Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale oncogeriatrische beoordeling (TOGA) proeven (TOGA)

1 juni 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Preoperatieve oncogeriatrische beoordeling voor thoracale maligniteiten

Ons doel is het ontwikkelen van een betrouwbare, arts- en patiëntvriendelijke, preoperatieve thoracale onco-geriatrische beoordeling (TOGA) om chirurgische risico's te voorspellen bij geriatrische oncologiepatiënten met thoracale neoplasmata van de long, slokdarm, pleura en thymus, gemodelleerd naar bestaande CGA hulpmiddelen, waaronder de preoperatieve beoordeling van kanker bij ouderen (PACE)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze voorgestelde TOGA zal bestaan ​​uit delen van de PACE en enkele aanvullende screeningtools, en zal prospectief worden toegepast op alle patiënten van 70 jaar en ouder die in het UWCCC worden gezien voor een thoracale oncologische operatie. Bewoners van verpleeghuizen en assistentiewoningen komen in aanmerking voor deze studie als wordt aangenomen dat zij geschikte chirurgische kandidaten zijn; andere geïnstitutionaliseerde patiënten niet. De preoperatieve TOGA wordt uitgevoerd door ofwel Drs. Weigel, Maloney, LoConte of Traynor of P.A. Blok. De TOGA omvat delen van de PACE, waaronder beoordeling van comorbide ziekte, Activiteiten van het dagelijks leven [ADL], Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven [IADL], Geriatric Depression Screen [GDS], Brief Fatigue Inventory [BFI], Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod Performance Status [PS], Mini Mental State Exam (MMSE), naast een American Society of Anesthesiologists Score [ASA] en mini nutrition assessment (MNA), die niet werden gedaan in de PACE. De TOGA zou tot 25 minuten in beslag moeten nemen (Audisio, 2006), en zal preoperatief slechts één keer worden uitgevoerd. Onze hypothese is dat deze nieuwe, preoperatieve Thoracic Onco Geriatric Assessment (TOGA) zal dienen om de resultaten te voorspellen voor oudere patiënten die door een thoracale operatie gaan. oncologische chirurgie, en zal zo de zorg voor geriatrische patiënten verbeteren door de ontwikkeling van beknopte, gevalideerde, preoperatieve risicostratificatie.

Onze hypothese is dat dit verkorte geriatrische screeningsinstrument een betere voorspeller zal zijn voor chirurgische en oncologische complicaties na een operatie dan alleen de prestatiestatus (wat momenteel de enige maat is voor fitheid die wordt gebruikt in de routinematige oncologische zorg). Daarnaast voorspellen we dat delen van de TOGA, met name de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), mini nutrition assessment (MNA) en de korte vermoeidheidsinventarisatie (BFI), de sterkste voorspeller(s) zullen zijn van uitkomsten in onze bevolking voor thoraxchirurgie. De uitkomstgegevens die we genereren, zullen ook belangrijk zijn bij kwaliteitsverbetering en standaardisatie van preoperatieve risicobeoordeling voor oudere patiënten met thoracale maligniteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

geriatrische oncologiepatiënten met thoracale neoplasmata van de long, slokdarm, pleura en thymus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 70 jaar en ouder gezien in het UWCCC voor een thoracale oncologische operatie.
  • Bewoners van verpleeghuizen en assistentiewoningen komen in aanmerking voor deze studie als ze worden beschouwd als geschikte chirurgische kandidaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnstitutionaliseerd geacht niet geschikt te zijn.
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primair
Alle patiënten van 70 jaar en ouder die zijn ingepland voor een thoracale oncologische operatie (meestal slokdarm- of longkanker) zullen worden benaderd voor deelname aan deze studie
ADL's, Zubrod, IADL's, BFI, MMS, MNS, GDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morbiditeit (cardiaal, pulmonaal, infectieus, etc.) en mortaliteit in cohort
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracey L Weigel, MD, University of Wisconsin Dept of Surgery CardioThoracic Division

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren