Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztrogén, étrend, genetika és endometriális rák

2024. január 24. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az emberek étrendje, életmódjuk egyéb vonatkozásai és egyéni genetikai felépítésük hogyan befolyásolja az endometriumrák (méhrák) kialakulásának esélyét.

Ez a felmérés több száz olyan nőt von be, akiknek méhnyálkahártyarákja van vagy volt, és több száz olyan nőt, akiknek nem. Összehasonlítjuk a nők e két csoportját, hogy megtudjuk, milyen tényezők vezethetnek méhnyálkahártyarákhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Népesség-alapú eset-kontroll vizsgálatot fogunk végezni New Jersey hat megyéjében. Az esetek az újonnan diagnosztizált méhnyálkahártya- vagy petefészekrákban szenvedő nők lesznek. A kontrollokat 5 éves korcsoportok szerint válogatják össze, és véletlen számjegyek tárcsázásával választják ki (65 év alattiak számára), a Centers for Medicare és a Medicaid Services (CMS) fájljaiból (65 év felettiek számára), vagy a környékbeli mintavételből. A kontrolloknál nem volt méheltávolítás.

400 esetben lesz endometrioid daganat, 60 savós daganat vagy tiszta sejtdaganat, 300 petefészekrák és 400 kontroll. Emellett lesz egy kis csoport fekete nők is az MSKCC-ből.

Interjúkat készítünk a résztvevőkkel a méhnyálkahártya- és petefészekrák ismert és lehetséges kockázati tényezőiről, és információt kapunk az étrendről. A genetikai elemzéshez szájvíz-öblítő módszerrel gyűjtött bukkális mintákból nyerjük a DNS-t. Logisztikus regressziót fogunk használni a különböző expozíciókkal járó betegségek esélyhányadosának meghatározására. Az endometriumrák esetében megvizsgáljuk a kockázat összefüggését a genotípusokkal a testtömeg-index és az étkezési zsírfogyasztás által meghatározott rétegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1315

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A New Jersey Department of Health and Senior Services NJDHSS-vel együttműködve gyors esetfelderítést alkalmazunk a betegek azonosítására, amikor diagnosztizálják őket. A 65 év feletti kontrollok esetében a CMS-től beszerezzük a 6 éves nők mintájának listáját. megyékben. A kontrollok elérésének alternatív módjaként területi mintavételt végzünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hámhám-endometrium- vagy petefészekrákot diagnosztizáltak a kapcsolatfelvétel előtti egy éven belül (esetek)
  • 21 éves és idősebb
  • Essex, Union, Morris, Middlesex, Bergen vagy Hudson megyék lakosai, NJ
  • Fekete nők méhnyálkahártya-rákban vagy anélkül, akik nőgyógyászhoz fordulnak az MSKCC-ben

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezést nem lehet aláírni
  • Az orvos által visszautasított hozzájárulás (esetek)
  • Hysterectomia (kontroll)
  • Ne beszéljen angolul vagy spanyolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
Az esetek újonnan diagnosztizált méhnyálkahártya- vagy petefészekrákban szenvedő nők lesznek, akik hat New Jersey megyében élnek.
Viselkedési: Kérdőív
A fő kérdőív az endometrium- és petefészekrák megállapított kockázati és védőfaktoraira, valamint egyéb lehetséges kockázati tényezőkre terjed ki. Ez magában foglalja: menstruációs kórtörténet; terhesség története; hormonok alkalmazása menopauza tüneteire vagy egyéb okokra; dohányzás története; magasság és súly; orális fogamzásgátlók és egyéb fogamzásgátlási módszerek alkalmazása; rák a családban; kórtörténet; demográfiai jellemzők. A Gladys Block kérdőív segítségével étrendi adatokat is gyűjtünk, amelyhez kiegészítést adtunk a fitoösztrogének fogyasztásának mérésére. Minden válaszadótól beszerzünk egy bukkális mintát a DNS forrásaként a genetikai elemzéshez.
Viselkedési: Kérdőív

A fő kérdőív az endometrium- és petefészekrák megállapított kockázati és védőfaktoraira, valamint egyéb lehetséges kockázati tényezőkre terjed ki. Ez magában foglalja: menstruációs kórtörténet; terhesség története; hormonok alkalmazása menopauza tüneteire vagy egyéb okokra; dohányzás története; magasság és súly; orális fogamzásgátlók és egyéb fogamzásgátlási módszerek alkalmazása; rák a családban; kórtörténet; demográfiai jellemzők. A Gladys Block kérdőív segítségével étrendi adatokat is gyűjtünk, amelyhez kiegészítést adtunk a fitoösztrogének fogyasztásának mérésére. Minden válaszadótól beszerzünk egy bukkális mintát a DNS forrásaként a genetikai elemzéshez.

Az interjúkat elsősorban telefonon, de személyesen is (otthon vagy más alkalmas helyen) készítjük, ha a résztvevő úgy kívánja.
Vezérlők
A kontrollokat az adott megyék lakosságából választják ki véletlenszerű számjegytárcsázással a 65 év alattiak esetében, a Centers for Medicare és a Medicaid Services (CMS) listáiról a 65 év felettiek számára, valamint a környékbeli mintavétel alapján.
Viselkedési: Kérdőív
A fő kérdőív az endometrium- és petefészekrák megállapított kockázati és védőfaktoraira, valamint egyéb lehetséges kockázati tényezőkre terjed ki. Ez magában foglalja: menstruációs kórtörténet; terhesség története; hormonok alkalmazása menopauza tüneteire vagy egyéb okokra; dohányzás története; magasság és súly; orális fogamzásgátlók és egyéb fogamzásgátlási módszerek alkalmazása; rák a családban; kórtörténet; demográfiai jellemzők. A Gladys Block kérdőív segítségével étrendi adatokat is gyűjtünk, amelyhez kiegészítést adtunk a fitoösztrogének fogyasztásának mérésére. Minden válaszadótól beszerzünk egy bukkális mintát a DNS forrásaként a genetikai elemzéshez.
Viselkedési: Kérdőív

A fő kérdőív az endometrium- és petefészekrák megállapított kockázati és védőfaktoraira, valamint egyéb lehetséges kockázati tényezőkre terjed ki. Ez magában foglalja: menstruációs kórtörténet; terhesség története; hormonok alkalmazása menopauza tüneteire vagy egyéb okokra; dohányzás története; magasság és súly; orális fogamzásgátlók és egyéb fogamzásgátlási módszerek alkalmazása; rák a családban; kórtörténet; demográfiai jellemzők. A Gladys Block kérdőív segítségével étrendi adatokat is gyűjtünk, amelyhez kiegészítést adtunk a fitoösztrogének fogyasztásának mérésére. Minden válaszadótól beszerzünk egy bukkális mintát a DNS forrásaként a genetikai elemzéshez.

Az interjúkat elsősorban telefonon, de személyesen is (otthon vagy más alkalmas helyen) készítjük, ha a résztvevő úgy kívánja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testsúly, az étrend és az egyéni genetikai hajlam endometriális rákkal szembeni szerepének vizsgálata
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tanulmány másodlagos célja epidemiológiai adatok beszerzése az endometriumrák papilláris savós és tiszta sejtes szövettani típusairól.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Department of Health and Human Services
Penn State University
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Municipal Institute of Medical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mengmeng Du, ScD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 24.

Első közzététel (Becsült)

2008. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-119
  • CA83918

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel