- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00591981
Испытания торакальной онкогериатрической оценки (TOGA) (TOGA)
Предоперационная онкогериатрическая оценка злокачественных новообразований грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наш предлагаемый TOGA будет состоять из частей PACE и некоторых дополнительных инструментов скрининга и будет применяться проспективно ко всем пациентам в возрасте 70 лет и старше, наблюдаемым в UWCCC по поводу торакальной онкологической хирургии. Жители домов престарелых и домов престарелых будут иметь право на участие в этом исследовании, если они будут сочтены подходящими кандидатами на хирургическое вмешательство; другие стационарные пациенты не будут. Предоперационная TOGA будет выполняться либо докторами. Weigel, Maloney, LoConte или Traynor или P.A. Блокировать. TOGA включает в себя части PACE, включая оценку сопутствующего заболевания, повседневную активность [ADL], инструментальную повседневную деятельность [IADL], скрининг гериатрической депрессии [GDS], краткую инвентаризацию усталости [BFI], Восточную кооперативную онкологию. Групповой/Zubrod Performance Status [PS], мини-экзамен психического состояния (MMSE), в дополнение к шкале Американского общества анестезиологов [ASA] и мини-оценке питания (MNA), которые не проводились в PACE. TOGA занимает до 25 минут (Audisio, 2006) и будет проводиться только один раз перед операцией. Наша гипотеза состоит в том, что эта новая предоперационная торакальная онкогериатрическая оценка (TOGA) будет служить для прогнозирования исходов у пожилых пациентов, перенесших торакальное обследование. онкологической хирургии и, таким образом, улучшит уход за гериатрическими пациентами за счет разработки краткой, проверенной предоперационной стратификации риска.
Наша гипотеза состоит в том, что этот сокращенный инструмент гериатрического скрининга будет лучшим предиктором хирургических и онкологических осложнений после операции, чем только состояние здоровья (что в настоящее время является единственным показателем пригодности, используемым в рутинной онкологической помощи). Кроме того, мы прогнозируем, что части TOGA, в частности, инструментальные действия по оценке повседневной жизни (IADL), мини-оценка питания (MNA) и краткая инвентаризация утомления (BFI), будут самыми сильными предикторами результатов в нашем исследовании. населения торакальной хирургии. Данные об исходах, которые мы получаем, также будут важны для улучшения качества и стандартизации предоперационной оценки риска у пожилых пациентов со злокачественными новообразованиями грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 70 лет и старше, наблюдаемые в UWCCC по поводу торакальной онкологической хирургии.
- Жители домов престарелых и домов престарелых будут иметь право на участие в этом исследовании, если они будут признаны подходящими кандидатами на хирургическое вмешательство.
Критерий исключения:
- Институционализированное считается нецелесообразным.
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Начальный
Все пациенты в возрасте 70 лет и старше, которым назначена торакальная онкологическая операция (обычно рак пищевода или легких), будут включены в это исследование.
|
АДЛ, Зуброд, ИАДЛ, БФИ, ММС, МНС, ГДС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость (сердечная, легочная, инфекционная и т. д.) и смертность в когорте
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Плевральные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования сложные и смешанные
- Новообразования
- Новообразования легких
- Тимома
- Новообразования тимуса
- Новообразования пищевода
- Грудные новообразования
- Плевральные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CC06504
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .