- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00591981
Ensayos de evaluación oncogeriátrica torácica (TOGA) (TOGA)
Evaluación oncogeriátrica preoperatoria para neoplasias malignas torácicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro TOGA propuesto consistirá en partes del PACE y algunas herramientas de detección adicionales, y se aplicará prospectivamente a todos los pacientes de 70 años o más atendidos en el UWCCC para una cirugía oncológica torácica. Los residentes de hogares de ancianos y centros de vivienda asistida serán elegibles para este estudio si se considera que son candidatos quirúrgicos apropiados; otros pacientes institucionalizados no lo harán. El TOGA preoperatorio será realizado por los Dres. Weigel, Maloney, LoConte o Traynor o P.A. Bloquear. El TOGA incluye partes del PACE, que incluyen la evaluación de enfermedades comórbidas, actividades de la vida diaria [ADL], actividades instrumentales de la vida diaria [IADL], detección de depresión geriátrica [GDS], inventario breve de fatiga [BFI], Oncología Cooperativa del Este Grupo/Zubrod Performance Status [PS], Mini Examen del Estado Mental (MMSE), además de una puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos [ASA] y una mini evaluación nutricional (MNA), que no se realizaron en el PACE. El TOGA debe tardar hasta 25 minutos en completarse (Audisio, 2006) y se realizará una sola vez antes de la operación. cirugía oncológica y, por lo tanto, mejorará la atención del paciente geriátrico a través del desarrollo de una estratificación de riesgo preoperatorio validada y concisa.
Nuestra hipótesis es que esta herramienta de detección geriátrica abreviada será un mejor predictor de complicaciones quirúrgicas y oncológicas después de la cirugía que el estado funcional solo (que actualmente es la única medida de condición física utilizada en la atención oncológica de rutina). Además, predecimos que partes del TOGA, específicamente las actividades instrumentales de la puntuación de la vida diaria (IADL), la minievaluación nutricional (MNA) y el inventario breve de fatiga (BFI), serán los predictores más fuertes de los resultados en nuestro estudio. población de cirugía torácica. Los datos de resultados que generamos también serán importantes en la mejora de la calidad y la estandarización de la evaluación del riesgo preoperatorio para pacientes ancianos con neoplasias malignas torácicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 70 años y más atendidos en el UWCCC para una cirugía de oncología torácica.
- Los residentes de hogares de ancianos y centros de vivienda asistida serán elegibles para este estudio si se considera que son candidatos quirúrgicos apropiados.
Criterio de exclusión:
- Institucionalizados considerados no apropiados.
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Primario
Todos los pacientes de 70 años o más programados para una cirugía oncológica torácica (generalmente cáncer de esófago o de pulmón) serán abordados para participar en este estudio.
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ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad (Cardíaca, pulmonar, infecciosa, etc.) y Mortalidad en Cohorte
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades pleurales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Timoma
- Neoplasias del timo
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pleurales
Otros números de identificación del estudio
- CC06504
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