Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thoracic OnkoGeriatric Assessment (TOGA) -tutkimukset (TOGA)

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Preoperatiivinen onkogeriatrinen arviointi rintakehän pahanlaatuisten kasvainten varalta

Tavoitteemme on kehittää luotettava, lääkäri- ja potilasystävällinen, pre-operatiivinen rintakehän onko-geriatric-arviointi (TOGA), joka ennustaa kirurgisen riskin geriatrisilla onkologisilla potilailla, joilla on keuhkojen, ruokatorven, keuhkopussin ja kateenkorvan rintakehän kasvaimia, nykyisen CGA:n mallin mukaisesti. työkalut, mukaan lukien vanhusten syövän leikkausta edeltävä arviointi (PACE)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdottamamme TOGA koostuu PACE:n osista ja joistakin lisäseulontatyökaluista, ja sitä sovelletaan kaikkiin vähintään 70-vuotiaisiin potilaisiin, jotka nähdään UWCCC:ssä rintakehän onkologisessa leikkauksessa. Hoitokotien ja kotihoitolaitosten asukkaat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos heidän katsotaan olevan sopivia leikkauksia. muut laitospotilaat eivät. Preoperatiivisen TOGA:n suorittaa joko Dr. Weigel, Maloney, LoConte tai Traynor tai P.A. Lohko. TOGA sisältää PACE:n osia, jotka sisältävät samanaikaisten sairauksien arvioinnin, päivittäisen elämän aktiviteetit [ADL], päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit [IADL], geriatrisen masennusnäytön [GDS], lyhyen väsymyskartoituksen [BFI], itäisen yhteistyön onkologian Ryhmän/Zubrodin suorituskykytila ​​[PS], Mini Mental State Exam (MMSE), American Society of Anesthesiologists Score [ASA] ja miniravitsemusarvio (MNA), joita ei tehty PACE:ssa. TOGA:n suorittaminen kestää enintään 25 minuuttia (Audisio, 2006), ja se tehdään vain kerran ennen leikkausta.Hypoteesimme on, että tämä uusi, leikkausta edeltävä rintakehän onko-geriatric-arviointi (TOGA) auttaa ennustamaan tuloksia iäkkäille potilaille, jotka menevät rintakehän läpi. onkologinen kirurgia, ja siten tehostaa geriatrista potilaiden hoitoa kehittämällä tiivistä, validoitua, preoperatiivista riskikerrosta.

Hypoteesimme on, että tämä lyhennetty geriatrinen seulontatyökalu ennustaa paremmin leikkauksen jälkeisiä kirurgisia ja onkologisia komplikaatioita kuin pelkkä suorituskykytila ​​(joka on tällä hetkellä ainoa rutiininomaisessa onkologian hoidossa käytetty kuntomittari). Lisäksi ennustamme, että TOGA:n osat, erityisesti päivittäisen elintason (IADL), miniravitsemusarvioinnin (MNA) ja lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) instrumentaaliset aktiviteetit, ovat voimakkain tulosten ennustaja. rintakirurgian väestö. Luomamme tulostiedot ovat tärkeitä myös rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien iäkkäiden potilaiden preoperatiivisen riskinarvioinnin laadun parantamisessa ja standardoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

geriatriset onkologiset potilaat, joilla on keuhkojen, ruokatorven, keuhkopussin ja kateenkorvan rintakehän kasvaimia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat UWCCC:ssä rintasyöpäleikkaukseen.
  • Hoitokotien ja kotihoitolaitosten asukkaat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos heidän katsotaan olevan sopivia leikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Institutionalisoitua ei pidetty tarkoituksenmukaisena.
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen
Kaikki 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on suunniteltu rintasyöpäleikkaus (tyypillisesti ruokatorven tai keuhkosyöpä), otetaan mukaan tähän tutkimukseen
Käyttäytyminen: TOGA työkalut
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairastuvuus (sydän-, keuhko-, tartuntatauti jne.) ja kuolleisuus kohortissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC06504

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa