- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00591981
Essais d'évaluation oncogériatrique thoracique (TOGA) (TOGA)
Évaluation oncogériatrique préopératoire pour les tumeurs malignes thoraciques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre TOGA proposé comprendra des parties du PACE et quelques outils de dépistage supplémentaires, et sera appliqué de manière prospective à tous les patients de 70 ans et plus vus à l'UWCCC pour une chirurgie oncologique thoracique. Les résidents des maisons de soins infirmiers et des résidences-services seront admissibles à cette étude s'ils sont considérés comme des candidats chirurgicaux appropriés ; d'autres patients institutionnalisés ne le seront pas. Le TOGA préopératoire sera effectué soit par les Drs. Weigel, Maloney, LoConte ou Traynor ou P.A. Bloc. Le TOGA comprend des parties du PACE, impliquant l'évaluation des maladies comorbides, les activités de la vie quotidienne [ADL], les activités instrumentales de la vie quotidienne [IADL], le dépistage de la dépression gériatrique [GDS], le bref inventaire de la fatigue [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), en plus d'un American Society of Anesthesiologists Score [ASA] et d'une mini évaluation nutritionnelle (MNA), qui n'ont pas été effectués dans le PACE. Le TOGA devrait prendre jusqu'à 25 minutes (Audisio, 2006) et ne sera effectué qu'une seule fois avant l'opération. Notre hypothèse est que cette nouvelle évaluation thoracique onco-gériatrique préopératoire (TOGA) servira à prédire les résultats pour les patients âgés passant par l'examen thoracique. chirurgie oncologique, et améliorera ainsi les soins aux patients gériatriques grâce à l'élaboration d'une stratification des risques préopératoire concise et validée.
Notre hypothèse est que cet outil de dépistage gériatrique abrégé sera un meilleur prédicteur des complications chirurgicales et oncologiques après la chirurgie que l'état de performance seul (qui est actuellement la seule mesure de la condition physique utilisée dans les soins oncologiques de routine). De plus, nous prévoyons que certaines parties du TOGA, en particulier les activités instrumentales du score de la vie quotidienne (IADL), la mini-évaluation nutritionnelle (MNA) et le bref inventaire de la fatigue (BFI), seront les meilleurs prédicteurs des résultats dans notre étude. population de chirurgie thoracique. Les données sur les résultats que nous générons seront également importantes pour l'amélioration de la qualité et la normalisation de l'évaluation des risques préopératoires pour les patients âgés atteints de tumeurs malignes thoraciques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 70 ans et plus vus au CCUU pour une chirurgie oncologique thoracique.
- Les résidents des maisons de soins infirmiers et des résidences-services seront admissibles à cette étude s'ils sont considérés comme des candidats chirurgicaux appropriés.
Critère d'exclusion:
- Institutionnalisé jugé inapproprié.
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Primaire
Tous les patients âgés de 70 ans et plus devant subir une chirurgie oncologique thoracique (généralement un cancer de l'œsophage ou du poumon) seront contactés pour participer à cette étude.
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ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Morbidité (cardiaque, pulmonaire, infectieuse, etc.) et mortalité dans la cohorte
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pleurales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs
- Tumeurs pulmonaires
- Thymome
- Tumeurs du thymus
- Tumeurs de l'oesophage
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pleurales
Autres numéros d'identification d'étude
- CC06504
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