- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00591981
Próby oceny onkogeriatrycznej klatki piersiowej (TOGA). (TOGA)
Przedoperacyjna ocena onkogeriatryczna nowotworów złośliwych klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza proponowana TOGA będzie składać się z części PACE i kilku dodatkowych narzędzi przesiewowych i zostanie zastosowana prospektywnie u wszystkich pacjentów w wieku 70 lat i starszych, którzy zostali poddani UWCCC w ramach chirurgii onkologicznej klatki piersiowej. Mieszkańcy domów opieki i domów opieki będą kwalifikować się do tego badania, jeśli zostaną uznani za odpowiednich kandydatów do operacji; inni pacjenci zinstytucjonalizowani nie będą. Przedoperacyjna TOGA zostanie przeprowadzona przez dr. Weigel, Maloney, LoConte lub Traynor lub P.A. Blok. TOGA obejmuje części PACE, obejmujące ocenę chorób współistniejących, czynności życia codziennego [ADL], instrumentalne czynności życia codziennego [IADL], badanie przesiewowe depresji geriatrycznej [GDS], inwentarz krótkiego zmęczenia [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), oprócz American Society of Anesthesiologists Score [ASA] i mini ocena stanu odżywienia (MNA), które nie były wykonywane w PACE. Badanie TOGA powinno zająć do 25 minut (Audisio, 2006) i zostanie wykonane tylko raz przed operacją. Nasza hipoteza jest taka, że ta nowatorska, przedoperacyjna ocena geriatryczna klatki piersiowej (TOGA) posłuży do przewidywania wyników dla starszych pacjentów przechodzących przez klatkę piersiową chirurgii onkologicznej, a tym samym poprawi opiekę nad pacjentami geriatrycznymi poprzez opracowanie zwięzłej, zatwierdzonej, przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka.
Naszą hipotezą jest, że to skrócone narzędzie przesiewowe geriatryczne będzie lepszym predyktorem powikłań chirurgicznych i onkologicznych po operacji niż sam stan sprawności (który jest obecnie jedyną miarą sprawności stosowaną w rutynowej opiece onkologicznej). Ponadto przewidujemy, że części kwestionariusza TOGA, w szczególności instrumentalna ocena codziennych czynności życia (IADL), miniocena odżywienia (MNA) i inwentarz krótkiego zmęczenia (BFI), będą najsilniejszymi predyktorami wyników w naszym populacji chirurgii klatki piersiowej. Generowane przez nas dane dotyczące wyników będą również ważne w poprawie jakości i standaryzacji przedoperacyjnej oceny ryzyka u starszych pacjentów z nowotworami złośliwymi klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University Of Wisconsin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 70 lat i starsi przyjmowani w UWCCC na operację onkologiczną klatki piersiowej.
- Mieszkańcy domów opieki i domów opieki będą kwalifikować się do tego badania, jeśli zostaną uznani za odpowiednich kandydatów do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Zinstytucjonalizowane uznane za nieodpowiednie.
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podstawowy
Wszyscy pacjenci w wieku 70 lat i starsi zakwalifikowani do operacji onkologicznej klatki piersiowej (zazwyczaj rak przełyku lub płuc) zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu
|
ADL's, Zubrod, IADL's, BFI, MMS, MNS, GDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność (sercowa, płucna, zakaźna itp.) i śmiertelność w kohorcie
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby opłucnej
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory złożone i mieszane
- Nowotwory
- Nowotwory płuc
- Grasiczak
- Nowotwory grasicy
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory opłucnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC06504
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na TOGA Narzędzia
-
Satiety, Inc.Nieznany
-
Satiety, Inc.Nieznany
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone