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扁平上皮癌、大細胞癌および腺扁平上皮癌の進行性NSCLCに対するCP-751、871（IGF-1R阻害剤）の有無にかかわらずカルボプラチンおよびパクリタキセル

2013年12月11日 更新者：Pfizer

非小細胞肺がん患者を対象としたパクリタキセルおよびカルボプラチンとCP-751,871の併用とパクリタキセルおよびカルボプラチンの併用の無作為化非盲検第III相試験

パクリタキセルとカルボプラチンを併用したCP-751,871の追加が、非腺癌組織型の局所進行性（胸水を伴うステージIIIB）または転移性（ステージIVまたは再発）NSCLC患者の生存を延長するかどうかを判定する。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、パクリタキセルとカルボプラチンに CP-751,871 [フィギツムマブ] を追加すると、パクリタキセルと比較して全生存期間の改善という主要評価項目を達成する可能性が低いことが示された独立データ安全性監視委員会の分析により、2009 年 12 月 29 日に中止されました。プラスカルボプラチン単独。 DSMCによる治験中止の勧告は、安全性に関する具体的な懸念ではなく、無益さに基づいたものでした。しかし、DSMCは、患者の罹患率の潜在的な要因として高血糖を調査することを推奨した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

681

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Florence、Alabama、アメリカ、35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson、Florida、アメリカ、34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City、Florida、アメリカ、32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City、Florida、アメリカ、32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach、Florida、アメリカ、32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie、Florida、アメリカ、34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill、Florida、アメリカ、34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers、Georgia、アメリカ、30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey、Georgia、アメリカ、30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon、Georgia、アメリカ、31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville、Indiana、アメリカ、46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville、Indiana、アメリカ、46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence、Massachusetts、アメリカ、01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham、Massachusetts、アメリカ、02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth、Mississippi、アメリカ、38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida、New York、アメリカ、13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego、New York、アメリカ、13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover、Ohio、アメリカ、44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor、Pennsylvania、アメリカ、19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter、South Carolina、アメリカ、29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett、Tennessee、アメリカ、38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville、Tennessee、アメリカ、37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine、Texas、アメリカ、76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview、Texas、アメリカ、75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton、Utah、アメリカ、84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City、Utah、アメリカ、84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg、Virginia、アメリカ、24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville、Virginia、アメリカ、20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg、Virginia、アメリカ、20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge、Virginia、アメリカ、22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville、Virginia、アメリカ、24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99202
        • Pfizer Investigational Site
  • イタリア
      • Genova、イタリア、16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO)、イタリア、10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova、イタリア、35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma、イタリア、00152
        • Pfizer Investigational Site
  • インド
      • New Delhi、インド、110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad、Gujarat、インド、380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440012
        • Pfizer Investigational Site
  • ウクライナ
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk、ウクライナ、83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv、ウクライナ、79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy、ウクライナ、40005
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Albury、New South Wales、オーストラリア、2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア、2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga、Victoria、オーストラリア、3690
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien、オーストリア、A-1090
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens、ギリシャ、10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki、Pylaia、ギリシャ、57001
        • Pfizer Investigational Site
  • スイス
      • Fribourg、スイス、1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich、スイス、8091
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Cordoba、スペイン、14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、スペイン、46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Pfizer Investigational Site
  • スロバキア
      • Nitra-Zobor、スロバキア、949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky、スロバキア、94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad、スロバキア、058 01
        • Pfizer Investigational Site
  • チェコ共和国
      • Nova Ves pod Plesi、チェコ共和国、262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8、チェコ共和国、180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I、チェコ共和国、261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V、チェコ共和国、261 95
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Grosshansdorf、ドイツ、22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe、ドイツ、76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig、ドイツ、04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg、ドイツ、26121
        • Pfizer Investigational Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk、ハンガリー、6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar、ハンガリー、8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely、ハンガリー、9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint、ハンガリー、2045
        • Pfizer Investigational Site
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori、フィンランド、28500
        • Pfizer Investigational Site
  • フランス
      • Caen Cedex、フランス、14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05、フランス、14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01、フランス、63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon、フランス、21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04、フランス、69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2、フランス、44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9、フランス、35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex、フランス、44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex、フランス、97448
        • Pfizer Investigational Site
  • ブラジル
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis、Sao Paulo/ Brazil、ブラジル、01224-010
        • Pfizer Investigational Site
  • ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Pfizer Investigational Site
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00716
        • Pfizer Investigational Site
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce、ポーランド、08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-439
        • Pfizer Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara、ロシア連邦、443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi、ロシア連邦、354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、198255
        • Pfizer Investigational Site
  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Pfizer Investigational Site
  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei、台湾、100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei、台湾、112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang、Kaohsiung Hsien、台湾、833
        • Pfizer Investigational Site
  • 大韓民国
      • Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Pfizer Investigational Site
  • 日本
      • Tokyo、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi、Ehime、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi、Gifu、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi、Hyogo、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city、Kanagawa、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city、Osaka、日本
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi、Osaka-fu、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku、Tokyo、日本
        • Pfizer Investigational Site
  • 香港
      • Kowloon、香港
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories、香港
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun、香港
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -主に扁平上皮癌、大細胞癌、または腺扁平上皮癌の原発組織型を伴う非小細胞肺癌の確定診断。
  • ステージIIIB（胸水を伴う）またはステージIVまたは再発性疾患が確認されている進行性NSCLC。
  • 補助化学療法を除き、NSCLCに対する全身治療は受けていない。 補助化学療法は、ランダム化前に 12 か月以上完了していなければなりません。
  • 事前の手術または放射線療法は、ランダム化の少なくとも 3 週間前に完了し、すべての急性毒性が解消されている場合に許可されます。
  • ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1。

除外基準:

  • 症候性の中枢神経系 (CNS) 転移のある患者は許可されません。
  • 慢性的なステロイドの使用が必要な患者や、コントロールされていない糖尿病の患者は許可されません。
  • 他の活動性の癌の患者は許可されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
A群の患者は、CP-751、871をパクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて21日ごとに最大6サイクル静脈内投与される。
薬：CP-751,871 (フィギツムマブ)
CP 751,871 は、インスリン様成長因子 1 受容体 (IGF-1R) に対する強力かつ選択的な完全ヒトモノクローナル抗体です。 アーム A の患者には、CP-751、871 が 21 日ごとに最大 6 サイクルにわたって静脈内投与されます。
薬：カルボプラチン
カルボプラチンは、肺がん患者に使用される標準的な化学療法剤です。 アーム A の患者は、21 日ごとに最大 6 サイクルにわたってカルボプラチンを静脈内投与されます。
薬：パクリタキセル
パクリタキセルは、肺がん患者に使用される標準的な化学療法剤です。 アーム A の患者には、21 日ごとに最大 6 サイクルにわたってパクリタキセルが静脈内投与されます。
薬：カルボプラチン
カルボプラチンは、肺がん患者に使用される標準的な化学療法剤です。 アーム B の患者は、21 日ごとに最大 6 サイクルにわたってカルボプラチンを静脈内投与されます。
薬：パクリタキセル
パクリタキセルは、肺がん患者に使用される標準的な化学療法剤です。 アーム B の患者には、21 日ごとに最大 6 サイクルにわたってパクリタキセルが静脈内投与されます。
アクティブコンパレータ：B
アーム B の患者には、パクリタキセルとカルボプラチンが 21 日ごとに最大 6 サイクルにわたって静脈内投与されます。
薬：カルボプラチン
カルボプラチンは、肺がん患者に使用される標準的な化学療法剤です。 アーム A の患者は、21 日ごとに最大 6 サイクルにわたってカルボプラチンを静脈内投与されます。
薬：パクリタキセル
パクリタキセルは、肺がん患者に使用される標準的な化学療法剤です。 アーム A の患者には、21 日ごとに最大 6 サイクルにわたってパクリタキセルが静脈内投与されます。
薬：カルボプラチン
カルボプラチンは、肺がん患者に使用される標準的な化学療法剤です。 アーム B の患者は、21 日ごとに最大 6 サイクルにわたってカルボプラチンを静脈内投与されます。
薬：パクリタキセル
パクリタキセルは、肺がん患者に使用される標準的な化学療法剤です。 アーム B の患者には、21 日ごとに最大 6 サイクルにわたってパクリタキセルが静脈内投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生存 (OS)
時間枠：死亡までのベースライン、治療終了後毎月評価、最長 30 か月
全生存期間は、ランダム化から死亡までの期間でした。 生存している参加者の場合、全生存期間は最後の接触時に打ち切られました。
死亡までのベースライン、治療終了後毎月評価、最長 30 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：ベースラインでは、放射線学的疾患の進行または参加者がその後の抗がん療法を開始するまで、最大 22.7 か月間 6 週間ごとに行われます。
PFSは、ランダム化から最初の進行または何らかの原因による死亡までのいずれか早い方の時間として定義されました。 ベースラインおよび研究中の評価が 1 以上で、生存および無進行であることが最後に判明した参加者は、進行の欠如を確認する最後の疾患評価で打ち切られました。 進行は、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）バージョン1.0（標的病変の最長直径の合計が最下点を超えて20％増加、非標的疾患の明白な進行、または新たな病変の出現）に従って研究者によって決定された。
ベースラインでは、放射線学的疾患の進行または参加者がその後の抗がん療法を開始するまで、最大 22.7 か月間 6 週間ごとに行われます。
客観的反応 (OR) を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインでは、放射線学的疾患の進行が記録されるまで、または参加者がその後の抗がん療法を開始するまで、最長 22.7 か月間 6 週間ごと
固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）に従った確定完全奏効（CR）または確定部分奏効（PR）の評価に基づく、ORを有する参加者の割合。 CR は、すべての標的病変および非標的疾患が完全に消失することと定義されます。 新しい教訓はありません。 PR は、すべての標的病変の直径の合計がベースラインより 30% 以上減少することと定義されます。 非標的疾患の明確な進行はない。 新たな病変はありません。
ベースラインでは、放射線学的疾患の進行が記録されるまで、または参加者がその後の抗がん療法を開始するまで、最長 22.7 か月間 6 週間ごと
欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質に関する質問票 (EORTC QLQ-C30)
時間枠：各サイクル (3 週間サイクル) の 1 日目、維持期の 3 週間ごと、および治療終了時の来院時に、最長 37.4 か月まで評価
