Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próby oceny onkogeriatrycznej klatki piersiowej (TOGA). (TOGA)

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Przedoperacyjna ocena onkogeriatryczna nowotworów złośliwych klatki piersiowej

Naszym celem jest opracowanie niezawodnej, przyjaznej lekarzowi i pacjentowi, przedoperacyjnej oceny onko-geriatrycznej klatki piersiowej (TOGA) w celu przewidywania ryzyka chirurgicznego u pacjentów geriatrycznych onkologicznych z nowotworami klatki piersiowej płuc, przełyku, opłucnej i grasicy, wzorowanej na istniejącej CGA narzędzia, w tym przedoperacyjna ocena raka u osób starszych (PACE)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasza proponowana TOGA będzie składać się z części PACE i kilku dodatkowych narzędzi przesiewowych i zostanie zastosowana prospektywnie u wszystkich pacjentów w wieku 70 lat i starszych, którzy zostali poddani UWCCC w ramach chirurgii onkologicznej klatki piersiowej. Mieszkańcy domów opieki i domów opieki będą kwalifikować się do tego badania, jeśli zostaną uznani za odpowiednich kandydatów do operacji; inni pacjenci zinstytucjonalizowani nie będą. Przedoperacyjna TOGA zostanie przeprowadzona przez dr. Weigel, Maloney, LoConte lub Traynor lub P.A. Blok. TOGA obejmuje części PACE, obejmujące ocenę chorób współistniejących, czynności życia codziennego [ADL], instrumentalne czynności życia codziennego [IADL], badanie przesiewowe depresji geriatrycznej [GDS], inwentarz krótkiego zmęczenia [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), oprócz American Society of Anesthesiologists Score [ASA] i mini ocena stanu odżywienia (MNA), które nie były wykonywane w PACE. Badanie TOGA powinno zająć do 25 minut (Audisio, 2006) i zostanie wykonane tylko raz przed operacją. Nasza hipoteza jest taka, że ​​ta nowatorska, przedoperacyjna ocena geriatryczna klatki piersiowej (TOGA) posłuży do przewidywania wyników dla starszych pacjentów przechodzących przez klatkę piersiową chirurgii onkologicznej, a tym samym poprawi opiekę nad pacjentami geriatrycznymi poprzez opracowanie zwięzłej, zatwierdzonej, przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka.

Naszą hipotezą jest, że to skrócone narzędzie przesiewowe geriatryczne będzie lepszym predyktorem powikłań chirurgicznych i onkologicznych po operacji niż sam stan sprawności (który jest obecnie jedyną miarą sprawności stosowaną w rutynowej opiece onkologicznej). Ponadto przewidujemy, że części kwestionariusza TOGA, w szczególności instrumentalna ocena codziennych czynności życia (IADL), miniocena odżywienia (MNA) i inwentarz krótkiego zmęczenia (BFI), będą najsilniejszymi predyktorami wyników w naszym populacji chirurgii klatki piersiowej. Generowane przez nas dane dotyczące wyników będą również ważne w poprawie jakości i standaryzacji przedoperacyjnej oceny ryzyka u starszych pacjentów z nowotworami złośliwymi klatki piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

geriatrycznej onkologii pacjentów z nowotworami klatki piersiowej płuc, przełyku, opłucnej i grasicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 70 lat i starsi przyjmowani w UWCCC na operację onkologiczną klatki piersiowej.
  • Mieszkańcy domów opieki i domów opieki będą kwalifikować się do tego badania, jeśli zostaną uznani za odpowiednich kandydatów do operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Zinstytucjonalizowane uznane za nieodpowiednie.
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podstawowy
Wszyscy pacjenci w wieku 70 lat i starsi zakwalifikowani do operacji onkologicznej klatki piersiowej (zazwyczaj rak przełyku lub płuc) zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu
ADL's, Zubrod, IADL's, BFI, MMS, MNS, GDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność (sercowa, płucna, zakaźna itp.) i śmiertelność w kohorcie
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na TOGA Narzędzia

Subskrybuj