Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытания торакальной онкогериатрической оценки (TOGA) (TOGA)

1 июня 2023 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Предоперационная онкогериатрическая оценка злокачественных новообразований грудной клетки

Наша цель — разработать надежную, удобную для врача и пациента предоперационную торакальную онкогериатрическую оценку (TOGA) для прогнозирования хирургического риска у гериатрических онкологических пациентов с торакальными новообразованиями легких, пищевода, плевры и тимуса по образцу существующей CGA. инструменты, включая предоперационную оценку рака у пожилых людей (PACE)

Обзор исследования

Подробное описание

Наш предлагаемый TOGA будет состоять из частей PACE и некоторых дополнительных инструментов скрининга и будет применяться проспективно ко всем пациентам в возрасте 70 лет и старше, наблюдаемым в UWCCC по поводу торакальной онкологической хирургии. Жители домов престарелых и домов престарелых будут иметь право на участие в этом исследовании, если они будут сочтены подходящими кандидатами на хирургическое вмешательство; другие стационарные пациенты не будут. Предоперационная TOGA будет выполняться либо докторами. Weigel, Maloney, LoConte или Traynor или P.A. Блокировать. TOGA включает в себя части PACE, включая оценку сопутствующего заболевания, повседневную активность [ADL], инструментальную повседневную деятельность [IADL], скрининг гериатрической депрессии [GDS], краткую инвентаризацию усталости [BFI], Восточную кооперативную онкологию. Групповой/Zubrod Performance Status [PS], мини-экзамен психического состояния (MMSE), в дополнение к шкале Американского общества анестезиологов [ASA] и мини-оценке питания (MNA), которые не проводились в PACE. TOGA занимает до 25 минут (Audisio, 2006) и будет проводиться только один раз перед операцией. Наша гипотеза состоит в том, что эта новая предоперационная торакальная онкогериатрическая оценка (TOGA) будет служить для прогнозирования исходов у пожилых пациентов, перенесших торакальное обследование. онкологической хирургии и, таким образом, улучшит уход за гериатрическими пациентами за счет разработки краткой, проверенной предоперационной стратификации риска.

Наша гипотеза состоит в том, что этот сокращенный инструмент гериатрического скрининга будет лучшим предиктором хирургических и онкологических осложнений после операции, чем только состояние здоровья (что в настоящее время является единственным показателем пригодности, используемым в рутинной онкологической помощи). Кроме того, мы прогнозируем, что части TOGA, в частности, инструментальные действия по оценке повседневной жизни (IADL), мини-оценка питания (MNA) и краткая инвентаризация утомления (BFI), будут самыми сильными предикторами результатов в нашем исследовании. населения торакальной хирургии. Данные об исходах, которые мы получаем, также будут важны для улучшения качества и стандартизации предоперационной оценки риска у пожилых пациентов со злокачественными новообразованиями грудной клетки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

гериатрические онкологические больные с торакальными новообразованиями легкого, пищевода, плевры и тимуса.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 70 лет и старше, наблюдаемые в UWCCC по поводу торакальной онкологической хирургии.
  • Жители домов престарелых и домов престарелых будут иметь право на участие в этом исследовании, если они будут признаны подходящими кандидатами на хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

  • Институционализированное считается нецелесообразным.
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Начальный
Все пациенты в возрасте 70 лет и старше, которым назначена торакальная онкологическая операция (обычно рак пищевода или легких), будут включены в это исследование.
АДЛ, Зуброд, ИАДЛ, БФИ, ММС, МНС, ГДС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость (сердечная, легочная, инфекционная и т. д.) и смертность в когорте
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CC06504

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться