Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoušky hrudního onkogeriatrického hodnocení (TOGA). (TOGA)

1. června 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Předoperační onkogeriatrické vyšetření pro malignity hrudníku

Naším cílem je vyvinout spolehlivé, pro lékaře a pro pacienty přátelské, předoperační Thoracic Onco-Geriatric Assessment (TOGA) k predikci chirurgického rizika u pacientů s geriatrickou onkologií s hrudními novotvary plic, jícnu, pohrudnice a brzlíku, modelované na základě existujících CGA nástroje, včetně předoperačního hodnocení rakoviny u starších osob (PACE)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš navrhovaný TOGA se bude skládat z částí PACE a některých dalších screeningových nástrojů a bude prospektivně aplikován na všechny pacienty ve věku 70 let a starší, kteří jsou v UWCCC pro chirurgii hrudní onkologie. Obyvatelé pečovatelských domů a zařízení asistovaného bydlení budou způsobilí pro tuto studii, pokud budou považováni za vhodné chirurgické kandidáty; ostatní hospitalizovaní pacienti nebudou. Předoperační TOGA provede buď Dr. Weigel, Maloney, LoConte nebo Traynor nebo P.A. Blok. TOGA zahrnuje části PACE, zahrnující hodnocení komorbidních onemocnění, aktivity každodenního života [ADL], instrumentální aktivity každodenního života [IADL], screening geriatrické deprese [GDS], stručný inventář únavy [BFI], východní kooperativní onkologii Skupina/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), navíc ke skóre Americké společnosti anesteziologů [ASA] a mininutričnímu hodnocení (MNA), které nebyly provedeny v PACE. Dokončení TOGA by mělo trvat až 25 minut (Audisio, 2006) a bude provedeno pouze jednou před operací. Naší hypotézou je, že toto nové, předoperační vyšetření hrudního onko geriatrického hodnocení (TOGA) bude sloužit k predikci výsledků u starších pacientů, kteří procházejí hrudní onkologické chirurgie, a tím posílí péči o geriatrické pacienty prostřednictvím rozvoje stručné, ověřené předoperační stratifikace rizika.

Naší hypotézou je, že tento zkrácený geriatrický screeningový nástroj bude lepším prediktorem chirurgických a onkologických komplikací po operaci než samotný výkonnostní stav (což je v současnosti jediné měřítko zdatnosti používané v běžné onkologické péči). Kromě toho předpokládáme, že části TOGA, konkrétně instrumentální aktivity denního života skóre (IADL), mini nutriční hodnocení (MNA) a stručný inventář únavy (BFI), budou nejsilnějšími prediktory výsledků v našem populace hrudní chirurgie. Výsledky, které vytvoříme, budou také důležité pro zlepšení kvality a standardizaci hodnocení předoperačního rizika u starších pacientů s malignitami hrudníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

geriatričtí onkologičtí pacienti s hrudními novotvary plic, jícnu, pohrudnice a brzlíku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 let a více v UWCCC pro chirurgii hrudní onkologie.
  • Obyvatelé pečovatelských domů a zařízení pro asistované bydlení budou způsobilí pro tuto studii, pokud budou považováni za vhodné chirurgické kandidáty.

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizované považováno za nevhodné.
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní
Pro vstup do této studie budou osloveni všichni pacienti ve věku 70 let a více, kteří mají podstoupit onkologickou operaci hrudníku (typicky karcinom jícnu nebo plic).
Behaviorální: Nástroje TOGA
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morbidita (kardiální, plicní, infekční atd.) a mortalita v kohortě
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC06504

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Klinické studie na Nástroje TOGA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit