Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карбоплатин и паклитаксел с CP-751, 871 или без них (ингибитор IGF-1R) для прогрессирующего НМРЛ плоскоклеточной, крупноклеточной и аденосквамозной карциномы Гистология

11 декабря 2013 г. обновлено: Pfizer

Рандомизированное открытое исследование фазы III CP-751,871 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Определите, продлевает ли добавление СР-751,871 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином выживаемость у пациентов с местно-распространенным (стадия IIIB с плевральным выпотом) или метастатическим (стадия IV или рецидив) НМРЛ с неаденокарциномной гистологией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было прекращено 29 декабря 2009 г. из-за анализа, проведенного независимым Комитетом по мониторингу безопасности данных, который показал, что добавление CP-751,871 [фигитумумаб] к паклитакселу и карбоплатину вряд ли приведет к достижению первичной конечной точки улучшения общей выживаемости по сравнению с паклитакселом. плюс только карбоплатин. Рекомендация DSMC о прекращении исследования была основана на бесполезности, а не на конкретных проблемах безопасности; однако DSMC рекомендовал исследовать гипергликемию как потенциальный фактор заболеваемости пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

681

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Австралия, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Австралия, 2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Австралия, 3690
        • Pfizer Investigational Site
  • Австрия
      • Linz, Австрия, A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Австрия, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
  • Болгария
      • Sofia, Болгария, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Болгария, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Бразилия
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Бразилия, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk, Венгрия, 6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Венгрия, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Венгрия, 2045
        • Pfizer Investigational Site
  • Германия
      • Grosshansdorf, Германия, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Германия, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Германия, 04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Германия, 26121
        • Pfizer Investigational Site
  • Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Гонконг
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, Гонконг
        • Pfizer Investigational Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Греция, 10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Греция, 57001
        • Pfizer Investigational Site
  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440012
        • Pfizer Investigational Site
  • Испания
      • Cordoba, Испания, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Испания, 46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Италия
      • Genova, Италия, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), Италия, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Италия, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Италия, 00152
        • Pfizer Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Польша, 31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Польша, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Польша, 53-439
        • Pfizer Investigational Site
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Pfizer Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara, Российская Федерация, 443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi, Российская Федерация, 354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg, Российская Федерация, 194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 198255
        • Pfizer Investigational Site
  • Словакия
      • Nitra-Zobor, Словакия, 949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Словакия, 94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Соединенные Штаты, 35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, Соединенные Штаты, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Соединенные Штаты, 34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey, Georgia, Соединенные Штаты, 30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Соединенные Штаты, 46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Соединенные Штаты, 46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Соединенные Штаты, 46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Соединенные Штаты, 46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Соединенные Штаты, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida, New York, Соединенные Штаты, 13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego, New York, Соединенные Штаты, 13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Соединенные Штаты, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Соединенные Штаты, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Соединенные Штаты, 38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Соединенные Штаты, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Соединенные Штаты, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Pfizer Investigational Site
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Тайвань, 833
        • Pfizer Investigational Site
  • Турция
      • Adana, Турция, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Турция, 06100
        • Pfizer Investigational Site
  • Украина
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Украина, 83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Украина, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Украина, 40005
        • Pfizer Investigational Site
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori, Финляндия, 28500
        • Pfizer Investigational Site
  • Франция
      • Caen Cedex, Франция, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05, Франция, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01, Франция, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Франция, 21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04, Франция, 69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Франция, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Франция, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Франция, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex, Франция, 97448
        • Pfizer Investigational Site
  • Чешская Республика
      • Nova Ves pod Plesi, Чешская Республика, 262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Чешская Республика, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I, Чешская Республика, 261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V, Чешская Республика, 261 95
        • Pfizer Investigational Site
  • Швейцария
      • Fribourg, Швейцария, 1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Швейцария, 8091
        • Pfizer Investigational Site
  • Япония
      • Tokyo, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Япония
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi, Osaka, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi, Osaka-fu, Япония
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Япония
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого с первичной гистологией преимущественно плоскоклеточного, крупноклеточного или аденосквамозного рака.
  • Распространенный НМРЛ с подтвержденной стадией IIIB (с плевральным выпотом) или стадией IV или рецидивом заболевания.
  • Отсутствие предшествующего системного лечения НМРЛ, за исключением адъювантной химиотерапии. Адъювантная химиотерапия должна быть завершена в течение более или равного 12 месяцам до рандомизации.
  • Предварительное хирургическое вмешательство или лучевая терапия разрешены, если они были проведены не менее чем за 3 недели до рандомизации и все острые токсические эффекты исчезли.
  • Состояние производительности ECOG (PS) 0 или 1.

Критерий исключения:

  • Пациенты с симптоматическими метастазами в центральную нервную систему (ЦНС) не допускаются.
  • Пациенты, нуждающиеся в постоянном приеме стероидов, или пациенты с неконтролируемым диабетом не допускаются.
  • Пациенты с другими активными типами рака не допускаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Пациенты в группе A будут получать CP-751, 871 в сочетании с паклитакселом и карбоплатином внутривенно каждые 21 день в течение шести циклов».
Лекарство: CP-751,871 (фигитумумаб)
СР 751871 представляет собой мощное и селективное полностью человеческое моноклональное антитело против рецептора инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R). Пациенты в группе A будут получать CP-751, 871 внутривенно каждые 21 день в течение шести циклов.
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин является стандартным химиотерапевтическим средством, применяемым у больных раком легкого. Пациенты в группе A будут получать карбоплатин внутривенно каждые 21 день в течение шести циклов.
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел является стандартным химиотерапевтическим средством, используемым у пациентов с раком легкого. Пациенты в группе A будут получать паклитаксел внутривенно каждые 21 день в течение шести циклов.
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин является стандартным химиотерапевтическим средством, применяемым у больных раком легкого. Пациент в группе B будет получать карбоплатин внутривенно каждые 21 день до шести циклов.
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел является стандартным химиотерапевтическим средством, используемым у пациентов с раком легкого. Пациент в группе B будет получать паклитаксел внутривенно каждые 21 день до шести циклов.
Активный компаратор: Б
Пациент в группе B будет получать паклитаксел и карбоплатин внутривенно каждые 21 день до шести циклов.
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин является стандартным химиотерапевтическим средством, применяемым у больных раком легкого. Пациенты в группе A будут получать карбоплатин внутривенно каждые 21 день в течение шести циклов.
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел является стандартным химиотерапевтическим средством, используемым у пациентов с раком легкого. Пациенты в группе A будут получать паклитаксел внутривенно каждые 21 день в течение шести циклов.
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин является стандартным химиотерапевтическим средством, применяемым у больных раком легкого. Пациент в группе B будет получать карбоплатин внутривенно каждые 21 день до шести циклов.
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел является стандартным химиотерапевтическим средством, используемым у пациентов с раком легкого. Пациент в группе B будет получать паклитаксел внутривенно каждые 21 день до шести циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти, оцениваемый ежемесячно после окончания лечения, до 30 месяцев
Общая выживаемость представляла собой продолжительность от рандомизации до смерти. Для живых участников общая выживаемость подвергалась цензуре при последнем контакте.
Исходный уровень до смерти, оцениваемый ежемесячно после окончания лечения, до 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Исходно каждые 6 недель до прогрессирования радиологического заболевания или начала последующей противоопухолевой терапии, до 22,7 месяцев.
ВБП определяли как время от рандомизации до первого прогрессирования или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше. Участники, о которых в последний раз было известно, что они живы и не имеют прогрессирования, с исходным уровнем и >=1 оценкой во время исследования, были подвергнуты цензуре при последней оценке заболевания, подтверждающей отсутствие прогрессирования. Прогрессирование определялось исследователем в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.0 (увеличение суммы наибольшего диаметра целевых поражений на 20% по сравнению с надиром, однозначное прогрессирование нецелевого заболевания или появление новых поражений).
Исходно каждые 6 недель до прогрессирования радиологического заболевания или начала последующей противоопухолевой терапии, до 22,7 месяцев.
Процент участников с объективным ответом (OR)
Временное ограничение: Исходно каждые 6 недель, пока не будет подтверждено рентгенологическое прогрессирование заболевания или участник не начнет последующую противораковую терапию, до 22,7 месяцев.
Процент участников с OR на основе оценки подтвержденного полного ответа (CR) или подтвержденного частичного ответа (PR) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST). CR определяется как полное исчезновение всех поражений-мишеней и нецелевого заболевания. Никаких новых уроков. PR определяется как уменьшение на ≥30% по сравнению с исходным уровнем суммы диаметров всех поражений-мишеней. Нет однозначного прогрессирования нецелевого заболевания. Новых поражений нет.
Исходно каждые 6 недель, пока не будет подтверждено рентгенологическое прогрессирование заболевания или участник не начнет последующую противораковую терапию, до 22,7 месяцев.
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла (3-недельный цикл), каждые 3 недели в поддерживающей фазе и в конце визита лечения, оценка до 37,4 месяцев
EORTC QLQ-C30: включены функциональные шкалы (физические, ролевые, когнитивные, эмоциональные и социальные), общее состояние здоровья, шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота/рвота) и отдельные элементы (одышка, потеря аппетита, бессонница, запор/диарея). и финансовые трудности). В большинстве вопросов использовалась 4-балльная шкала (от 1 «совсем нет» до 4 «очень сильно»; в 2 вопросах использовалась 7-балльная шкала (от 1 «очень плохо» до 7 «отлично»). Баллы усреднены, переведены в шкалу от 0 до 100; более высокий балл = лучший уровень функционирования или большая степень симптомов.
1-й день каждого цикла (3-недельный цикл), каждые 3 недели в поддерживающей фазе и в конце визита лечения, оценка до 37,4 месяцев
Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC), Опросник качества жизни – Рак легких 13 (QLQ-LC13), балл
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла (3-недельный цикл), каждые 3 недели в поддерживающей фазе и в конце визита лечения, оценка до 37,4 месяцев
QLQ-LC13 состоял из 13 вопросов, касающихся симптомов заболевания, характерных для рака легкого, и побочных эффектов лечения, типичных для лечения химиотерапией и лучевой терапией. 13 вопросов включали 1 многопунктовую шкалу для одышки и 10 отдельных пунктов симптомов и побочных эффектов (кашель, кровохарканье, боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия, алопеция, боль в груди, боль в руке, другая боль и лекарство от боли). Период отзыва: прошедшая неделя; Диапазон ответа: совсем не очень. Диапазон баллов по шкале: от 0 до 100. Более высокая оценка симптомов = большая степень симптомов.
1-й день каждого цикла (3-недельный цикл), каждые 3 недели в поддерживающей фазе и в конце визита лечения, оценка до 37,4 месяцев
Euro Quality of Life (EQ-5D) — показатель полезности профиля состояния здоровья
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла (3-недельный цикл), каждые 3 недели в поддерживающей фазе и в конце визита лечения, оценка до 37,4 месяцев
EQ-5D: опросник, оцениваемый участниками, для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с точки зрения единого балла полезности. Компонент «Профиль состояния здоровья» оценивает уровень текущего состояния здоровья по 5 доменам: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия; 1 указывает на лучшее состояние здоровья (проблем нет); 3 указывает на худшее состояние здоровья («прикован к постели»). Формула оценки, разработанная EuroQol Group, присваивает значение полезности для каждого домена в профиле. Оценка преобразуется и дает общий диапазон оценок от -0,594 до 1; более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
1-й день каждого цикла (3-недельный цикл), каждые 3 недели в поддерживающей фазе и в конце визита лечения, оценка до 37,4 месяцев
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) для фигитумумаба
Временное ограничение: Цикл 1, день 1 (до введения дозы и через 1 час после окончания инфузии); День 1 циклов 2, 4, 6 (до введения дозы); Цикл 5 День 1 (до дозы, через 1 час после окончания инфузии); 28 дней и 150 дней после последней дозы инжира
Цикл 1, день 1 (до введения дозы и через 1 час после окончания инфузии); День 1 циклов 2, 4, 6 (до введения дозы); Цикл 5 День 1 (до дозы, через 1 час после окончания инфузии); 28 дней и 150 дней после последней дозы инжира
Минимальная наблюдаемая минимальная концентрация в плазме (Cmin) для фигитумумаба
Временное ограничение: Цикл 1, день 1 (до введения дозы и через 1 час после окончания инфузии); День 1 циклов 2, 4, 6 (до введения дозы); Цикл 5 День 1 (до дозы, через 1 час после окончания инфузии); 28 дней и 150 дней после последней дозы инжира
Цикл 1, день 1 (до введения дозы и через 1 час после окончания инфузии); День 1 циклов 2, 4, 6 (до введения дозы); Цикл 5 День 1 (до дозы, через 1 час после окончания инфузии); 28 дней и 150 дней после последней дозы инжира
Количество участников с общими антилекарственными антителами (ADA)
Временное ограничение: Циклы 1, 2 и 4 (до введения дозы); 28 дней и 150 дней после последней дозы инжира
ADA являются индикаторами иммуногенности фигитумумаба. Участники, сообщающие о положительном результате на ADA, обозначены конечным титром не менее 6,64.
Циклы 1, 2 и 4 (до введения дозы); 28 дней и 150 дней после последней дозы инжира
Изменение уровней сывороточного фактора роста инсулина 1 (IGF1) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Циклы 1 и 4 (до введения дозы) и в конце лечения
Циклы 1 и 4 (до введения дозы) и в конце лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4021016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CP-751,871 (фигитумумаб)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться