- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00591981
흉부 종양노인 평가(TOGA) 시험 (TOGA)
흉부 악성종양에 대한 수술 전 종양노인 평가
연구 개요
상세 설명
우리가 제안한 TOGA는 PACE의 일부와 일부 추가 스크리닝 도구로 구성되며 흉부 종양 수술을 위해 UWCCC에서 볼 수 있는 70세 이상의 모든 환자에게 전향적으로 적용될 것입니다. 요양원 및 보조 생활 시설 거주자는 적절한 수술 후보로 생각되는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다. 다른 시설 환자는 그렇지 않습니다. 수술 전 TOGA는 Drs. Weigel, Maloney, LoConte 또는 Trainor 또는 P.A. 차단하다. TOGA에는 동반 질환 평가, 일상 생활 활동[ADL], 도구적 일상 생활 활동[IADL], 노인 우울증 선별 검사[GDS], 단기 피로 검사[BFI], 동부 협력 종양학을 포함하는 PACE의 일부가 포함됩니다. Group/Zubrod Performance Status[PS], Mini Mental State Exam(MMSE), American Society of Anesthesiologists Score[ASA] 및 Mini 영양 평가(MNA)는 PACE에서 수행되지 않았습니다. TOGA는 완료하는 데 최대 25분이 소요되어야 하며(Audisio, 2006) 수술 전 한 번만 수행됩니다. 우리의 가설은 이 새로운 수술 전 흉부 종양 노인 평가(TOGA)가 흉부 암 수술을 받는 노인 환자의 결과를 예측하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다. 따라서 간결하고 검증된 수술 전 위험 계층화의 개발을 통해 노인 환자 치료를 향상시킬 것입니다.
우리의 가설은 이 축약된 노인병 선별 도구가 수행 상태(현재 일상적인 종양 치료에 사용되는 유일한 체력 측정)보다 수술 후 수술 및 종양학적 합병증에 대한 더 나은 예측 인자가 될 것이라는 것입니다. 또한 TOGA의 일부, 특히 일상 생활 점수(IADL), 미니 영양 평가(MNA) 및 간단한 피로 목록(BFI)의 도구적 활동이 우리의 결과에 대한 가장 강력한 예측 변수가 될 것으로 예측합니다. 흉부외과 인구. 우리가 생성하는 결과 데이터는 흉부 악성 종양이 있는 노인 환자에 대한 수술 전 위험 평가의 품질 개선 및 표준화에도 중요할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University Of Wisconsin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 종양 수술을 위해 UWCCC에서 본 70세 이상의 환자.
- 요양원 및 보조 생활 시설의 거주자는 적절한 수술 후보자로 생각되는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적절하지 않은 것으로 간주되는 제도화.
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주요한
흉부 종양 수술(일반적으로 식도암 또는 폐암)이 예정된 70세 이상의 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
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ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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코호트의 이환율(심장, 폐, 감염 등) 및 사망률
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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