Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzwakking gecorrigeerde cardiale SPECT met behulp van het GE Hawkeye-camerasysteem (Hawkeye)

21 april 2015 bijgewerkt door: Mayo Clinic
De nauwkeurigheid van computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie (SPECT) wordt beperkt door beeldvormingsartefacten, waarvan vele worden veroorzaakt door verzwakking van zacht weefsel. Een recente multicenter studie uitgevoerd door ons laboratorium waarin 7 in de handel verkrijgbare attenuation correction (AC) camerasystemen in een cardiaal fantoom werden vergeleken, toonde de beste prestaties met de GE Hawkeye (een hybride gammacamera-CT-scanner) en de University of Michigan M-step (unieke beschikken over een camera-orbit van 360˚ versus de gebruikelijke 180˚-systemen. In deze studie zullen we de sterke punten van deze twee systemen (GE Hawkeye AC-systeem en 360˚ camera-orbit) combineren om de nauwkeurigheid van dit beeldvormingssysteem te testen in een populatie van 400 opeenvolgende patiënten die klinisch geïndiceerde SPECT-stress ondergaan. Deze patiënten zullen SPECT-beeldvorming ondergaan, zowel met conventionele methodologie als met het GE Hawkeye-systeem. De conventionele studie zal op de gebruikelijke klinische manier worden geïnterpreteerd en gerapporteerd. De GE Hawkeye-beelden zullen onafhankelijk worden geïnterpreteerd door 2 waarnemers die blind zijn voor de resultaten van conventionele beeldvorming en zullen niet klinisch worden gerapporteerd. De primaire onderzoekshypothese is dat AC verzwakkingsartefacten (lichte gefixeerde defecten) aanzienlijk zal verminderen zonder de nauwkeurigheid van normale onderzoeken of myocardinfarct (MI) te verminderen. Klinische gegevens en niet-invasieve testresultaten (geschiedenis van MI, elektrocardiogram en gated wall motion) zullen worden gebruikt om defecten te onderscheiden die verzwakking (fout-positief) vertegenwoordigen versus die als gevolg van MI (echt-positief).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

608

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen naar het Charlton Nuclear Cardiology Laboratory voor stress Tc-99m sestamibi SPECT

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere PTCA of CABG
  • Linkerbundeltakblok (LBBB) of gestimuleerd ventriculair ritme
  • Klinisch significante hartklepaandoening
  • Hypertrofische of idiopathische gedilateerde cardiomyopathie
  • Boezemfibrilleren of frequente atriale of ventriculaire ectopie (gedefinieerd als >20% ectopische slagen
  • Geschiedenis van MI
  • ECG bewijs van MI
  • Borstomtrek> 55 inch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klinische SPECT
GE Hawkeye Attenuation Correction Camera wordt vergeleken met de goedgekeurde SPECT-camera voor klinisch gebruik.
Apparaat: GE Attenuation Corrected Hawkeye-camera
GE Hawkeye AC-systeem en 360˚ camerabaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De algemene vergelijkingen van de overeenkomst tussen conventionele SPECT-beeldvorming en het GE Hawkeye-systeem zullen worden voltooid met behulp van McNemar's test.
Tijdsspanne: Gemeten/vergeleken op het moment van elke scan.
Gemeten/vergeleken op het moment van elke scan.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijkingen van categorische factoren tussen de 2 tests zullen ook worden voltooid met behulp van de McNemar-test, continue factoren zullen worden voltooid met behulp van een gepaarde t-test als de verschillen normaal verdeeld zijn.
Tijdsspanne: Gemeten/vergeleken op het moment van onderzoek
Gemeten/vergeleken op het moment van onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1042-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren