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Ensayos de evaluación oncogeriátrica torácica (TOGA) (TOGA)

1 de junio de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Evaluación oncogeriátrica preoperatoria para neoplasias malignas torácicas

Nuestro objetivo es desarrollar una Evaluación oncogeriátrica torácica (TOGA) preoperatoria confiable, fácil de usar para el médico y el paciente, para predecir el riesgo quirúrgico en pacientes de oncología geriátrica con neoplasias torácicas de pulmón, esófago, pleura y timo, siguiendo el modelo de CGA existente. herramientas, incluida la evaluación preoperatoria del cáncer en los ancianos (PACE)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro TOGA propuesto consistirá en partes del PACE y algunas herramientas de detección adicionales, y se aplicará prospectivamente a todos los pacientes de 70 años o más atendidos en el UWCCC para una cirugía oncológica torácica. Los residentes de hogares de ancianos y centros de vivienda asistida serán elegibles para este estudio si se considera que son candidatos quirúrgicos apropiados; otros pacientes institucionalizados no lo harán. El TOGA preoperatorio será realizado por los Dres. Weigel, Maloney, LoConte o Traynor o P.A. Bloquear. El TOGA incluye partes del PACE, que incluyen la evaluación de enfermedades comórbidas, actividades de la vida diaria [ADL], actividades instrumentales de la vida diaria [IADL], detección de depresión geriátrica [GDS], inventario breve de fatiga [BFI], Oncología Cooperativa del Este Grupo/Zubrod Performance Status [PS], Mini Examen del Estado Mental (MMSE), además de una puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos [ASA] y una mini evaluación nutricional (MNA), que no se realizaron en el PACE. El TOGA debe tardar hasta 25 minutos en completarse (Audisio, 2006) y se realizará una sola vez antes de la operación. cirugía oncológica y, por lo tanto, mejorará la atención del paciente geriátrico a través del desarrollo de una estratificación de riesgo preoperatorio validada y concisa.

Nuestra hipótesis es que esta herramienta de detección geriátrica abreviada será un mejor predictor de complicaciones quirúrgicas y oncológicas después de la cirugía que el estado funcional solo (que actualmente es la única medida de condición física utilizada en la atención oncológica de rutina). Además, predecimos que partes del TOGA, específicamente las actividades instrumentales de la puntuación de la vida diaria (IADL), la minievaluación nutricional (MNA) y el inventario breve de fatiga (BFI), serán los predictores más fuertes de los resultados en nuestro estudio. población de cirugía torácica. Los datos de resultados que generamos también serán importantes en la mejora de la calidad y la estandarización de la evaluación del riesgo preoperatorio para pacientes ancianos con neoplasias malignas torácicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de oncología geriátrica con neoplasias torácicas de pulmón, esófago, pleura y timo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 70 años y más atendidos en el UWCCC para una cirugía de oncología torácica.
  • Los residentes de hogares de ancianos y centros de vivienda asistida serán elegibles para este estudio si se considera que son candidatos quirúrgicos apropiados.

Criterio de exclusión:

  • Institucionalizados considerados no apropiados.
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Primario
Todos los pacientes de 70 años o más programados para una cirugía oncológica torácica (generalmente cáncer de esófago o de pulmón) serán abordados para participar en este estudio.
ADL, Zubrod, IADL, BFI, MMS, MNS, GDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbilidad (Cardíaca, pulmonar, infecciosa, etc.) y Mortalidad en Cohorte
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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