Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracic OncoGeriatric Assessment (TOGA) forsøk (TOGA)

1. juni 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Preoperativ onkogeriatrisk vurdering for maligniteter i thorax

Vårt mål er å utvikle en pålitelig, lege og pasientvennlig, preoperativ Thoracic Onco-Geriatric Assessment (TOGA) for å forutsi kirurgisk risiko hos geriatriske onkologiske pasienter med thoraxneoplasmer i lunge, spiserør, pleura og thymus, modellert etter eksisterende CGA verktøy, inkludert Preoperativ Assessment of Cancer in the Elderly (PACE)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår foreslåtte TOGA vil bestå av deler av PACE og noen ekstra screeningsverktøy, og vil bli brukt prospektivt på alle pasienter 70 år og oppover som er sett i UWCCC for en thorax onkologisk kirurgi. Beboere i sykehjem og omsorgsboliger vil være kvalifisert for denne studien hvis de antas å være passende kirurgiske kandidater; andre institusjonaliserte pasienter vil ikke. Den preoperative TOGA vil bli utført av enten Drs. Weigel, Maloney, LoConte eller Traynor eller P.A. Blokkere. TOGA inkluderer deler av PACE, som involverer vurdering av komorbid sykdom, Activities of Daily Living [ADL], Instrumental Activities of Daily Living [IADL], Geriatric Depression Screen [GDS], Brief Fatigue Inventory [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), i tillegg til American Society of Anesthesiologists Score[ASA] og mini ernæringsvurdering (MNA), som ikke ble gjort i PACE. TOGA bør ta opptil 25 minutter å fullføre (Audisio, 2006), og vil gjøres på bare én gang preoperativt. Hypotesen vår er at denne nye, preoperative Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) vil tjene til å forutsi utfall for eldre pasienter som går gjennom thorax onkologisk kirurgi, og vil dermed forbedre geriatrisk pasientbehandling gjennom utvikling av kortfattet, validert, preoperativ risikostratifisering.

Vår hypotese er at dette forkortede geriatriske screeningsverktøyet vil være en bedre prediktor for kirurgiske og onkologiske komplikasjoner etter operasjon enn prestasjonsstatus alene (som foreløpig er det eneste målet på kondisjon som brukes i rutinemessig onkologisk behandling). I tillegg forutsier vi at deler av TOGA, spesifikt de instrumentelle aktivitetene for daglig livsscore (IADL), mini ernæringsvurdering (MNA) og den korte tretthetsopptellingen (BFI), vil være den(e) sterkeste prediktoren(e) for utfall i vår thoraxkirurgisk populasjon. Resultatdataene vi genererer vil også være viktige i kvalitetsforbedring og standardisering av preoperativ risikovurdering for eldre pasienter med thoraxmaligniteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

geriatriske onkologiske pasienter med thoraxneoplasmer i lunge, spiserør, pleura og thymus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 70 år og eldre sett i UWCCC for en thorax onkologisk kirurgi.
  • Beboere i sykehjem og omsorgsboliger vil være kvalifisert for denne studien hvis de antas å være passende kirurgiske kandidater.

Ekskluderingskriterier:

  • Institusjonalisert anses ikke å være hensiktsmessig.
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hoved
Alle pasienter 70 år og eldre som er planlagt for en onkologisk thoraxoperasjon (typisk esophageal eller lungekreft) vil bli kontaktet for å delta i denne studien
Atferdsmessig: TOGA-verktøy
ADL-er, Zubrod, IADL-er, BFI, MMS, MNS, GDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykelighet (hjerte-, lunge-, infeksiøs, etc.) og dødelighet i kohort
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2008

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CC06504

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeneoplasmer

Kliniske studier på TOGA-verktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere