Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essais d'évaluation oncogériatrique thoracique (TOGA) (TOGA)

1 juin 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Évaluation oncogériatrique préopératoire pour les tumeurs malignes thoraciques

Notre objectif est de développer une évaluation onco-gériatrique thoracique (TOGA) fiable, conviviale pour les médecins et les patients, afin de prédire le risque chirurgical chez les patients en oncologie gériatrique atteints de néoplasmes thoraciques du poumon, de l'œsophage, de la plèvre et du thymus, sur le modèle du CGA existant. outils, y compris l'évaluation préopératoire du cancer chez les personnes âgées (PACE)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre TOGA proposé comprendra des parties du PACE et quelques outils de dépistage supplémentaires, et sera appliqué de manière prospective à tous les patients de 70 ans et plus vus à l'UWCCC pour une chirurgie oncologique thoracique. Les résidents des maisons de soins infirmiers et des résidences-services seront admissibles à cette étude s'ils sont considérés comme des candidats chirurgicaux appropriés ; d'autres patients institutionnalisés ne le seront pas. Le TOGA préopératoire sera effectué soit par les Drs. Weigel, Maloney, LoConte ou Traynor ou P.A. Bloc. Le TOGA comprend des parties du PACE, impliquant l'évaluation des maladies comorbides, les activités de la vie quotidienne [ADL], les activités instrumentales de la vie quotidienne [IADL], le dépistage de la dépression gériatrique [GDS], le bref inventaire de la fatigue [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), en plus d'un American Society of Anesthesiologists Score [ASA] et d'une mini évaluation nutritionnelle (MNA), qui n'ont pas été effectués dans le PACE. Le TOGA devrait prendre jusqu'à 25 minutes (Audisio, 2006) et ne sera effectué qu'une seule fois avant l'opération. Notre hypothèse est que cette nouvelle évaluation thoracique onco-gériatrique préopératoire (TOGA) servira à prédire les résultats pour les patients âgés passant par l'examen thoracique. chirurgie oncologique, et améliorera ainsi les soins aux patients gériatriques grâce à l'élaboration d'une stratification des risques préopératoire concise et validée.

Notre hypothèse est que cet outil de dépistage gériatrique abrégé sera un meilleur prédicteur des complications chirurgicales et oncologiques après la chirurgie que l'état de performance seul (qui est actuellement la seule mesure de la condition physique utilisée dans les soins oncologiques de routine). De plus, nous prévoyons que certaines parties du TOGA, en particulier les activités instrumentales du score de la vie quotidienne (IADL), la mini-évaluation nutritionnelle (MNA) et le bref inventaire de la fatigue (BFI), seront les meilleurs prédicteurs des résultats dans notre étude. population de chirurgie thoracique. Les données sur les résultats que nous générons seront également importantes pour l'amélioration de la qualité et la normalisation de l'évaluation des risques préopératoires pour les patients âgés atteints de tumeurs malignes thoraciques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en oncologie gériatrique atteints de néoplasmes thoraciques du poumon, de l'œsophage, de la plèvre et du thymus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 70 ans et plus vus au CCUU pour une chirurgie oncologique thoracique.
  • Les résidents des maisons de soins infirmiers et des résidences-services seront admissibles à cette étude s'ils sont considérés comme des candidats chirurgicaux appropriés.

Critère d'exclusion:

  • Institutionnalisé jugé inapproprié.
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Primaire
Tous les patients âgés de 70 ans et plus devant subir une chirurgie oncologique thoracique (généralement un cancer de l'œsophage ou du poumon) seront contactés pour participer à cette étude.
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité (cardiaque, pulmonaire, infectieuse, etc.) et mortalité dans la cohorte
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2008

Première publication (Estimé)

11 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner