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흉부 종양노인 평가(TOGA) 시험 (TOGA)

2023년 6월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

흉부 악성종양에 대한 수술 전 종양노인 평가

우리의 목표는 기존 CGA를 모델로 하여 폐, 식도, 흉막 및 흉선에 흉부 신생물이 있는 노인 종양 환자의 수술 위험을 예측하기 위해 신뢰할 수 있고 의사와 환자 친화적인 수술 전 흉부 종양-노인 평가(TOGA)를 개발하는 것입니다. 노인 암 수술 전 평가(PACE)를 포함한 도구

연구 개요

상세 설명

우리가 제안한 TOGA는 PACE의 일부와 일부 추가 스크리닝 도구로 구성되며 흉부 종양 수술을 위해 UWCCC에서 볼 수 있는 70세 이상의 모든 환자에게 전향적으로 적용될 것입니다. 요양원 및 보조 생활 시설 거주자는 적절한 수술 후보로 생각되는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다. 다른 시설 환자는 그렇지 않습니다. 수술 전 TOGA는 Drs. Weigel, Maloney, LoConte 또는 Trainor 또는 P.A. 차단하다. TOGA에는 동반 질환 평가, 일상 생활 활동[ADL], 도구적 일상 생활 활동[IADL], 노인 우울증 선별 검사[GDS], 단기 피로 검사[BFI], 동부 협력 종양학을 포함하는 PACE의 일부가 포함됩니다. Group/Zubrod Performance Status[PS], Mini Mental State Exam(MMSE), American Society of Anesthesiologists Score[ASA] 및 Mini 영양 평가(MNA)는 PACE에서 수행되지 않았습니다. TOGA는 완료하는 데 최대 25분이 소요되어야 하며(Audisio, 2006) 수술 전 한 번만 수행됩니다. 우리의 가설은 이 새로운 수술 전 흉부 종양 노인 평가(TOGA)가 흉부 암 수술을 받는 노인 환자의 결과를 예측하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다. 따라서 간결하고 검증된 수술 전 위험 계층화의 개발을 통해 노인 환자 치료를 향상시킬 것입니다.

우리의 가설은 이 축약된 노인병 선별 도구가 수행 상태(현재 일상적인 종양 치료에 사용되는 유일한 체력 측정)보다 수술 후 수술 및 종양학적 합병증에 대한 더 나은 예측 인자가 될 것이라는 것입니다. 또한 TOGA의 일부, 특히 일상 생활 점수(IADL), 미니 영양 평가(MNA) 및 간단한 피로 목록(BFI)의 도구적 활동이 우리의 결과에 대한 가장 강력한 예측 변수가 될 것으로 예측합니다. 흉부외과 인구. 우리가 생성하는 결과 데이터는 흉부 악성 종양이 있는 노인 환자에 대한 수술 전 위험 평가의 품질 개선 및 표준화에도 중요할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐, 식도, 흉막 및 흉선의 흉부 종양이 있는 노인 종양 환자.

설명

포함 기준:

  • 흉부 종양 수술을 위해 UWCCC에서 본 70세 이상의 환자.
  • 요양원 및 보조 생활 시설의 거주자는 적절한 수술 후보자로 생각되는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 적절하지 않은 것으로 간주되는 제도화.
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주요한
흉부 종양 수술(일반적으로 식도암 또는 폐암)이 예정된 70세 이상의 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코호트의 이환율(심장, 폐, 감염 등) 및 사망률
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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