Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi onkoGeriatric Assessment (TOGA) vizsgálatok (TOGA)

2023. június 1. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Preoperatív onkogeriátriai értékelés mellkasi rosszindulatú daganatokra

Célunk, hogy megbízható, orvos- és betegbarát, műtét előtti mellkasi onko-geriátriai értékelést (TOGA) dolgozzunk ki a tüdő, a nyelőcső, a mellhártya és a csecsemőmirigy mellkasi daganataiban szenvedő geriátriai onkológiai betegek műtéti kockázatának előrejelzésére, a meglévő CGA mintájára. eszközök, beleértve az időskori rák preoperatív felmérését (PACE)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt TOGA a PACE részeiből és néhány további szűrőeszközből fog állni, és prospektívan minden olyan 70 éves vagy annál idősebb betegnél alkalmazni fogjuk, akiket az UWCCC mellkasonkológiai műtét során látnak. Az idősotthonok és a segítő otthonok lakói akkor jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban, ha megfelelő műtéti jelöltnek tartják őket; más intézeti betegek nem. A preoperatív TOGA-t Drs. Weigel, Maloney, LoConte vagy Traynor vagy P.A. Blokk. A TOGA tartalmazza a PACE egyes részeit, beleértve a társbetegségek felmérését, a mindennapi élet tevékenységeit [ADL], a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit [IADL], az időskori depressziós szűrést [GDS], a rövid fáradtsági leltárt [BFI], az keleti együttműködési onkológiát Csoport/Zubrod Teljesítmény Státusz [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának pontszáma [ASA] és a mini táplálkozási értékelés (MNA), amelyeket nem végeztek el a PACE-ban. A TOGA-nak akár 25 percet is igénybe kell vennie (Audisio, 2006), és a műtét előtt csak egyszer kell elvégezni. Hipotézisünk az, hogy ez az új, preoperatív Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) arra szolgál, hogy előre jelezze az eredményeket a mellkason áteső idősebb betegeknél. az onkológiai sebészetet, és ezáltal javítani fogja a geriátriai betegek ellátását a tömör, validált, preoperatív kockázati rétegződés kialakításával.

Hipotézisünk az, hogy ez a rövidített geriátriai szűrőeszköz jobb előrejelzője lesz a műtét utáni sebészeti és onkológiai szövődményeknek, mint önmagában a teljesítőképesség állapota (ami jelenleg az egyetlen alkalmas mérőeszköz a rutin onkológiai ellátásban). Ezen túlmenően azt jósoljuk, hogy a TOGA egyes részei, különösen a napi megélhetési pontszám (IADL), a mini táplálkozási értékelés (MNA) és a rövid fáradtságleltár (BFI) instrumentális tevékenységei lesznek a legerősebb előrejelzők az eredményekre vonatkozóan. mellkassebészeti populáció. Az általunk generált eredményadatok a minőség javításában és a preoperatív kockázatértékelés szabványosításában is fontosak lesznek a mellkasi rosszindulatú daganatos betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a tüdő, a nyelőcső, a mellhártya és a csecsemőmirigy mellkasi daganataiban szenvedő geriátriai onkológiai betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves és idősebb betegek az UWCCC-ben mellkasi onkológiai műtét miatt.
  • Az idősotthonok és a segítő otthonok lakói akkor jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban, ha úgy gondolják, hogy megfelelő műtéti jelöltek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelőnek ítélt intézményesített.
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges
Minden olyan 70 éves vagy annál idősebb beteget megkeresnek, akit mellkasi onkológiai műtétre (jellemzően nyelőcső- vagy tüdőrákos) terveznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Viselkedési: TOGA eszközök
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Morbiditás (szív-, tüdő-, fertőző stb.) és mortalitás a kohorszban
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 10.

Első közzététel (Becsült)

2008. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CC06504

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel