- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00591981
Thoracic OncoGeriatric Assessment (TOGA)-Studien (TOGA)
Präoperative onkogeriatrische Beurteilung für thorakale Malignome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser vorgeschlagenes TOGA wird aus Teilen des PACE und einigen zusätzlichen Screening-Instrumenten bestehen und wird prospektiv auf alle Patienten im Alter von 70 Jahren und älter angewendet, die im UWCCC für eine thorakalonkologische Operation gesehen werden. Bewohner von Pflegeheimen und Einrichtungen für betreutes Wohnen kommen für diese Studie infrage, wenn sie als geeignete Kandidaten für eine Operation angesehen werden; andere institutionalisierte Patienten werden dies nicht tun. Die präoperative TOGA wird entweder von Dr. Weigel, Maloney, LoConte oder Traynor oder P.A. Block. Der TOGA umfasst Teile des PACE, einschließlich der Bewertung von Begleiterkrankungen, Aktivitäten des täglichen Lebens [ADL], Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens [IADL], Geriatric Depression Screen [GDS], Brief Fatigue Inventory [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), zusätzlich zu einem American Society of Anesthesiologists Score [ASA] und Mini Nutritional Assessment (MNA), die nicht im PACE durchgeführt wurden. Die TOGA sollte bis zu 25 Minuten dauern (Audisio, 2006) und wird nur einmal präoperativ durchgeführt. Unsere Hypothese ist, dass diese neuartige, präoperative Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) dazu dienen wird, die Ergebnisse für ältere Patienten vorherzusagen, die durch den Thorax gehen onkologische Chirurgie und wird somit die geriatrische Patientenversorgung durch die Entwicklung einer prägnanten, validierten, präoperativen Risikostratifizierung verbessern.
Unsere Hypothese ist, dass dieses abgekürzte geriatrische Screening-Tool ein besserer Prädiktor für chirurgische und onkologische Komplikationen nach der Operation ist als der Leistungsstatus allein (der derzeit das einzige Maß für die Fitness ist, das in der routinemäßigen onkologischen Versorgung verwendet wird). Darüber hinaus sagen wir voraus, dass Teile des TOGA, insbesondere die instrumentellen Aktivitäten des Daily Living Score (IADL), der Mini Nutritional Assessment (MNA) und des Short Fatigue Inventory (BFI), die stärksten Prädiktor(en) für die Ergebnisse in unserem sein werden Bevölkerung der Thoraxchirurgie. Die von uns generierten Ergebnisdaten werden auch für die Qualitätsverbesserung und Standardisierung der präoperativen Risikobewertung für ältere Patienten mit malignen Erkrankungen des Thorax von Bedeutung sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 70 Jahren, die im UWCCC wegen einer thorakalonkologischen Operation gesehen wurden.
- Bewohner von Pflegeheimen und Einrichtungen für betreutes Wohnen kommen für diese Studie in Frage, wenn sie als geeignete Kandidaten für eine Operation angesehen werden.
Ausschlusskriterien:
- Institutionalisiert als nicht angemessen erachtet.
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Primär
Alle Patienten ab 70 Jahren, bei denen eine onkologische Thoraxoperation (typischerweise Ösophagus- oder Lungenkrebs) geplant ist, werden für die Teilnahme an dieser Studie angesprochen
|
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Morbidität (Herz-, Lungen-, Infektionskrankheiten usw.) und Mortalität in der Kohorte
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- CC06504
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