Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

SPECT Cardíaco Corrigido por Atenuação Usando o Sistema de Câmera GE Hawkeye (Hawkeye)

21 de abril de 2015 atualizado por: Mayo Clinic
A precisão da tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) de estresse é limitada por artefatos de imagem, muitos dos quais são causados ​​pela atenuação dos tecidos moles. Um estudo multicêntrico recente realizado por nosso laboratório comparando 7 sistemas de câmeras de correção de atenuação (AC) disponíveis comercialmente em um fantoma cardíaco mostrou o melhor desempenho com o GE Hawkeye (um scanner gama-câmera híbrido) e o M-step da Universidade de Michigan (exclusivo apresentam uma órbita de câmera de 360˚ contra os sistemas usuais de 180˚). Neste estudo, combinaremos os pontos fortes desses dois sistemas (sistema GE Hawkeye AC e órbita de câmera de 360˚) para testar a precisão desse sistema de imagem em uma população de 400 pacientes consecutivos submetidos a SPECT de estresse clinicamente indicado. Esses pacientes serão submetidos a imagens de SPECT com a metodologia convencional e o sistema GE Hawkeye. O estudo convencional será interpretado e relatado da maneira clínica usual. As imagens do GE Hawkeye serão interpretadas independentemente por 2 observadores cegos para os resultados da imagem convencional e não serão relatadas clinicamente. A hipótese primária do estudo é que a CA reduzirá substancialmente os artefatos de atenuação (defeitos fixos leves) sem reduzir a precisão dos estudos normais ou do infarto do miocárdio (IM). Dados clínicos e resultados de testes não invasivos (histórico de IM, eletrocardiograma e motilidade controlada) serão usados ​​para distinguir defeitos que representam atenuação (falso-positivo) daqueles devidos a IM (verdadeiro-positivo).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

608

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados ao Laboratório de Cardiologia Nuclear de Charlton para estresse Tc-99m sestamibi SPECT

Critério de exclusão:

  • PTCA ou CABG anteriores
  • Bloqueio de ramo esquerdo (BRE) ou ritmo ventricular estimulado
  • Doença cardíaca valvular clinicamente significativa
  • Cardiomiopatia dilatada hipertrófica ou idiopática
  • Fibrilação atrial ou ectopia atrial ou ventricular frequente (definida como >20% de batimentos ectópicos
  • História do MI
  • ECG evidência de infarto do miocárdio
  • Circunferência torácica > 55 polegadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SPECT Clínico
A câmera de correção de atenuação GE Hawkeye está sendo comparada com a câmera SPECT de uso clínico aprovada.
Sistema GE Hawkeye AC e órbita de câmera de 360˚

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As comparações gerais da concordância entre a imagem SPECT convencional e o sistema GE Hawkeye serão concluídas usando o teste de McNemar.
Prazo: Medido/comparado no momento de cada varredura.
Medido/comparado no momento de cada varredura.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As comparações de fatores categóricos entre os 2 testes também serão concluídas usando o teste de McNemar, os fatores contínuos serão concluídos usando um teste t pareado se as diferenças forem normalmente distribuídas.
Prazo: Medido/comparado no momento do estudo
Medido/comparado no momento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1042-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever