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Prove di valutazione oncogeriatrica toracica (TOGA). (TOGA)

1 giugno 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Valutazione oncogeriatrica preoperatoria per neoplasie toraciche

Il nostro obiettivo è sviluppare una valutazione oncogeriatrica toracica preoperatoria (TOGA) affidabile, adatta al medico e al paziente per prevedere il rischio chirurgico nei pazienti oncologici geriatrici con neoplasie toraciche del polmone, dell'esofago, della pleura e del timo, modellata sulla CGA esistente strumenti, tra cui la valutazione preoperatoria del cancro negli anziani (PACE)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nostra proposta TOGA consisterà in parti del PACE e alcuni strumenti di screening aggiuntivi e sarà applicata in modo prospettico a tutti i pazienti di età pari o superiore a 70 anni visitati nell'UWCCC per un intervento di oncologia toracica. I residenti di case di cura e strutture di residenza assistita saranno idonei per questo studio se si ritiene che siano candidati chirurgici appropriati; altri pazienti istituzionalizzati no. Il TOGA preoperatorio sarà eseguito da entrambi i Drs. Weigel, Maloney, LoConte o Traynor o P.A. Bloccare. Il TOGA include parti del PACE, che comprendono la valutazione della malattia in comorbilità, le attività della vita quotidiana [ADL], le attività strumentali della vita quotidiana [IADL], lo screening della depressione geriatrica [GDS], l'inventario della fatica breve [BFI], l'oncologia cooperativa orientale Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), oltre a un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists [ASA] e una mini valutazione nutrizionale (MNA), che non sono stati eseguiti nel PACE. Il TOGA dovrebbe richiedere fino a 25 minuti per essere completato (Audisio, 2006) e verrà eseguito solo una volta prima dell'intervento. chirurgia oncologica, e quindi migliorerà la cura del paziente geriatrico attraverso lo sviluppo di una stratificazione del rischio preoperatoria concisa, convalidata.

La nostra ipotesi è che questo strumento di screening geriatrico abbreviato sarà un migliore predittore di complicanze chirurgiche e oncologiche dopo l'intervento chirurgico rispetto al solo performance status (che è attualmente l'unica misura di fitness utilizzata nella cura oncologica di routine). Inoltre, prevediamo che parti del TOGA, in particolare le attività strumentali del punteggio della vita quotidiana (IADL), la mini valutazione nutrizionale (MNA) e il breve inventario della fatica (BFI), saranno i più forti predittori dei risultati nel nostro popolazione di chirurgia toracica. I dati sugli esiti che generiamo saranno importanti anche per il miglioramento della qualità e la standardizzazione della valutazione del rischio preoperatorio per i pazienti anziani con neoplasie toraciche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti oncologici geriatrici con neoplasie toraciche del polmone, dell'esofago, della pleura e del timo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni visitati nell'UWCCC per un intervento di oncologia toracica.
  • I residenti di case di cura e strutture di residenza assistita saranno idonei per questo studio se si ritiene che siano candidati chirurgici appropriati.

Criteri di esclusione:

  • Istituzionalizzato ritenuto non appropriato.
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primario
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 70 anni programmati per un intervento chirurgico oncologico toracico (tipicamente carcinoma esofageo o polmonare) verranno contattati per l'ingresso in questo studio
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità (cardiaca, polmonare, infettiva, ecc.) e mortalità nella coorte
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2008

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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