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Ensaios de Avaliação Torácica OncoGeriátrica (TOGA) (TOGA)

1 de junho de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Avaliação oncogeriátrica pré-operatória para neoplasias torácicas

Nosso objetivo é desenvolver uma Avaliação Oncogeriátrica Torácica (TOGA) pré-operatória confiável, amigável ao médico e ao paciente para prever o risco cirúrgico em pacientes oncológicos geriátricos com neoplasias torácicas do pulmão, esôfago, pleura e timo, modelado a partir do CGA existente ferramentas, incluindo a Avaliação Pré-operatória de Câncer em Idosos (PACE)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso TOGA proposto consistirá em partes do PACE e algumas ferramentas de triagem adicionais e será aplicado prospectivamente a todos os pacientes com 70 anos ou mais atendidos no UWCCC para uma cirurgia oncológica torácica. Residentes de lares de idosos e instalações de vida assistida serão elegíveis para este estudo se forem considerados candidatos cirúrgicos adequados; outros pacientes institucionalizados não. O TOGA pré-operatório será realizado pelos Drs. Weigel, Maloney, LoConte ou Traynor ou P.A. Bloquear. O TOGA inclui partes do PACE, envolvendo avaliação de doenças comórbidas, Atividades da Vida Diária [ADL], Atividades Instrumentais da Vida Diária [IADL], Triagem de Depressão Geriátrica [GDS], Inventário Breve de Fadiga [BFI], Oncologia Cooperativa Oriental Grupo/Zubrod Performance Status [PS], Mini Exame do Estado Mental (MEEM), além de um American Society of Anesthesiologists Score [ASA] e mini avaliação nutricional (MNA), que não foram feitos no PACE. O TOGA deve levar até 25 minutos para ser concluído (Audisio, 2006) e será feito apenas uma vez no pré-operatório. cirurgia oncológica e, portanto, aprimorará o atendimento ao paciente geriátrico por meio do desenvolvimento de uma estratificação de risco pré-operatória concisa e validada.

Nossa hipótese é que essa ferramenta abreviada de triagem geriátrica será um melhor preditor de complicações cirúrgicas e oncológicas após a cirurgia do que apenas o status de desempenho (que atualmente é a única medida de condicionamento físico usada nos cuidados oncológicos de rotina). Além disso, prevemos que partes do TOGA, especificamente as atividades instrumentais da pontuação da vida diária (AIVD), a mini avaliação nutricional (MNA) e o breve inventário de fadiga (BFI), serão o(s) preditor(es) mais forte(s) de resultados em nosso população de cirurgia torácica. Os dados dos resultados que geramos também serão importantes na melhoria da qualidade e padronização da avaliação de risco pré-operatório para pacientes idosos com malignidades torácicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes oncológicos geriátricos com neoplasias torácicas de pulmão, esôfago, pleura e timo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 70 anos ou mais atendidos no UWCCC para cirurgia oncológica torácica.
  • Residentes de lares de idosos e instalações de vida assistida serão elegíveis para este estudo se forem considerados candidatos cirúrgicos adequados.

Critério de exclusão:

  • Institucionalizado considerado não adequado.
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Primário
Todos os pacientes com 70 anos ou mais agendados para uma cirurgia oncológica torácica (normalmente câncer de esôfago ou pulmão) serão abordados para entrar neste estudo
ADL's, Zubrod, IADL's, BFI, MMS, MNS, GDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade (cardíaca, pulmonar, infecciosa, etc.) e mortalidade na coorte
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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