Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Carboplatine et paclitaxel avec ou sans CP-751, 871 (un inhibiteur de l'IGF-1R) pour le CPNPC avancé de l'histologie du carcinome épidermoïde, à grandes cellules et adénosquameux

11 décembre 2013 mis à jour par: Pfizer

Essai randomisé, ouvert, de phase III du CP-751,871 en association avec le paclitaxel et le carboplatine versus le paclitaxel et le carboplatine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

Déterminer si l'ajout de CP-751,871 en association avec le paclitaxel plus carboplatine prolonge la survie des patients atteints d'un CPNPC localement avancé (stade IIIB avec épanchement pleural) ou métastatique (stade IV ou récurrent) d'une histologie non adénocarcinome.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été interrompue le 29 décembre 2009 en raison d'une analyse effectuée par un comité indépendant de surveillance de l'innocuité des données indiquant que l'ajout de CP-751,871 [figitumumab] au paclitaxel plus carboplatine n'atteindrait probablement pas le critère principal d'amélioration de la survie globale par rapport au paclitaxel. plus carboplatine seul. La recommandation du DSMC de mettre fin à l'essai était fondée sur la futilité, et non sur des problèmes de sécurité spécifiques ; cependant, le DSMC a recommandé d'étudier l'hyperglycémie en tant que contributeur potentiel à la morbidité des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

681

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Grosshansdorf, Allemagne, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Allemagne, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Allemagne, 04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Pfizer Investigational Site
  • Australie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australie, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australie, 2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australie, 3690
        • Pfizer Investigational Site
  • Brésil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Brésil, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
  • Bulgarie
      • Sofia, Bulgarie, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarie, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Bulgarie, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Corée, République de
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Espagne
      • Cordoba, Espagne, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori, Finlande, 28500
        • Pfizer Investigational Site
  • France
      • Caen Cedex, France, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05, France, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01, France, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, France, 21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04, France, 69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, France, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, France, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, France, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex, France, 97448
        • Pfizer Investigational Site
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe, 111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara, Fédération Russe, 443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi, Fédération Russe, 354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 198255
        • Pfizer Investigational Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Grèce, 10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Grèce, 57001
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk, Hongrie, 6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar, Hongrie, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Hongrie, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Hongrie, 2045
        • Pfizer Investigational Site
  • Inde
      • New Delhi, Inde, 110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, Inde, 440012
        • Pfizer Investigational Site
  • Italie
      • Genova, Italie, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), Italie, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italie, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italie, 00152
        • Pfizer Investigational Site
  • Japon
      • Tokyo, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japon
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi, Osaka-fu, Japon
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japon
        • Pfizer Investigational Site
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, L'Autriche, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Pologne, 31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Pologne, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Pologne, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Pologne, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Pologne, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Pologne, 53-439
        • Pfizer Investigational Site
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Pfizer Investigational Site
  • République tchèque
      • Nova Ves pod Plesi, République tchèque, 262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, République tchèque, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I, République tchèque, 261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V, République tchèque, 261 95
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovaquie
      • Nitra-Zobor, Slovaquie, 949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovaquie, 94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovaquie, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Suisse
      • Fribourg, Suisse, 1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Suisse, 8091
        • Pfizer Investigational Site
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taïwan, 833
        • Pfizer Investigational Site
  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ukraine, 83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Ukraine, 40005
        • Pfizer Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Florence, Alabama, États-Unis, 35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, États-Unis, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, États-Unis, 32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, États-Unis, 32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach, Florida, États-Unis, 32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, États-Unis, 34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, États-Unis, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, États-Unis, 30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey, Georgia, États-Unis, 30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, États-Unis, 46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster, Indiana, États-Unis, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, États-Unis, 01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham, Massachusetts, États-Unis, 02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth, Massachusetts, États-Unis, 02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, États-Unis, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida, New York, États-Unis, 13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego, New York, États-Unis, 13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, États-Unis, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, États-Unis, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor, Pennsylvania, États-Unis, 19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, États-Unis, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, États-Unis, 38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville, Tennessee, États-Unis, 37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, États-Unis, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine, Texas, États-Unis, 76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, États-Unis, 75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, États-Unis, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, États-Unis, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, États-Unis, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, États-Unis, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, États-Unis, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, États-Unis, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, États-Unis, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, États-Unis, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, États-Unis, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99202
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de cancer du poumon non à petites cellules avec une histologie primaire de carcinome principalement épidermoïde, à grandes cellules ou adénosquameux.
  • NSCLC avancé avec stade IIIB documenté (avec épanchement pleural) ou stade IV ou maladie récurrente.
  • Aucun traitement systémique antérieur pour le NSCLC, à l'exception de la chimiothérapie adjuvante. La chimiothérapie adjuvante doit être terminée depuis au moins 12 mois avant la randomisation.
  • Une intervention chirurgicale ou une radiothérapie antérieure est autorisée si elle a été effectuée au moins 3 semaines avant la randomisation et si toutes les toxicités aiguës ont disparu.
  • Statut de performance ECOG (PS) 0 ou 1.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC) ne sont pas autorisés.
  • Les patients nécessitant une utilisation chronique de stéroïdes ou les patients atteints de diabète non contrôlé ne sont pas autorisés.
  • Les patients atteints d'autres types de cancers actifs ne sont pas autorisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Les patients du bras A recevront du CP-751, 871 en association avec du paclitaxel et du carboplatine par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: CP-751,871 (Figitumumab)
CP 751,871 est un anticorps monoclonal entièrement humain puissant et sélectif dirigé contre le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1R). Les patients du bras A recevront le CP-751, 871 par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: Carboplatine
Le carboplatine est un agent chimiothérapeutique standard utilisé chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Les patients du bras A recevront du carboplatine par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: Paclitaxel
Le paclitaxel est un agent chimiothérapeutique standard utilisé chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Les patients du bras A recevront du paclitaxel par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: Carboplatine
Le carboplatine est un agent chimiothérapeutique standard utilisé chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Le patient du bras B recevra du carboplatine par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: Paclitaxel
Le paclitaxel est un agent chimiothérapeutique standard utilisé chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Le patient du bras B recevra du paclitaxel par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Comparateur actif: B
Le patient du bras B recevra du paclitaxel et du carboplatine par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: Carboplatine
Le carboplatine est un agent chimiothérapeutique standard utilisé chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Les patients du bras A recevront du carboplatine par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: Paclitaxel
Le paclitaxel est un agent chimiothérapeutique standard utilisé chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Les patients du bras A recevront du paclitaxel par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: Carboplatine
Le carboplatine est un agent chimiothérapeutique standard utilisé chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Le patient du bras B recevra du carboplatine par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.
Médicament: Paclitaxel
Le paclitaxel est un agent chimiothérapeutique standard utilisé chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Le patient du bras B recevra du paclitaxel par voie intraveineuse tous les 21 jours pendant un maximum de six cycles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Au départ jusqu'au décès, évalué mensuellement après la fin du traitement, jusqu'à 30 mois
La survie globale était la durée entre la randomisation et le décès. Pour les participants vivants, la survie globale a été censurée au dernier contact.
Au départ jusqu'au décès, évalué mensuellement après la fin du traitement, jusqu'à 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Au départ, toutes les 6 semaines jusqu'à progression radiologique de la maladie ou jusqu'à ce que le participant commence un traitement anticancéreux ultérieur, jusqu'à 22,7 mois.
La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première progression ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Les derniers participants connus pour être en vie et sans progression, avec une évaluation initiale et >=1 lors de l'étude, ont été censurés lors de la dernière évaluation de la maladie vérifiant l'absence de progression. La progression a été déterminée par l'investigateur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.0 (augmentation de 20 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles par rapport au nadir, progression sans équivoque de la maladie non cible ou apparition de nouvelles lésions).
Au départ, toutes les 6 semaines jusqu'à progression radiologique de la maladie ou jusqu'à ce que le participant commence un traitement anticancéreux ultérieur, jusqu'à 22,7 mois.
Pourcentage de participants avec une réponse objective (OR)
Délai: Au départ, toutes les 6 semaines jusqu'à ce que la progression radiologique de la maladie ait été documentée ou que le participant commence un traitement anticancéreux ultérieur, jusqu'à 22,7 mois
Pourcentage de participants avec RO basé sur l'évaluation de la réponse complète confirmée (RC) ou de la réponse partielle confirmée (RP) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST). RC définie comme la disparition complète de toutes les lésions cibles et de la maladie non cible. Pas de nouvelles leçons. PR défini comme une diminution ≥ 30 % sous la ligne de base de la somme des diamètres de toutes les lésions cibles. Pas de progression univoque de la maladie non ciblée. Pas de nouvelles lésions.
Au départ, toutes les 6 semaines jusqu'à ce que la progression radiologique de la maladie ait été documentée ou que le participant commence un traitement anticancéreux ultérieur, jusqu'à 22,7 mois
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (EORTC QLQ-C30)
Délai: Jour 1 de chaque cycle (cycle de 3 semaines), toutes les 3 semaines pendant la phase d'entretien et à la visite de fin de traitement, évalué jusqu'à 37,4 mois
EORTC QLQ-C30 : comprend des échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), l'état de santé global, des échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées/vomissements) et des éléments uniques (dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation/diarrhée et difficultés financières). La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup » ; 2 questions utilisaient une échelle de 7 points (1 « Très mauvais » à 7 « Excellent »). Scores moyennés, transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement ou plus grand degré de symptômes.
Jour 1 de chaque cycle (cycle de 3 semaines), toutes les 3 semaines pendant la phase d'entretien et à la visite de fin de traitement, évalué jusqu'à 37,4 mois
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (QLQ-LC13) Score
Délai: Jour 1 de chaque cycle (cycle de 3 semaines), toutes les 3 semaines pendant la phase d'entretien et à la visite de fin de traitement, évalué jusqu'à 37,4 mois
QLQ-LC13 consistait en 13 questions relatives aux symptômes de la maladie spécifiques au cancer du poumon et aux effets secondaires typiques du traitement par chimiothérapie et radiothérapie. Les 13 questions comprenaient 1 échelle multi-items pour la dyspnée et 10 symptômes et effets secondaires à un seul item (toux, hémoptysie, mal de bouche, dysphagie, neuropathie périphérique, alopécie, douleur thoracique, douleur au bras, autres douleurs et médicaments contre la douleur). Période de rappel : la semaine dernière ; plage de réponse : pas du tout à beaucoup. Échelle de score : 0 à 100. Score de symptômes plus élevé = plus grand degré de symptômes.
Jour 1 de chaque cycle (cycle de 3 semaines), toutes les 3 semaines pendant la phase d'entretien et à la visite de fin de traitement, évalué jusqu'à 37,4 mois
Euro Quality of Life (EQ-5D) - Score d'utilité du profil d'état de santé
Délai: Jour 1 de chaque cycle (cycle de 3 semaines), toutes les 3 semaines pendant la phase d'entretien et à la visite de fin de traitement, évalué jusqu'à 37,4 mois
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit"). La formule de notation développée par EuroQol Group attribue une valeur d'utilité à chaque domaine du profil. Le score est transformé et donne une plage de score total de -0,594 à 1 ; un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
Jour 1 de chaque cycle (cycle de 3 semaines), toutes les 3 semaines pendant la phase d'entretien et à la visite de fin de traitement, évalué jusqu'à 37,4 mois
Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) pour le Figitumumab
Délai: Cycle 1, jour 1 (avant la dose et 1 heure après la fin de la perfusion) ; Jour 1 des cycles 2, 4, 6 (prédose); Cycle 5 Jour 1 (prédose, 1 heure après la fin de la perfusion) ; 28 jours et 150 jours après la dernière dose de figi
Cycle 1, jour 1 (avant la dose et 1 heure après la fin de la perfusion) ; Jour 1 des cycles 2, 4, 6 (prédose); Cycle 5 Jour 1 (prédose, 1 heure après la fin de la perfusion) ; 28 jours et 150 jours après la dernière dose de figi
Concentration plasmatique minimale observée (Cmin) pour le Figitumumab
Délai: Cycle 1, jour 1 (avant la dose et 1 heure après la fin de la perfusion) ; Jour 1 des cycles 2, 4, 6 (prédose); Cycle 5 Jour 1 (prédose, 1 heure après la fin de la perfusion) ; 28 jours et 150 jours après la dernière dose de figi
Cycle 1, jour 1 (avant la dose et 1 heure après la fin de la perfusion) ; Jour 1 des cycles 2, 4, 6 (prédose); Cycle 5 Jour 1 (prédose, 1 heure après la fin de la perfusion) ; 28 jours et 150 jours après la dernière dose de figi
Nombre de participants avec des anticorps anti-médicament totaux (ADA)
Délai: Cycles 1, 2 et 4 (prédose) ; 28 jours et 150 jours après la dernière dose de figi
Les ADA sont des indicateurs d'immunogénicité pour le figitumumab. Les participants déclarant positifs pour les ADA sont indiqués par un titre au point final d'au moins 6,64.
Cycles 1, 2 et 4 (prédose) ; 28 jours et 150 jours après la dernière dose de figi
Changement par rapport à la ligne de base des taux sériques du facteur de croissance de l'insuline 1 (IGF1)
Délai: Cycles 1 et 4 (prédose) et en fin de traitement
Cycles 1 et 4 (prédose) et en fin de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2008

Première publication (Estimation)

17 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A4021016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner