- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00591981
Thoracic OncoGeriatric Assessment (TOGA) försök (TOGA)
Preoperativ onkogeriatrisk bedömning för thoraxmaligniteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår föreslagna TOGA kommer att bestå av delar av PACE och några ytterligare screeningverktyg, och kommer att tillämpas prospektivt på alla patienter 70 år och äldre som ses i UWCCC för en torakal onkologisk operation. Invånare på vårdhem och vårdboende kommer att vara berättigade till denna studie om de anses vara lämpliga kirurgiska kandidater; andra institutionaliserade patienter kommer inte att göra det. Den preoperativa TOGA kommer att utföras av antingen Drs. Weigel, Maloney, LoConte eller Traynor eller P.A. Blockera. TOGA inkluderar delar av PACE, som involverar bedömning av samsjuk sjukdom, Activities of Daily Living [ADL], Instrumental Activities of Daily Living [IADL], Geriatric Depression Screen [GDS], Brief Fatigue Inventory [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), förutom en American Society of Anesthesiologists Score[ASA] och mini nutrition assessment (MNA), som inte gjordes i PACE. TOGA bör ta upp till 25 minuter att slutföra (Audisio, 2006) och kommer att göras vid endast en gång preoperativt. Vår hypotes är att denna nya, preoperativa Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) kommer att tjäna till att förutsäga utfall för äldre patienter som går igenom bröstkorgen onkologisk kirurgi, och kommer således att förbättra geriatrisk patientvård genom utveckling av kortfattad, validerad, preoperativ riskstratifiering.
Vår hypotes är att detta förkortade geriatriska screeningverktyg kommer att vara en bättre prediktor för kirurgiska och onkologiska komplikationer efter operation än enbart prestationsstatus (vilket för närvarande är det enda måttet på kondition som används inom rutinmässig onkologisk vård). Dessutom förutspår vi att delar av TOGA, i synnerhet de instrumentella aktiviteterna för dagligt levnadspoäng (IADL), mininäringsbedömning (MNA) och den korta trötthetsinventeringen (BFI), kommer att vara den eller de starkaste prediktorerna för resultat i vår thoraxkirurgiska populationen. Resultatdata som vi genererar kommer också att vara viktiga för kvalitetsförbättring och standardisering av preoperativ riskbedömning för äldre patienter med thoraxmaligniteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 70 år och äldre ses i UWCCC för en torakal onkologisk operation.
- Invånare på vårdhem och stödboende kommer att vara berättigade till denna studie om de anses vara lämpliga kirurgiska kandidater.
Exklusions kriterier:
- Institutionaliserade bedömdes inte vara lämpligt.
- Fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär
Alla patienter 70 år och äldre som planerats för en onkologisk thoraxoperation (typiskt esofagus- eller lungcancer) kommer att kontaktas för inträde i denna studie
|
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjuklighet (hjärt-, lung-, infektiös, etc.) och dödlighet i kohort
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Pleurala sjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Neoplasmer, komplexa och blandade
- Neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Thymoma
- Thymus neoplasmer
- Esofagusneoplasmer
- Thoracic neoplasmer
- Pleurala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- CC06504
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .