Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dämpning Korrigerad Cardiac SPECT med GE Hawkeye Camera System (Hawkeye)

21 april 2015 uppdaterad av: Mayo Clinic
Noggrannheten av stress-single photon emission computed tomography (SPECT) begränsas av avbildningsartefakter, av vilka många orsakas av mjukvävnadsförsvagning. En nyligen genomförd multicenterstudie utförd av vårt laboratorium som jämförde 7 kommersiellt tillgängliga kamerasystem för attenuation correction (AC) i ett hjärtfantom visade den bästa prestandan med GE Hawkeye (en hybrid gammakamera-CT-skanner) och University of Michigan M-step (unik). har en kamerabana på 360˚ jämfört med de vanliga 180˚-systemen. I denna studie kommer vi att kombinera styrkorna hos dessa två system (GE Hawkeye AC-system och 360˚ kameraomlopp) för att testa noggrannheten hos detta bildsystem i en population av 400 på varandra följande patienter som genomgår kliniskt indikerad stress SPECT. Dessa patienter kommer att genomgå SPECT-avbildning både med konventionell metod och GE Hawkeye-systemet. Den konventionella studien kommer att tolkas och rapporteras på vanligt kliniskt sätt. GE Hawkeye-bilderna kommer att tolkas oberoende av 2 observatörer som är blinda för resultaten av konventionell bildbehandling och kommer inte att rapporteras kliniskt. Studiens primära hypotes är att AC avsevärt kommer att minska dämpningsartefakter (lindriga fixerade defekter) utan att minska noggrannheten i vare sig normala studier eller hjärtinfarkt (MI). Kliniska data och icke-invasiva testresultat (historia av MI, elektrokardiogram och gated wall motion) kommer att användas för att särskilja defekter som representerar dämpning (falskt-positiva) jämfört med de som beror på MI (true-positive).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

608

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade till Charlton Nuclear Cardiology Laboratory för stress Tc-99m sestamibi SPECT

Exklusions kriterier:

  • Tidigare PTCA eller CABG
  • Vänster grenblock (LBBB) eller stimulerad ventrikulär rytm
  • Kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom
  • Hypertrofisk eller idiopatisk dilaterad kardiomyopati
  • Förmaksflimmer eller frekvent förmaks- eller kammarektopi (definierad som >20 % ektopiska slag
  • Historien om MI
  • EKG-bevis på MI
  • Bröstomkrets >55 tum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk SPECT
GE Hawkeye Attenuation Correction Camera jämförs med den godkända SPECT-kameran för klinisk användning.
GE Hawkeye AC-system och 360˚ kameraomlopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De övergripande jämförelserna av avtalet mellan konventionell SPECT-avbildning och GE Hawkeye-systemet kommer att slutföras med McNemars test.
Tidsram: Uppmätt/Jämfört vid tidpunkten för varje skanning.
Uppmätt/Jämfört vid tidpunkten för varje skanning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelser av kategoriska faktorer mellan de 2 testerna kommer också att genomföras med McNemars test, kontinuerliga faktorer kommer att kompletteras med ett parat t-test om skillnaderna är normalfördelade.
Tidsram: Uppmätt/Jämfört vid studietillfället
Uppmätt/Jämfört vid studietillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Todd D Miller, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1042-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera