- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00591981
Prove di valutazione oncogeriatrica toracica (TOGA). (TOGA)
Valutazione oncogeriatrica preoperatoria per neoplasie toraciche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra proposta TOGA consisterà in parti del PACE e alcuni strumenti di screening aggiuntivi e sarà applicata in modo prospettico a tutti i pazienti di età pari o superiore a 70 anni visitati nell'UWCCC per un intervento di oncologia toracica. I residenti di case di cura e strutture di residenza assistita saranno idonei per questo studio se si ritiene che siano candidati chirurgici appropriati; altri pazienti istituzionalizzati no. Il TOGA preoperatorio sarà eseguito da entrambi i Drs. Weigel, Maloney, LoConte o Traynor o P.A. Bloccare. Il TOGA include parti del PACE, che comprendono la valutazione della malattia in comorbilità, le attività della vita quotidiana [ADL], le attività strumentali della vita quotidiana [IADL], lo screening della depressione geriatrica [GDS], l'inventario della fatica breve [BFI], l'oncologia cooperativa orientale Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), oltre a un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists [ASA] e una mini valutazione nutrizionale (MNA), che non sono stati eseguiti nel PACE. Il TOGA dovrebbe richiedere fino a 25 minuti per essere completato (Audisio, 2006) e verrà eseguito solo una volta prima dell'intervento. chirurgia oncologica, e quindi migliorerà la cura del paziente geriatrico attraverso lo sviluppo di una stratificazione del rischio preoperatoria concisa, convalidata.
La nostra ipotesi è che questo strumento di screening geriatrico abbreviato sarà un migliore predittore di complicanze chirurgiche e oncologiche dopo l'intervento chirurgico rispetto al solo performance status (che è attualmente l'unica misura di fitness utilizzata nella cura oncologica di routine). Inoltre, prevediamo che parti del TOGA, in particolare le attività strumentali del punteggio della vita quotidiana (IADL), la mini valutazione nutrizionale (MNA) e il breve inventario della fatica (BFI), saranno i più forti predittori dei risultati nel nostro popolazione di chirurgia toracica. I dati sugli esiti che generiamo saranno importanti anche per il miglioramento della qualità e la standardizzazione della valutazione del rischio preoperatorio per i pazienti anziani con neoplasie toraciche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University Of Wisconsin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 70 anni visitati nell'UWCCC per un intervento di oncologia toracica.
- I residenti di case di cura e strutture di residenza assistita saranno idonei per questo studio se si ritiene che siano candidati chirurgici appropriati.
Criteri di esclusione:
- Istituzionalizzato ritenuto non appropriato.
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Primario
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 70 anni programmati per un intervento chirurgico oncologico toracico (tipicamente carcinoma esofageo o polmonare) verranno contattati per l'ingresso in questo studio
|
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morbilità (cardiaca, polmonare, infettiva, ecc.) e mortalità nella coorte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfatiche
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie pleuriche
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie Complesse e Miste
- Neoplasie
- Neoplasie polmonari
- Timoma
- Neoplasie del timo
- Neoplasie esofagee
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie pleuriche
Altri numeri di identificazione dello studio
- CC06504
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasie polmonari
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Taichung Veterans General HospitalCompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'EgfrTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia
Prove cliniche su Strumenti TOGA
-
Satiety, Inc.SconosciutoObesitàStati Uniti, Belgio
-
Satiety, Inc.Sconosciuto
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
-
Hospital Israelita Albert EinsteinCompletatoPratica basata sulle evidenzeBrasile
-
University of MinnesotaCompletatoTraumi legati alla guerra | Traumi intergenerazionali | Intervento basato sulla consapevolezza familiare nelle famiglie colpite dalla guerraStati Uniti
-
Washington University School of MedicineNon ancora reclutamentoCancro al seno triplo negativoStati Uniti