Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic OncoGeriatric Assessment (TOGA) forsøg (TOGA)

1. juni 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Præoperativ onkogeriatrisk vurdering for thoraxmaligniteter

Vores mål er at udvikle en pålidelig, læge og patientvenlig, præoperativ Thoracic Onco-Geriatric Assessment (TOGA) til at forudsige kirurgisk risiko hos geriatriske onkologiske patienter med thorax neoplasmer i lunge, spiserør, pleura og thymus, modelleret efter eksisterende CGA værktøjer, herunder den præoperative vurdering af kræft hos ældre (PACE)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores foreslåede TOGA vil bestå af dele af PACE og nogle yderligere screeningsværktøjer, og vil blive anvendt prospektivt til alle patienter på 70 år og derover set i UWCCC til en thorax onkologisk operation. Beboere på plejehjem og plejehjem vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de menes at være passende kirurgiske kandidater; andre institutionaliserede patienter vil ikke. Den præoperative TOGA vil blive udført af enten Dr. Weigel, Maloney, LoConte eller Traynor eller P.A. Blok. TOGA inkluderer dele af PACE, der involverer vurdering af co-morbid sygdom, Activities of Daily Living [ADL], Instrumental Activities of Daily Living [IADL], Geriatric Depression Screen [GDS], Brief Fatigue Inventory [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), foruden en American Society of Anesthesiologists Score[ASA] og mini ernæringsvurdering (MNA), som ikke blev udført i PACE. TOGA'en bør tage op til 25 minutter at gennemføre (Audisio, 2006) og vil kun blive udført på én gang præoperativt Vores hypotese er, at denne nye, præoperative Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) vil tjene til at forudsige resultater for ældre patienter, der går gennem thorax onkologisk kirurgi, og vil således forbedre den geriatriske patientbehandling gennem udvikling af kortfattet, valideret, præoperativ risikostratificering.

Vores hypotese er, at dette forkortede geriatriske screeningsværktøj vil være en bedre forudsigelse for kirurgiske og onkologiske komplikationer efter operation end præstationsstatus alene (som i øjeblikket er det eneste mål for kondition, der bruges i rutinemæssig onkologisk behandling). Derudover forudser vi, at dele af TOGA, specifikt de instrumentelle aktiviteter i daglig livsscore (IADL), mini ernæringsvurdering (MNA) og den korte træthedsopgørelse (BFI), vil være den eller de stærkeste forudsigere for resultater i vores thoraxkirurgisk population. De resultatdata, vi genererer, vil også være vigtige i kvalitetsforbedring og standardisering af præoperativ risikovurdering for ældre patienter med thorax-maligniteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

geriatriske onkologiske patienter med thoraxneoplasmer i lunge, spiserør, pleura og thymus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 70 år og derover set i UWCCC til en thorax onkologisk operation.
  • Beboere på plejehjem og plejehjem vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de menes at være passende kirurgiske kandidater.

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliseret vurderes ikke at være passende.
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær
Alle patienter på 70 år og derover, der er planlagt til en onkologisk thoraxoperation (typisk esophageal eller lungekræft), vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse
Adfærdsmæssigt: TOGA værktøj
ADL'er, Zubrod, IADL'er, BFI, MMS, MNS, GDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygelighed (hjerte-, lunge-, infektiøs osv.) og dødelighed i kohorte
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2008

Først opslået (Anslået)

11. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC06504

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med TOGA værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner