使用 GE 鹰眼摄像系统的衰减校正心脏 SPECT (Hawkeye)
2015年4月21日 更新者：Mayo Clinic
应力单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 的准确性受到成像伪影的限制，其中许多伪影是由软组织衰减引起的。
我们实验室最近进行的一项多中心研究比较了心脏模型中的 7 种市售衰减校正 (AC) 相机系统，结果表明 GE Hawkeye（一种混合伽马相机-CT 扫描仪）和密歇根大学 M-step（独特的具有 360˚ 的相机轨道，而不是通常的 180˚) 系统。
在这项研究中，我们将结合这两个系统（GE Hawkeye AC 系统和 360˚ 摄像机轨道）的优势，在 400 名接受临床指示负荷 SPECT 的连续患者中测试该成像系统的准确性。
这些患者将接受常规方法和 GE Hawkeye 系统的 SPECT 成像。
常规研究将以通常的临床方式进行解释和报告。
GE 鹰眼图像将由 2 名对常规成像结果不知情的观察者独立解读，并且不会在临床上报告。
主要研究假设是 AC 将大大减少衰减伪影（轻度固定缺陷），而不会降低正常研究或心肌梗死 (MI) 的准确性。
临床数据和非侵入性测试结果（MI 病史、心电图和门控室壁运动）将用于区分代表衰减的缺陷（假阳性）与 MI 引起的缺陷（真阳性）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
608
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者转诊至查尔顿核心脏病学实验室进行应力 Tc-99m sestamibi SPECT
排除标准：
- 先前的 PTCA 或 CABG
- 左束支传导阻滞 (LBBB) 或起搏心室节律
- 有临床意义的瓣膜性心脏病
- 肥厚性或特发性扩张型心肌病
- 心房颤动或频繁的心房或心室异位搏动（定义为 >20% 的异位搏动
- 心肌梗死的历史
- 心肌梗死的心电图证据
- 胸围 >55 英寸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：临床SPECT
GE Hawkeye 衰减校正相机正在与批准的临床使用 SPECT 相机进行比较。
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GE Hawkeye AC 系统和 360˚ 摄像机轨道
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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传统 SPECT 成像与 GE 鹰眼系统之间一致性的整体比较将使用 McNemar 的测试来完成。
大体时间：在每次扫描时测量/比较。
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在每次扫描时测量/比较。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2 个检验之间的分类因素的比较也将使用 McNemar 检验完成，如果差异呈正态分布，则连续因素将使用配对 t 检验完成。
大体时间：在研究时测量/比较
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在研究时测量/比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Todd D Miller, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月4日
首次发布 (估计)
2008年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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