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Thoracic OncoGeriatric Assessment (TOGA)-Studien (TOGA)

1. Juni 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Präoperative onkogeriatrische Beurteilung für thorakale Malignome

Unser Ziel ist die Entwicklung eines zuverlässigen, arzt- und patientenfreundlichen, präoperativen Thoracic Onco-Geriatric Assessment (TOGA) zur Vorhersage des chirurgischen Risikos bei geriatrischen Onkologiepatienten mit thorakalen Neoplasien der Lunge, Speiseröhre, Pleura und Thymus, nach dem Vorbild der bestehenden CGA Tools, einschließlich der Preoperative Assessment of Cancer in the Elderly (PACE)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser vorgeschlagenes TOGA wird aus Teilen des PACE und einigen zusätzlichen Screening-Instrumenten bestehen und wird prospektiv auf alle Patienten im Alter von 70 Jahren und älter angewendet, die im UWCCC für eine thorakalonkologische Operation gesehen werden. Bewohner von Pflegeheimen und Einrichtungen für betreutes Wohnen kommen für diese Studie infrage, wenn sie als geeignete Kandidaten für eine Operation angesehen werden; andere institutionalisierte Patienten werden dies nicht tun. Die präoperative TOGA wird entweder von Dr. Weigel, Maloney, LoConte oder Traynor oder P.A. Block. Der TOGA umfasst Teile des PACE, einschließlich der Bewertung von Begleiterkrankungen, Aktivitäten des täglichen Lebens [ADL], Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens [IADL], Geriatric Depression Screen [GDS], Brief Fatigue Inventory [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), zusätzlich zu einem American Society of Anesthesiologists Score [ASA] und Mini Nutritional Assessment (MNA), die nicht im PACE durchgeführt wurden. Die TOGA sollte bis zu 25 Minuten dauern (Audisio, 2006) und wird nur einmal präoperativ durchgeführt. Unsere Hypothese ist, dass diese neuartige, präoperative Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) dazu dienen wird, die Ergebnisse für ältere Patienten vorherzusagen, die durch den Thorax gehen onkologische Chirurgie und wird somit die geriatrische Patientenversorgung durch die Entwicklung einer prägnanten, validierten, präoperativen Risikostratifizierung verbessern.

Unsere Hypothese ist, dass dieses abgekürzte geriatrische Screening-Tool ein besserer Prädiktor für chirurgische und onkologische Komplikationen nach der Operation ist als der Leistungsstatus allein (der derzeit das einzige Maß für die Fitness ist, das in der routinemäßigen onkologischen Versorgung verwendet wird). Darüber hinaus sagen wir voraus, dass Teile des TOGA, insbesondere die instrumentellen Aktivitäten des Daily Living Score (IADL), der Mini Nutritional Assessment (MNA) und des Short Fatigue Inventory (BFI), die stärksten Prädiktor(en) für die Ergebnisse in unserem sein werden Bevölkerung der Thoraxchirurgie. Die von uns generierten Ergebnisdaten werden auch für die Qualitätsverbesserung und Standardisierung der präoperativen Risikobewertung für ältere Patienten mit malignen Erkrankungen des Thorax von Bedeutung sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

geriatrische Onkologiepatienten mit thorakalen Neoplasien der Lunge, Speiseröhre, Rippenfell und Thymusdrüse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 70 Jahren, die im UWCCC wegen einer thorakalonkologischen Operation gesehen wurden.
  • Bewohner von Pflegeheimen und Einrichtungen für betreutes Wohnen kommen für diese Studie in Frage, wenn sie als geeignete Kandidaten für eine Operation angesehen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Institutionalisiert als nicht angemessen erachtet.
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primär
Alle Patienten ab 70 Jahren, bei denen eine onkologische Thoraxoperation (typischerweise Ösophagus- oder Lungenkrebs) geplant ist, werden für die Teilnahme an dieser Studie angesprochen
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität (Herz-, Lungen-, Infektionskrankheiten usw.) und Mortalität in der Kohorte
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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