- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00591981
Thoracale oncogeriatrische beoordeling (TOGA) proeven (TOGA)
Preoperatieve oncogeriatrische beoordeling voor thoracale maligniteiten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze voorgestelde TOGA zal bestaan uit delen van de PACE en enkele aanvullende screeningtools, en zal prospectief worden toegepast op alle patiënten van 70 jaar en ouder die in het UWCCC worden gezien voor een thoracale oncologische operatie. Bewoners van verpleeghuizen en assistentiewoningen komen in aanmerking voor deze studie als wordt aangenomen dat zij geschikte chirurgische kandidaten zijn; andere geïnstitutionaliseerde patiënten niet. De preoperatieve TOGA wordt uitgevoerd door ofwel Drs. Weigel, Maloney, LoConte of Traynor of P.A. Blok. De TOGA omvat delen van de PACE, waaronder beoordeling van comorbide ziekte, Activiteiten van het dagelijks leven [ADL], Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven [IADL], Geriatric Depression Screen [GDS], Brief Fatigue Inventory [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), naast een American Society of Anesthesiologists Score [ASA] en mini nutrition assessment (MNA), die niet werden gedaan in de PACE. De TOGA zou tot 25 minuten in beslag moeten nemen (Audisio, 2006), en zal preoperatief slechts één keer worden uitgevoerd. Onze hypothese is dat deze nieuwe, preoperatieve Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) zal dienen om de resultaten te voorspellen voor oudere patiënten die door een thoracale operatie gaan. oncologische chirurgie, en zal zo de zorg voor geriatrische patiënten verbeteren door de ontwikkeling van beknopte, gevalideerde, preoperatieve risicostratificatie.
Onze hypothese is dat dit verkorte geriatrische screeningsinstrument een betere voorspeller zal zijn voor chirurgische en oncologische complicaties na een operatie dan alleen de prestatiestatus (wat momenteel de enige maat is voor fitheid die wordt gebruikt in de routinematige oncologische zorg). Daarnaast voorspellen we dat delen van de TOGA, met name de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), mini nutrition assessment (MNA) en de korte vermoeidheidsinventarisatie (BFI), de sterkste voorspeller(s) zullen zijn van uitkomsten in onze bevolking voor thoraxchirurgie. De uitkomstgegevens die we genereren, zullen ook belangrijk zijn bij kwaliteitsverbetering en standaardisatie van preoperatieve risicobeoordeling voor oudere patiënten met thoracale maligniteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 70 jaar en ouder gezien in het UWCCC voor een thoracale oncologische operatie.
- Bewoners van verpleeghuizen en assistentiewoningen komen in aanmerking voor deze studie als ze worden beschouwd als geschikte chirurgische kandidaten.
Uitsluitingscriteria:
- Geïnstitutionaliseerd geacht niet geschikt te zijn.
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primair
Alle patiënten van 70 jaar en ouder die zijn ingepland voor een thoracale oncologische operatie (meestal slokdarm- of longkanker) zullen worden benaderd voor deelname aan deze studie
|
ADL's, Zubrod, IADL's, BFI, MMS, MNS, GDS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morbiditeit (cardiaal, pulmonaal, infectieus, etc.) en mortaliteit in cohort
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Pleurale ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Neoplasmata
- Longneoplasmata
- Thymoom
- Thymus Neoplasmata
- Slokdarmneoplasmata
- Thoracale neoplasmata
- Pleurale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- CC06504
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .