Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carboplatin og paclitaxel med eller uden CP-751, 871 (en IGF-1R-hæmmer) til avanceret NSCLC af pladecelle-, storcellet- og adenosquamøst carcinomhistologi

11. december 2013 opdateret af: Pfizer

Randomiseret, åbent, fase III-forsøg med CP-751.871 i kombination med paclitaxel og carboplatin versus paclitaxel og carboplatin hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Bestem, om tilføjelsen af ​​CP-751.871 i kombination med paclitaxel plus carboplatin forlænger overlevelsen hos patienter med lokalt fremskreden (stadie IIIB med pleural effusion) eller metastatisk (stadie IV eller tilbagevendende) NSCLC af non-adenokarcinom histologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev afbrudt den 29. december 2009 på grund af en analyse foretaget af en uafhængig datasikkerhedsovervågningskomité, der indikerede, at tilføjelsen af ​​CP-751.871 [figitumumab] til paclitaxel plus carboplatin sandsynligvis ikke ville opfylde det primære endepunkt om at forbedre den samlede overlevelse sammenlignet med paclitaxel plus carboplatin alene. DSMC-anbefalingen om at afslutte forsøget var baseret på nytteløshed, ikke på specifikke sikkerhedsproblemer; dog anbefalede DSMC at undersøge hyperglykæmi som en potentiel bidragyder til patienternes morbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

681

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australien, 3690
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Brasilien, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori, Finland, 28500
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Forenede Stater, 35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach, Florida, Forenede Stater, 32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Forenede Stater, 34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey, Georgia, Forenede Stater, 30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Forenede Stater, 46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Forenede Stater, 46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Forenede Stater, 01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham, Massachusetts, Forenede Stater, 02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Forenede Stater, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida, New York, Forenede Stater, 13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego, New York, Forenede Stater, 13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Forenede Stater, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor, Pennsylvania, Forenede Stater, 19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Forenede Stater, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Forenede Stater, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Forenede Stater, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • Caen Cedex, Frankrig, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05, Frankrig, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01, Frankrig, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04, Frankrig, 69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Frankrig, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrig, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Frankrig, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex, Frankrig, 97448
        • Pfizer Investigational Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Grækenland, 10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Grækenland, 57001
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), Italien, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00152
        • Pfizer Investigational Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi, Osaka-fu, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 53-439
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakiet
      • Nitra-Zobor, Slovakiet, 949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovakiet, 94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovakiet, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
        • Pfizer Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Nova Ves pod Plesi, Tjekkiet, 262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Tjekkiet, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I, Tjekkiet, 261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V, Tjekkiet, 261 95
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ukraine, 83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Ukraine, 40005
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Pfizer Investigational Site
  • Østrig
      • Linz, Østrig, A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Østrig, A-1090
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft med en primær histologi af overvejende planocellulært, storcellet eller adenosquamøst karcinom.
  • Avanceret NSCLC med dokumenteret trin IIIB (med pleuraeffusion) eller trin IV eller tilbagevendende sygdom.
  • Ingen forudgående systemisk behandling for NSCLC, bortset fra adjuverende kemoterapi. Adjuverende kemoterapi skal være afsluttet i mere end eller lig med 12 måneder før randomisering.
  • Forudgående operation eller strålebehandling er tilladt, hvis den er afsluttet mindst 3 uger før randomisering, og alle akutte toksiciteter er forsvundet.
  • ECOG-ydeevnestatus (PS) 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet (CNS) er ikke tilladt.
  • Patienter med behov for kronisk steroidbrug eller patienter med ukontrolleret diabetes er ikke tilladt.
  • Patienter med andre aktive kræfttyper er ikke tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Patienter i arm A vil modtage CP-751, 871 i kombination med paclitaxel og carboplatin intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.'
Medicin: CP-751.871 (Figitumumab)
CP 751.871 er et potent og selektivt fuldt humant monoklonalt antistof mod den insulinlignende vækstfaktor 1-receptor (IGF-1R). Patienter i arm A vil modtage CP-751, 871 intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin er et standard kemoterapeutisk middel, der anvendes til patienter med lungekræft. Patienter i arm A vil modtage carboplatin intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel er et standard kemoterapeutisk middel, der anvendes til patienter med lungekræft. Patienter i arm A vil modtage paclitaxel intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin er et standard kemoterapeutisk middel, der anvendes til patienter med lungekræft. Patient i arm B vil modtage carboplatin intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel er et standard kemoterapeutisk middel, der anvendes til patienter med lungekræft. Patient i arm B vil modtage paclitaxel intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Aktiv komparator: B
Patient i arm B vil modtage paclitaxel og carboplatin intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin er et standard kemoterapeutisk middel, der anvendes til patienter med lungekræft. Patienter i arm A vil modtage carboplatin intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel er et standard kemoterapeutisk middel, der anvendes til patienter med lungekræft. Patienter i arm A vil modtage paclitaxel intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin er et standard kemoterapeutisk middel, der anvendes til patienter med lungekræft. Patient i arm B vil modtage carboplatin intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel er et standard kemoterapeutisk middel, der anvendes til patienter med lungekræft. Patient i arm B vil modtage paclitaxel intravenøst ​​hver 21. dag i op til seks cyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline indtil død, vurderet månedligt efter endt behandling, op til 30 måneder
Samlet overlevelse var varigheden fra randomisering til død. For deltagere, der er i live, blev den samlede overlevelse censureret ved sidste kontakt.
Baseline indtil død, vurderet månedligt efter endt behandling, op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Ved baseline, hver 6. uge indtil radiologisk sygdomsprogression eller deltageren påbegynder en efterfølgende kræftbehandling, op til 22,7 måneder.
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til første progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kom først. Deltagerne, der sidst var kendt for at være i live og progressionsfri, med baseline og >=1 vurdering i undersøgelsen, blev censureret ved sidste sygdomsvurdering, der bekræftede manglende progression. Progression blev bestemt af investigator i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.0 (20 % stigning i summen af ​​mållæsioners længste diameter over nadir, utvetydig progression af ikke-målsygdom eller fremkomst af nye læsioner).
Ved baseline, hver 6. uge indtil radiologisk sygdomsprogression eller deltageren påbegynder en efterfølgende kræftbehandling, op til 22,7 måneder.
Procentdel af deltagere med objektiv respons (OR)
Tidsramme: Ved baseline, hver 6. uge indtil radiologisk sygdomsprogression er blevet dokumenteret, eller deltageren påbegynder en efterfølgende kræftbehandling, op til 22,7 måneder
Procentdel af deltagere med OR baseret på vurdering af bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). CR defineret som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner og ikke-målsygdom. Ingen nye lektioner. PR defineret som ≥30 % fald under baseline af summen af ​​diametre for alle mållæsioner. Ingen entydig progression af ikke-målsygdom. Ingen nye læsioner.
Ved baseline, hver 6. uge indtil radiologisk sygdomsprogression er blevet dokumenteret, eller deltageren påbegynder en efterfølgende kræftbehandling, op til 22,7 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Dag 1 i hver cyklus (3-ugers cyklus), hver 3. uge i vedligeholdelsesfasen og ved slutningen af ​​behandlingsbesøget, vurderet op til 37,4 måneder
EORTC QLQ-C30: inkluderet funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), global sundhedsstatus, symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme/opkastning) og enkelte elementer (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse/diarré og økonomiske vanskeligheder). De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'; 2 spørgsmål brugte en 7-trins skala (1 'meget dårlig' til 7 'Fremragende'). Score gennemsnittet, transformeret til 0-100 skala; højere score=bedre funktionsniveau eller større grad af symptomer.
Dag 1 i hver cyklus (3-ugers cyklus), hver 3. uge i vedligeholdelsesfasen og ved slutningen af ​​behandlingsbesøget, vurderet op til 37,4 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), livskvalitetsspørgeskema - Lungekræft 13 (QLQ-LC13) Score
Tidsramme: Dag 1 i hver cyklus (3-ugers cyklus), hver 3. uge i vedligeholdelsesfasen og ved slutningen af ​​behandlingsbesøget, vurderet op til 37,4 måneder
QLQ-LC13 bestod af 13 spørgsmål vedrørende sygdomssymptomer, der er specifikke for lungekræft og behandlingsbivirkninger, der er typiske for behandling med kemoterapi og strålebehandling. De 13 spørgsmål omfattede 1 multi-item-skala for dyspnø og 10 single-item symptomer og bivirkninger (hoste, hæmoptyse, øm mund, dysfagi, perifer neuropati, alopeci, brystsmerter, armsmerter, andre smerter og medicin mod smerter). Tilbagekaldelsesperiode: sidste uge; svarområde: slet ikke for meget. Skala scoreområde: 0 til 100. Højere symptomscore = større grad af symptomer.
Dag 1 i hver cyklus (3-ugers cyklus), hver 3. uge i vedligeholdelsesfasen og ved slutningen af ​​behandlingsbesøget, vurderet op til 37,4 måneder
Euro Life Quality of Life (EQ-5D)- Health State Profile Utility Score
Tidsramme: Dag 1 i hver cyklus (3-ugers cyklus), hver 3. uge i vedligeholdelsesfasen og ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg, vurderet op til 37,4 måneder
EQ-5D: deltagerbedømt spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i form af en enkelt nyttescore. Health State Profile-komponenten vurderer niveauet af det nuværende helbred for 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression; 1 indikerer bedre helbredstilstand (ingen problemer); 3 angiver den værste helbredstilstand ("sengbundet"). Scoreformel udviklet af EuroQol Group tildeler en nytteværdi for hvert domæne i profilen. Score transformeres og resulterer i et samlet scoreinterval på -0,594 til 1; højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
Dag 1 i hver cyklus (3-ugers cyklus), hver 3. uge i vedligeholdelsesfasen og ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg, vurderet op til 37,4 måneder
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for Figitumumab
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1 (førdosis og 1 time efter afslutning af infusion); Dag 1 af cyklus 2, 4, 6 (foruddosis); Cyklus 5 Dag 1 (førdosis, 1 time efter afslutning af infusion); 28 dage og 150 dage efter den sidste figidosis
Cyklus 1, dag 1 (førdosis og 1 time efter afslutning af infusion); Dag 1 af cyklus 2, 4, 6 (foruddosis); Cyklus 5 Dag 1 (førdosis, 1 time efter afslutning af infusion); 28 dage og 150 dage efter den sidste figidosis
Minimum observeret plasmabundkoncentration (Cmin) for Figitumumab
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1 (førdosis og 1 time efter afslutning af infusion); Dag 1 af cyklus 2, 4, 6 (foruddosis); Cyklus 5 Dag 1 (førdosis, 1 time efter afslutning af infusion); 28 dage og 150 dage efter den sidste figidosis
Cyklus 1, dag 1 (førdosis og 1 time efter afslutning af infusion); Dag 1 af cyklus 2, 4, 6 (foruddosis); Cyklus 5 Dag 1 (førdosis, 1 time efter afslutning af infusion); 28 dage og 150 dage efter den sidste figidosis
Antal deltagere med Total Anti-Drug Antibodies (ADA)
Tidsramme: Cyklus 1, 2 og 4 (prædosis); 28 dage og 150 dage efter den sidste figidosis
ADA'er er immunogenicitetsindikatorer for figitumumab. Deltagere, der rapporterer positive for ADA'er, er angivet med en endepunktstiter på ikke mindre end 6,64.
Cyklus 1, 2 og 4 (prædosis); 28 dage og 150 dage efter den sidste figidosis
Ændring fra baseline i serum insulin vækstfaktor 1 (IGF1) niveauer
Tidsramme: Cyklus 1 og 4 (foruddosis) og ved afslutning af behandlingen
Cyklus 1 og 4 (foruddosis) og ved afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2008

Først opslået (Skøn)

17. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4021016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med CP-751.871 (Figitumumab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner