Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karboplatina a paklitaxel s nebo bez CP-751, 871 (inhibitor IGF-1R) pro pokročilé NSCLC histologie dlaždicového, velkobuněčného a adenoskvamózního karcinomu

11. prosince 2013 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, otevřená studie fáze III s CP-751 871 v kombinaci s paklitaxelem a karboplatinou versus paklitaxel a karboplatina u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Zjistěte, zda přidání CP- 751,871 v kombinaci s paklitaxelem plus karboplatinou prodlužuje přežití u pacientů s lokálně pokročilým (stadium IIIB s pleurálním výpotkem) nebo metastatickým (stadium IV nebo rekurentní) NSCLC neadenokarcinomového histologického nálezu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla přerušena 29. prosince 2009 kvůli analýze provedené nezávislou komisí pro sledování bezpečnosti dat, která ukázala, že přidání CP-751,871 [figitumumab] k paklitaxelu plus karboplatina by pravděpodobně nesplnilo primární cíl, kterým je zlepšení celkového přežití ve srovnání s paklitaxelem plus samotná karboplatina. Doporučení DSMC ukončit zkoušku bylo založeno na marnosti, nikoli na konkrétních bezpečnostních obavách; nicméně DSMC doporučilo prozkoumat hyperglykémii jako potenciální přispěvatel k morbiditě pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

681

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrálie, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Austrálie, 3690
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazílie
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Brazílie, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori, Finsko, 28500
        • Pfizer Investigational Site
  • Francie
      • Caen Cedex, Francie, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05, Francie, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01, Francie, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Francie, 21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04, Francie, 69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Francie, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Francie, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Francie, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex, Francie, 97448
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), Itálie, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Itálie, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Itálie, 00152
        • Pfizer Investigational Site
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi, Osaka-fu, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Korejská republika
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Pfizer Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk, Maďarsko, 6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Maďarsko, 2045
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Grosshansdorf, Německo, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Německo, 04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Pfizer Investigational Site
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polsko, 31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polsko, 53-439
        • Pfizer Investigational Site
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Pfizer Investigational Site
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Rakousko, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara, Ruská Federace, 443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi, Ruská Federace, 354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovensko
      • Nitra-Zobor, Slovensko, 949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovensko, 94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovensko, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Spojené státy, 35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, Spojené státy, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach, Florida, Spojené státy, 32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Spojené státy, 34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey, Georgia, Spojené státy, 30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Spojené státy, 01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham, Massachusetts, Spojené státy, 02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Spojené státy, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida, New York, Spojené státy, 13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego, New York, Spojené státy, 13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Spojené státy, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor, Pennsylvania, Spojené státy, 19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Spojené státy, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Spojené státy, 38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville, Tennessee, Spojené státy, 37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, Spojené státy, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Spojené státy, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99202
        • Pfizer Investigational Site
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Tchaj-wan, 833
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ukrajina, 83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukrajina, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Ukrajina, 40005
        • Pfizer Investigational Site
  • Česká republika
      • Nova Ves pod Plesi, Česká republika, 262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Česká republika, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I, Česká republika, 261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V, Česká republika, 261 95
        • Pfizer Investigational Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Řecko, 10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Řecko, 57001
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Švýcarsko
      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic s primární histologií převážně spinocelulárního, velkobuněčného nebo adenoskvamózního karcinomu.
  • Pokročilé NSCLC s dokumentovaným stadiem IIIB (s pleurálním výpotkem) nebo stadiem IV nebo recidivujícím onemocněním.
  • Žádná předchozí systémová léčba NSCLC, s výjimkou adjuvantní chemoterapie. Adjuvantní chemoterapie musí být dokončena déle než 12 měsíců před randomizací.
  • Předchozí operace nebo radiační terapie je povolena, pokud byla dokončena alespoň 3 týdny před randomizací a všechny akutní toxicity vymizely.
  • Stav výkonu ECOG (PS) 0 nebo 1.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se symptomatickými metastázami centrálního nervového systému (CNS) nejsou povoleni.
  • Pacienti vyžadující chronické užívání steroidů nebo pacienti s nekontrolovaným diabetem nejsou povoleni.
  • Pacienti s jinými aktivními typy rakoviny nejsou povoleni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Pacienti v rameni A budou dostávat CP-751, 871 v kombinaci s paklitaxelem a karboplatinou intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.“
Lék: CP-751 871 (Figitumumab)
CP 751,871 je silná a selektivní plně lidská monoklonální protilátka proti receptoru inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1R). Pacienti v rameni A budou dostávat CP-751, 871 intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Lék: Karboplatina
Karboplatina je standardní chemoterapeutické činidlo používané u pacientů s rakovinou plic. Pacienti v rameni A budou dostávat karboplatinu intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel je standardní chemoterapeutické činidlo používané u pacientů s rakovinou plic. Pacienti v rameni A budou dostávat paklitaxel intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Lék: Karboplatina
Karboplatina je standardní chemoterapeutické činidlo používané u pacientů s rakovinou plic. Pacient v rameni B bude dostávat karboplatinu intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel je standardní chemoterapeutické činidlo používané u pacientů s rakovinou plic. Pacient v rameni B bude dostávat paklitaxel intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Aktivní komparátor: B
Pacient v rameni B bude dostávat paklitaxel a karboplatinu intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Lék: Karboplatina
Karboplatina je standardní chemoterapeutické činidlo používané u pacientů s rakovinou plic. Pacienti v rameni A budou dostávat karboplatinu intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel je standardní chemoterapeutické činidlo používané u pacientů s rakovinou plic. Pacienti v rameni A budou dostávat paklitaxel intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Lék: Karboplatina
Karboplatina je standardní chemoterapeutické činidlo používané u pacientů s rakovinou plic. Pacient v rameni B bude dostávat karboplatinu intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel je standardní chemoterapeutické činidlo používané u pacientů s rakovinou plic. Pacient v rameni B bude dostávat paklitaxel intravenózně každých 21 dní po dobu až šesti cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav až do smrti, hodnoceno měsíčně po ukončení léčby, až do 30 měsíců
Celkové přežití bylo trvání od randomizace do smrti. U účastníků, kteří jsou naživu, bylo celkové přežití cenzurováno při posledním kontaktu.
Výchozí stav až do smrti, hodnoceno měsíčně po ukončení léčby, až do 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Na začátku každých 6 týdnů až do radiologické progrese onemocnění nebo do zahájení následné protinádorové léčby účastníkem až do 22,7 měsíce.
PFS byla definována jako doba od randomizace do první progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Účastníci, o kterých bylo naposledy známo, že jsou naživu a bez progrese, s výchozím a >=1 hodnocením ve studii, byli cenzurováni při posledním hodnocení onemocnění, které ověřovalo nepřítomnost progrese. Progrese byla stanovena zkoušejícím podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.0 (20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nad nejnižší, jednoznačná progrese necílového onemocnění nebo výskyt nových lézí).
Na začátku každých 6 týdnů až do radiologické progrese onemocnění nebo do zahájení následné protinádorové léčby účastníkem až do 22,7 měsíce.
Procento účastníků s objektivní odpovědí (OR)
Časové okno: Na začátku každých 6 týdnů, dokud není zdokumentována radiologická progrese onemocnění nebo dokud účastník nezačne následnou protinádorovou léčbu, až do 22,7 měsíců
Procento účastníků s OR na základě hodnocení potvrzené kompletní odpovědi (CR) nebo potvrzené částečné odpovědi (PR) podle Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). CR definovaná jako úplné vymizení všech cílových lézí a necílové onemocnění. Žádné nové lekce. PR definovaná jako ≥30% snížení pod základní linii součtu průměrů všech cílových lézí. Žádná jednoznačná progrese necílového onemocnění. Žádné nové léze.
Na začátku každých 6 týdnů, dokud není zdokumentována radiologická progrese onemocnění nebo dokud účastník nezačne následnou protinádorovou léčbu, až do 22,7 měsíců
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 1. den každého cyklu (3týdenní cyklus), každé 3 týdny během udržovací fáze a na konci léčebné návštěvy, hodnoceno do 37,4 měsíců
EORTC QLQ-C30: zahrnuje funkční škály (fyzické, role, kognitivní, emocionální a sociální), globální zdravotní stav, škály symptomů (únava, bolest, nevolnost/zvracení) a jednotlivé položky (dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa/průjem a finanční potíže). Většina otázek používala 4bodovou škálu (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“; 2 otázky používaly 7bodovou stupnici (1 „velmi špatné“ až 7 „Výborně“). Skóre zprůměrováno, převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre = lepší úroveň fungování nebo vyšší stupeň symptomů.
1. den každého cyklu (3týdenní cyklus), každé 3 týdny během udržovací fáze a na konci léčebné návštěvy, hodnoceno do 37,4 měsíců
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC), dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13) skóre
Časové okno: 1. den každého cyklu (3týdenní cyklus), každé 3 týdny během udržovací fáze a na konci léčebné návštěvy, hodnoceno do 37,4 měsíců
QLQ-LC13 se skládala ze 13 otázek týkajících se symptomů onemocnění specifických pro rakovinu plic a vedlejších účinků léčby typických pro léčbu chemoterapií a radioterapií. 13 otázek obsahovalo 1 vícepoložkovou škálu pro dušnost a 10 jednopoložkových symptomů a vedlejších účinků (kašel, hemoptýza, bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie, alopecie, bolest na hrudi, bolest paží, jiná bolest a léky na bolest). Období připomenutí: minulý týden; rozsah odezvy: vůbec ne příliš. Rozsah skóre: 0 až 100. Vyšší skóre symptomů = vyšší stupeň symptomů.
1. den každého cyklu (3týdenní cyklus), každé 3 týdny během udržovací fáze a na konci léčebné návštěvy, hodnoceno do 37,4 měsíců
Kvalita života v eurech (EQ-5D) – Skóre užitečnosti profilu zdravotního stavu
Časové okno: 1. den každého cyklu (3týdenní cyklus), každé 3 týdny během udržovací fáze a na konci léčebné návštěvy, hodnoceno až do 37,4 měsíců
EQ-5D: dotazník hodnocený účastníkem pro hodnocení kvality života související se zdravím z hlediska jediného skóre užitečnosti. Komponenta Health State Profile hodnotí úroveň aktuálního zdraví pro 5 domén: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a deprese; 1 znamená lepší zdravotní stav (bez problémů); 3 označuje nejhorší zdravotní stav („poutaný na lůžku“). Bodovací vzorec vyvinutý společností EuroQol Group přiděluje užitnou hodnotu každé doméně v profilu. Skóre je transformováno a výsledkem je celkové skóre v rozmezí -0,594 až 1; vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
1. den každého cyklu (3týdenní cyklus), každé 3 týdny během udržovací fáze a na konci léčebné návštěvy, hodnoceno až do 37,4 měsíců
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) pro fiitumumab
Časové okno: Cyklus 1, den 1 (před podáním dávky a 1 hodina po ukončení infuze); 1. den cyklů 2, 4, 6 (před dávkou); Cyklus 5 Den 1 (před podáním dávky, 1 hodina po ukončení infuze); 28 dní a 150 dní po poslední dávce figi
Cyklus 1, den 1 (před podáním dávky a 1 hodina po ukončení infuze); 1. den cyklů 2, 4, 6 (před dávkou); Cyklus 5 Den 1 (před podáním dávky, 1 hodina po ukončení infuze); 28 dní a 150 dní po poslední dávce figi
Minimální pozorovaná minimální koncentrace v plazmě (Cmin) pro fiitumumab
Časové okno: Cyklus 1, den 1 (před podáním dávky a 1 hodina po ukončení infuze); 1. den cyklů 2, 4, 6 (před dávkou); Cyklus 5 Den 1 (před podáním dávky, 1 hodina po ukončení infuze); 28 dní a 150 dní po poslední dávce figi
Cyklus 1, den 1 (před podáním dávky a 1 hodina po ukončení infuze); 1. den cyklů 2, 4, 6 (před dávkou); Cyklus 5 Den 1 (před podáním dávky, 1 hodina po ukončení infuze); 28 dní a 150 dní po poslední dávce figi
Počet účastníků s celkovým počtem protilátek proti drogám (ADA)
Časové okno: Cykly 1, 2 a 4 (před dávkou); 28 dní a 150 dní po poslední dávce figi
ADA jsou indikátory imunogenicity figitumumabu. Účastníci hlásící pozitivní na ADA jsou označeni koncovým titrem ne nižším než 6,64.
Cykly 1, 2 a 4 (před dávkou); 28 dní a 150 dní po poslední dávce figi
Změna hladin sérového inzulínového růstového faktoru 1 (IGF1) od výchozí hodnoty
Časové okno: Cykly 1 a 4 (před podáním dávky) a na konci léčby
Cykly 1 a 4 (před podáním dávky) a na konci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4021016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Klinické studie na CP-751 871 (Figitumumab)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit