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胸部肿瘤老年评估 (TOGA) 试验 (TOGA)

2023年6月1日 更新者:University of Wisconsin, Madison

胸部恶性肿瘤的术前老年肿瘤学评估

我们的目标是开发一种可靠的、医生和患者友好的术前胸部肿瘤老年评估 (TOGA),以预测患有肺部、食道、胸膜和胸腺胸部肿瘤的老年肿瘤患者的手术风险,以现有的 CGA 为模型工具,包括老年人癌症术前评估 (PACE)

研究概览

详细说明

我们提议的 TOGA 将包括部分 PACE 和一些额外的筛查工具,并将前瞻性地应用于所有在 UWCCC 接受胸部肿瘤手术的 70 岁及以上患者。 养老院和辅助生活设施的居民如果被认为是合适的手术候选人,将有资格参加这项研究;其他住院患者不会。 术前 TOGA 将由任一 Drs 执行。 Weigel、Maloney、LoConte 或 Traynor 或 P.A.堵塞。 TOGA 包括部分 PACE,涉及共病疾病评估、日常生活活动 [ADL]、日常生活工具活动 [IADL]、老年抑郁筛查 [GDS]、简要疲劳量表 [BFI]、东方合作肿瘤学团体/Zubrod 表现状态 [PS]、简易精神状态检查 (MMSE),以及美国麻醉师协会评分 [ASA] 和简易营养评估 (MNA),这些均未在 PACE 中完成。 TOGA 最多需要 25 分钟才能完成(Audisio,2006 年),并且只会在术前完成一次。我们的假设是,这种新颖的术前胸部肿瘤老年评估 (TOGA) 将用于预测老年患者接受胸部手术的结果肿瘤手术,因此将通过简明、经过验证的术前风险分层来加强老年患者护理。

我们的假设是,这种简化的老年筛查工具将比单独的体能状态(目前是常规肿瘤护理中使用的唯一健康指标)更好地预测手术和肿瘤术后并发症。 此外,我们预测 TOGA 的部分内容,特别是日常生活评分 (IADL)、迷你营养评估 (MNA) 和简短疲劳量表 (BFI) 的仪器活动,将成为我们结果的最强预测指标胸外科人群。 我们生成的结果数据对于提高老年胸部恶性肿瘤患者术前风险评估的质量和标准化也很重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有肺、食道、胸膜和胸腺的胸部肿瘤的老年肿瘤患者。

描述

纳入标准:

  • 在 UWCCC 接受胸部肿瘤手术的 70 岁及以上患者。
  • 如果疗养院和辅助生活设施的居民被认为是合适的手术候选人,他们将有资格参加这项研究。

排除标准:

  • 制度化被认为是不合适的。
  • 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基本的
所有 70 岁及以上计划接受胸部肿瘤手术(通常是食管癌或肺癌)的患者都将被邀请参加本研究
ADL、Zubrod、IADL、BFI、MMS、MNS、GDS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
队列中的发病率(心脏、肺、感染等)和死亡率
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tracey L Weigel, MD、University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月10日

首次发布 (估计的)

2008年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月1日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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