EORTC QLQ-C30: 機能スケール (身体、役割、認知、感情、社会)、全体的な健康状態、症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐)、および単一項目 (呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘/下痢) が含まれます。そして財政難）。 ほとんどの質問は 4 段階評価 (1「全くない」から 4 「非常に」) を使用し、2 つの質問は 7 段階評価 (1 「非常に悪い」から 7 「非常に良い」) を使用しました。 スコアは平均化され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。スコアが高い = 機能レベルが高い、または症状の程度が高い。
各サイクル (3 週間サイクル) の 1 日目、維持期の 3 週間ごと、および治療終了時の来院時に、最長 37.4 か月まで評価
欧州がん研究治療機構 (EORTC)、生活の質に関するアンケート - 肺がん 13 (QLQ-LC13) スコア
時間枠：各サイクル (3 週間サイクル) の 1 日目、維持期の 3 週間ごと、および治療終了時の来院時に、最長 37.4 か月まで評価
QLQ-LC13 は、肺がんに特有の疾患症状と、化学療法や放射線療法に特有の治療副作用に関する 13 の質問で構成されています。 13 の質問は、呼吸困難に関する 1 つの多項目スケールと、10 の単一項目の症状と副作用 (咳、喀血、口内炎、嚥下困難、末梢神経障害、脱毛症、胸痛、腕の痛み、その他の痛み、および痛みの薬) で構成されています。 リコール期間: 過去 1 週間。応答範囲: まったくないからあまりない。 スケール スコアの範囲: 0 ～ 100。 症状スコアが高いほど、症状の程度が高くなります。
各サイクル (3 週間サイクル) の 1 日目、維持期の 3 週間ごと、および治療終了時の来院時に、最長 37.4 か月まで評価
Euro Quality of Life (EQ-5D) - 健康状態プロファイルユーティリティスコア
時間枠：各サイクル (3 週間サイクル) の 1 日目、維持期中は 3 週間ごと、および治療終了時の来院時、最長 37.4 か月まで評価
EQ-5D: 単一の有用性スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。 健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安とうつ病の 5 つの領域について現在の健康レベルを評価します。 1 は健康状態が良好である (問題がない) ことを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。 EuroQol Group が開発したスコア計算式では、プロファイル内の各ドメインに有用性の値が割り当てられます。 スコアが変換され、合計スコア範囲は -0.594 ～ 1 になります。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
各サイクル (3 週間サイクル) の 1 日目、維持期中は 3 週間ごと、および治療終了時の来院時、最長 37.4 か月まで評価
フィギツムマブの最大観察血漿濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 1、1 日目 (投与前および注入終了 1 時間後)。サイクル 2、4、6 (投与前) の 1 日目。サイクル 5 1 日目 (投与前、注入終了 1 時間後)。最後のイチジク投与から28日後と150日後
サイクル 1、1 日目 (投与前および注入終了 1 時間後)。サイクル 2、4、6 (投与前) の 1 日目。サイクル 5 1 日目 (投与前、注入終了 1 時間後)。最後のイチジク投与から28日後と150日後
フィギツムマブの最小観察血漿トラフ濃度 (Cmin)
時間枠：サイクル 1、1 日目 (投与前および注入終了 1 時間後)。サイクル 2、4、6 (投与前) の 1 日目。サイクル 5 1 日目 (投与前、注入終了 1 時間後)。最後のイチジク投与から28日後と150日後
サイクル 1、1 日目 (投与前および注入終了 1 時間後)。サイクル 2、4、6 (投与前) の 1 日目。サイクル 5 1 日目 (投与前、注入終了 1 時間後)。最後のイチジク投与から28日後と150日後
総抗薬物抗体 (ADA) を持つ参加者の数
時間枠：サイクル 1、2、および 4 (投与前)。最後のイチジク投与から28日後と150日後
ADA はフィギツムマブに対する免疫原性の指標です。 ADA 陽性を報告した参加者は、エンドポイント力価が 6.64 以上であることを示します。
サイクル 1、2、および 4 (投与前)。最後のイチジク投与から28日後と150日後
血清インスリン増殖因子 1 (IGF1) レベルのベースラインからの変化
時間枠：サイクル 1 および 4 (投与前) および治療終了時
サイクル 1 および 4 (投与前) および治療終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月11日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A4021016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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