Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracic OncoGeriatric Assessment (TOGA) försök (TOGA)

1 juni 2023 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Preoperativ onkogeriatrisk bedömning för thoraxmaligniteter

Vårt mål är att utveckla en pålitlig, läkare och patientvänlig, preoperativ Thoracic Onco-Geriatric Assessment (TOGA) för att förutsäga kirurgisk risk hos geriatriska onkologiska patienter med bröstkorgsneoplasmer i lungan, matstrupen, pleura och tymus, modellerad efter befintlig CGA verktyg, inklusive Preoperativ Assessment of Cancer in the Elderly (PACE)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vår föreslagna TOGA kommer att bestå av delar av PACE och några ytterligare screeningverktyg, och kommer att tillämpas prospektivt på alla patienter 70 år och äldre som ses i UWCCC för en torakal onkologisk operation. Invånare på vårdhem och vårdboende kommer att vara berättigade till denna studie om de anses vara lämpliga kirurgiska kandidater; andra institutionaliserade patienter kommer inte att göra det. Den preoperativa TOGA kommer att utföras av antingen Drs. Weigel, Maloney, LoConte eller Traynor eller P.A. Blockera. TOGA inkluderar delar av PACE, som involverar bedömning av samsjuk sjukdom, Activities of Daily Living [ADL], Instrumental Activities of Daily Living [IADL], Geriatric Depression Screen [GDS], Brief Fatigue Inventory [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), förutom en American Society of Anesthesiologists Score[ASA] och mini nutrition assessment (MNA), som inte gjordes i PACE. TOGA bör ta upp till 25 minuter att slutföra (Audisio, 2006) och kommer att göras vid endast en gång preoperativt. Vår hypotes är att denna nya, preoperativa Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) kommer att tjäna till att förutsäga utfall för äldre patienter som går igenom bröstkorgen onkologisk kirurgi, och kommer således att förbättra geriatrisk patientvård genom utveckling av kortfattad, validerad, preoperativ riskstratifiering.

Vår hypotes är att detta förkortade geriatriska screeningverktyg kommer att vara en bättre prediktor för kirurgiska och onkologiska komplikationer efter operation än enbart prestationsstatus (vilket för närvarande är det enda måttet på kondition som används inom rutinmässig onkologisk vård). Dessutom förutspår vi att delar av TOGA, i synnerhet de instrumentella aktiviteterna för dagligt levnadspoäng (IADL), mininäringsbedömning (MNA) och den korta trötthetsinventeringen (BFI), kommer att vara den eller de starkaste prediktorerna för resultat i vår thoraxkirurgiska populationen. Resultatdata som vi genererar kommer också att vara viktiga för kvalitetsförbättring och standardisering av preoperativ riskbedömning för äldre patienter med thoraxmaligniteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

geriatrisk onkologipatienter med thoraxneoplasmer i lungan, matstrupen, lungsäcken och tymus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 70 år och äldre ses i UWCCC för en torakal onkologisk operation.
  • Invånare på vårdhem och stödboende kommer att vara berättigade till denna studie om de anses vara lämpliga kirurgiska kandidater.

Exklusions kriterier:

  • Institutionaliserade bedömdes inte vara lämpligt.
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär
Alla patienter 70 år och äldre som planerats för en onkologisk thoraxoperation (typiskt esofagus- eller lungcancer) kommer att kontaktas för inträde i denna studie
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjuklighet (hjärt-, lung-, infektiös, etc.) och dödlighet i kohort
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2008

Första postat (Beräknad)

11 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera