes PTCA vagy CABG
  • Bal köteg elágazás blokád (LBBB) vagy ingerelt kamrai ritmus
  • Klinikailag jelentős szívbillentyű-betegség
  • Hipertrófiás vagy idiopátiás dilatációs kardiomiopátia
  • Pitvarfibrilláció vagy gyakori pitvari vagy kamrai ektópia (meghatározása szerint a méhen kívüli szívverések >20%-a
  • Az MI története
  • Az MI EKG-jelei
  • Mellkas kerülete >55 hüvelyk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikai SPECT
A GE Hawkeye csillapításkorrekciós kamerát a klinikai használatra jóváhagyott SPECT kamerával hasonlítják össze.
GE Hawkeye AC rendszer és 360˚ kamerapálya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hagyományos SPECT képalkotás és a GE Hawkeye rendszer közötti megállapodás átfogó összehasonlítása McNemar tesztje segítségével történik.
Időkeret: Minden egyes szkennelés időpontjában mérve/összehasonlítva.
Minden egyes szkennelés időpontjában mérve/összehasonlítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kategorikus tényezők összehasonlítása a 2 teszt között szintén McNemar-próbával történik, a folytonos tényezőket pedig páros t-próbával, ha a különbségek normális eloszlásúak.
Időkeret: A vizsgálat időpontjában mérve/összehasonlítva
A vizsgálat időpontjában mérve/összehasonlítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1042-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség

3
Iratkozz fel