エストロゲン、食事、遺伝学、子宮内膜がん
この研究の目的は、人々の食事、ライフスタイルの他の側面、および個々の遺伝子構成が、子宮内膜がん (子宮のがん) になる可能性にどのように影響するかを調べることです。
この調査には、子宮内膜がんを患っている、または患ったことのある数百人の女性と、そうでない数百人の女性が登録されます。 これら 2 つのグループの女性を比較して、どのような要因が子宮内膜がんにつながる可能性があるかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
ニュージャージー州の 6 つの郡で人口ベースの症例対照研究を実施します。 症例は、新たに子宮内膜がんまたは卵巣がんと診断された女性です。 コントロールは 5 歳の年齢層ごとに照合され、乱数ダイヤル (65 歳未満の場合)、Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ファイル (65 歳以上の場合)、または近隣サンプリングから選択されます。 コントロールは子宮摘出術を受けていません。
子宮内膜腫瘍の 400 例、漿液性腫瘍または明細胞腫瘍の 60 例、卵巣癌の 300 例、および対照 400 例が存在します。 さらに、MSKCC から黒人女性の小さなグループが含まれます。
子宮内膜がんおよび卵巣がんの既知および潜在的な危険因子について参加者にインタビューし、食事に関する情報を入手します。 マウスウォッシュリンス法で採取した口腔検体から遺伝子解析用DNAを取得します。 ロジスティック回帰を使用して、さまざまな曝露による疾患のオッズ比を決定します。 子宮内膜がんについては、BMI と食事による脂肪消費量によって定義される層における遺伝子型とリスクの関連性を調べます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 連絡を受ける前の1年以内に上皮性子宮内膜がんまたは卵巣がんと診断された（症例）
- 21歳以上
- ニュージャージー州エセックス、ユニオン、モリス、ミドルセックス、バーゲン、またはハドソン郡の居住者
- MSKCC で婦人科医を受診している子宮内膜がんの有無にかかわらず黒人女性
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
- 医師による同意の保留（事例）
- 子宮摘出術（コントロール）
- 英語やスペイン語を話さないでください
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケース
症例は、ニュージャージー州の 6 つの郡に居住する、新たに子宮内膜がんまたは卵巣がんと診断された女性です。
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主な質問票は、子宮内膜がんおよび卵巣がんの確立された危険因子と防御因子、およびその他の考えられる危険因子を対象としています。
これには以下が含まれます：月経歴。妊娠歴;更年期症状またはその他の理由でのホルモンの使用;喫煙歴;身長と体重;経口避妊薬およびその他の避妊方法の使用;がんの家族歴;病歴;人口統計学的特徴。
また、フィトエストロゲンの消費量を測定するための補足を追加した Gladys Block アンケートを使用して、食事データを収集します。
また、遺伝子解析のための DNA 源として、各回答者から口腔サンプルを取得します。
主な質問票は、子宮内膜がんおよび卵巣がんの確立された危険因子と防御因子、およびその他の考えられる危険因子を対象としています。 これには以下が含まれます：月経歴。妊娠歴;更年期症状またはその他の理由でのホルモンの使用;喫煙歴;身長と体重;経口避妊薬およびその他の避妊方法の使用;がんの家族歴;病歴;人口統計学的特徴。 また、フィトエストロゲンの消費量を測定するための補足を追加した Gladys Block アンケートを使用して、食事データを収集します。 また、遺伝子解析のための DNA 源として、各回答者から口腔サンプルを取得します。 面接は主に電話で行いますが、参加者が希望する場合は、直接（自宅またはその他の都合のよい場所で）面接も行います。 |
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コントロール
コントロールは、65 歳未満の人には乱数ダイヤルを使用してこれらの郡の一般集団から、65 歳以上の人にはメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) リストから、および近隣のサンプリングから選択されます。
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主な質問票は、子宮内膜がんおよび卵巣がんの確立された危険因子と防御因子、およびその他の考えられる危険因子を対象としています。
これには以下が含まれます：月経歴。妊娠歴;更年期症状またはその他の理由でのホルモンの使用;喫煙歴;身長と体重;経口避妊薬およびその他の避妊方法の使用;がんの家族歴;病歴;人口統計学的特徴。
また、フィトエストロゲンの消費量を測定するための補足を追加した Gladys Block アンケートを使用して、食事データを収集します。
また、遺伝子解析のための DNA 源として、各回答者から口腔サンプルを取得します。
主な質問票は、子宮内膜がんおよび卵巣がんの確立された危険因子と防御因子、およびその他の考えられる危険因子を対象としています。 これには以下が含まれます：月経歴。妊娠歴;更年期症状またはその他の理由でのホルモンの使用;喫煙歴;身長と体重;経口避妊薬およびその他の避妊方法の使用;がんの家族歴;病歴;人口統計学的特徴。 また、フィトエストロゲンの消費量を測定するための補足を追加した Gladys Block アンケートを使用して、食事データを収集します。 また、遺伝子解析のための DNA 源として、各回答者から口腔サンプルを取得します。 面接は主に電話で行いますが、参加者が希望する場合は、直接（自宅またはその他の都合のよい場所で）面接も行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
子宮内膜がんに対する体重、食事、個人の遺伝的感受性の役割を調査する
時間枠：3年
|
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究の第 2 の目的は、子宮内膜がんの乳頭漿液性および明細胞型の組織型に関する疫学的データを取得することです。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mengmeng Du, ScD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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