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胸部腫瘍老年評価 (TOGA) 試験 (TOGA)

2023年6月1日 更新者:University of Wisconsin, Madison

胸部悪性腫瘍の術前腫瘍老年評価

私たちの目標は、肺、食道、胸膜、および胸腺の胸部腫瘍を有する老年腫瘍患者の手術リスクを予測するために、既存の CGA をモデルにした、信頼できる、医師および患者に優しい術前胸部腫瘍老年評価 (TOGA) を開発することです。高齢者のがんの術前評価 (PACE) を含むツール

調査の概要

詳細な説明

私たちが提案するTOGAは、PACEの一部といくつかの追加のスクリーニングツールで構成され、胸部腫瘍手術のためにUWCCCで見られる70歳以上のすべての患者に前向きに適用されます. 特別養護老人ホームおよび介護施設の居住者は、適切な外科的候補者であると考えられる場合、この研究の対象となります。他の施設に収容された患者はそうしません。 術前 TOGA は、いずれかの医師によって行われます。 ワイゲル、マロニー、ロコンテ、トレイナー、P.A.ブロック。 TOGA には、併存疾患の評価、日常生活動作 [ADL]、道具的日常生活動作 [IADL]、老年性うつ病スクリーニング [GDS]、簡易疲労インベントリ [BFI]、Eastern Cooperative Oncology などの PACE の一部が含まれます。 Group/Zubrod Performance Status [PS]、Mini Mental State Exam (MMSE)、さらに PACE では行われなかった American Society of Anesthesiologists Score [ASA] およびミニ栄養評価 (MNA)。 TOGA は完了するまでに最大 25 分かかる必要があり (Audisio、2006)、術前に 1 回だけ実行されますl私たちの仮説は、この新しい術前の胸部腫瘍老年評価 (TOGA) が、胸部を通過する高齢患者の転帰を予測するのに役立つというものです。したがって、簡潔で検証済みの術前リスク層別化の開発を通じて、高齢者患者のケアが強化されます。

私たちの仮説は、この簡略化された高齢者スクリーニング ツールは、パフォーマンス ステータスのみよりも、手術後の外科的および腫瘍学的合併症のより優れた予測因子になるというものです (これは現在、定期的な腫瘍学ケアで使用されるフィットネスの唯一の尺度です)。 さらに、TOGA の一部、具体的には日常生活の道具的活動スコア (IADL)、ミニ栄養評価 (MNA)、簡易疲労インベントリー (BFI) が、結果の最も強力な予測因子になると予測しています。胸部外科集団。 私たちが生成する結果データは、胸部悪性腫瘍の高齢患者の術前リスク評価の質の向上と標準化にも重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺、食道、胸膜および胸腺の胸部新生物を有する老年腫瘍患者。

説明

包含基準:

  • 胸部腫瘍手術のためにUWCCCで見られる70歳以上の患者。
  • 特別養護老人ホームおよび介護施設の居住者は、適切な外科的候補者であると考えられる場合、この研究の対象となります。

除外基準:

  • 適切でないとみなされる制度化。
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
主要な
-胸部腫瘍手術(通常、食道または肺がん)が予定されている70歳以上のすべての患者は、この研究への参加のためにアプローチされます
ADL、Zubrod、IADL、BFI、MMS、MNS、GDS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
罹患率(心臓、肺、感染症など)とコホートの死亡率
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tracey L Weigel, MD、University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月10日

最初の投稿 (推定)

2008年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月1日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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