- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00591981
Ensaios de Avaliação Torácica OncoGeriátrica (TOGA) (TOGA)
Avaliação oncogeriátrica pré-operatória para neoplasias torácicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso TOGA proposto consistirá em partes do PACE e algumas ferramentas de triagem adicionais e será aplicado prospectivamente a todos os pacientes com 70 anos ou mais atendidos no UWCCC para uma cirurgia oncológica torácica. Residentes de lares de idosos e instalações de vida assistida serão elegíveis para este estudo se forem considerados candidatos cirúrgicos adequados; outros pacientes institucionalizados não. O TOGA pré-operatório será realizado pelos Drs. Weigel, Maloney, LoConte ou Traynor ou P.A. Bloquear. O TOGA inclui partes do PACE, envolvendo avaliação de doenças comórbidas, Atividades da Vida Diária [ADL], Atividades Instrumentais da Vida Diária [IADL], Triagem de Depressão Geriátrica [GDS], Inventário Breve de Fadiga [BFI], Oncologia Cooperativa Oriental Grupo/Zubrod Performance Status [PS], Mini Exame do Estado Mental (MEEM), além de um American Society of Anesthesiologists Score [ASA] e mini avaliação nutricional (MNA), que não foram feitos no PACE. O TOGA deve levar até 25 minutos para ser concluído (Audisio, 2006) e será feito apenas uma vez no pré-operatório. cirurgia oncológica e, portanto, aprimorará o atendimento ao paciente geriátrico por meio do desenvolvimento de uma estratificação de risco pré-operatória concisa e validada.
Nossa hipótese é que essa ferramenta abreviada de triagem geriátrica será um melhor preditor de complicações cirúrgicas e oncológicas após a cirurgia do que apenas o status de desempenho (que atualmente é a única medida de condicionamento físico usada nos cuidados oncológicos de rotina). Além disso, prevemos que partes do TOGA, especificamente as atividades instrumentais da pontuação da vida diária (AIVD), a mini avaliação nutricional (MNA) e o breve inventário de fadiga (BFI), serão o(s) preditor(es) mais forte(s) de resultados em nosso população de cirurgia torácica. Os dados dos resultados que geramos também serão importantes na melhoria da qualidade e padronização da avaliação de risco pré-operatório para pacientes idosos com malignidades torácicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 70 anos ou mais atendidos no UWCCC para cirurgia oncológica torácica.
- Residentes de lares de idosos e instalações de vida assistida serão elegíveis para este estudo se forem considerados candidatos cirúrgicos adequados.
Critério de exclusão:
- Institucionalizado considerado não adequado.
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Primário
Todos os pacientes com 70 anos ou mais agendados para uma cirurgia oncológica torácica (normalmente câncer de esôfago ou pulmão) serão abordados para entrar neste estudo
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ADL's, Zubrod, IADL's, BFI, MMS, MNS, GDS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Morbidade (cardíaca, pulmonar, infecciosa, etc.) e mortalidade na coorte
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Pleurais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Timoma
- Neoplasias do Timo
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias pleurais
Outros números de identificação do estudo
- CC06504
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