Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dæmpning korrigeret Cardiac SPECT ved hjælp af GE Hawkeye Camera System (Hawkeye)

21. april 2015 opdateret af: Mayo Clinic
Nøjagtigheden af ​​stress single photon emission computed tomography (SPECT) er begrænset af billeddannelsesartefakter, hvoraf mange er forårsaget af bløddelsdæmpning. En nylig multicenterundersøgelse udført af vores laboratorium, der sammenlignede 7 kommercielt tilgængelige attenuation correction (AC) kamerasystemer i et hjertefantom viste den bedste ydeevne med GE Hawkeye (en hybrid gammakamera-CT-scanner) og University of Michigan M-step (unik har en kamerabane på 360˚ versus de sædvanlige 180˚)-systemer. I denne undersøgelse vil vi kombinere styrkerne ved disse to systemer (GE Hawkeye AC-system og 360˚ kamerabane) for at teste nøjagtigheden af ​​dette billeddannelsessystem i en population på 400 på hinanden følgende patienter, der gennemgår klinisk indiceret stress SPECT. Disse patienter vil gennemgå SPECT-billeddannelse både med konventionel metodologi og GE Hawkeye-systemet. Den konventionelle undersøgelse vil blive fortolket og rapporteret på sædvanlig klinisk måde. GE Hawkeye-billederne vil blive fortolket uafhængigt af 2 observatører, der er blindet for resultaterne af konventionel billeddannelse og vil ikke blive rapporteret klinisk. Den primære undersøgelseshypotese er, at AC væsentligt vil reducere dæmpningsartefakter (milde fikserede defekter) uden at reducere nøjagtigheden af ​​hverken normale undersøgelser eller myokardieinfarkt (MI). Kliniske data og ikke-invasive testresultater (historie af MI, elektrokardiogram og gated wall motion) vil blive brugt til at skelne defekter, der repræsenterer dæmpning (falsk-positive) versus dem, der skyldes MI (sand-positive).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

608

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til Charlton Nuclear Cardiology Laboratory for stress Tc-99m sestamibi SPECT

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere PTCA eller CABG
  • Venstre grenblok (LBBB) eller pacet ventrikulær rytme
  • Klinisk signifikant hjerteklapsygdom
  • Hypertrofisk eller idiopatisk dilateret kardiomyopati
  • Atrieflimren eller hyppig atriel eller ventrikulær ektopi (defineret som >20 % ektopisk slag
  • Historien om MI
  • EKG-bevis for MI
  • Brystomkreds >55 tommer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk SPECT
GE Hawkeye Attenuation Correction Camera bliver sammenlignet med det godkendte SPECT-kamera til klinisk brug.
Enhed: GE-dæmpningskorrigeret Hawkeye-kamera
GE Hawkeye AC-system og 360˚ kamerabane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De overordnede sammenligninger af aftalen mellem konventionel SPECT-billeddannelse og GE Hawkeye-systemet vil blive afsluttet ved hjælp af McNemars test.
Tidsramme: Målt/sammenlignet på tidspunktet for hver scanning.
Målt/sammenlignet på tidspunktet for hver scanning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligninger af kategoriske faktorer mellem de 2 test vil også blive gennemført ved hjælp af McNemars test, kontinuerte faktorer vil blive gennemført ved hjælp af en parret t-test, hvis forskellene er normalfordelte.
Tidsramme: Målt/Sammenlignet på studietidspunktet
Målt/Sammenlignet på studietidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2008

Først opslået (Skøn)

7. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1042-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner