Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboplatiini ja paklitakseli CP-751, 871:n (IGF-1R:n estäjä) kanssa tai ilman niitä (igf-1R-inhibiittori) pitkälle edenneen levyepiteeli-, suursolu- ja adenosquamouskarsinooman histologiaan

keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Pfizer

Satunnaistettu, avoin, vaiheen III koe CP-751 871:stä yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa vs. paklitakselin ja karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Selvitä, pidentääkö CP-751 871:n lisääminen yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa eloonjäämistä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt (vaihe IIIB ja keuhkopussin effuusio) tai metastaattinen (vaihe IV tai uusiutuva) ei-adenokarsinooman histologia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus keskeytettiin 29. joulukuuta 2009 riippumattoman tietoturvallisuuden seurantakomitean analyysin vuoksi, joka osoitti, että CP-751 871 [figitumumabi] lisääminen paklitakseliin ja karboplatiiniin ei todennäköisesti täytä ensisijaista päätetapahtumaa eli kokonaiseloonjäämisen parantamista paklitakseliin verrattuna. plus pelkkä karboplatiini. DSMC:n suositus kokeen lopettamisesta perustui turhaan, ei erityisiin turvallisuusnäkökohtiin; DSMC kuitenkin suositteli hyperglykemian tutkimista potilaiden sairastuvuuden mahdollisena tekijänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

681

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Pfizer Investigational Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Brasilia, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Pfizer Investigational Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • New Delhi, Intia, 110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00152
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Itävalta, A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Itävalta, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi, Osaka-fu, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Kreikka, 57001
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 53-439
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex, Ranska, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05, Ranska, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01, Ranska, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04, Ranska, 69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Ranska, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Ranska, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex, Ranska, 97448
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosshansdorf, Saksa, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Saksa, 04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra-Zobor, Slovakia, 949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori, Suomi, 28500
        • Pfizer Investigational Site
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Sveitsi, 8091
        • Pfizer Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
        • Pfizer Investigational Site
      • Adana, Turkki, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Ves pod Plesi, Tšekin tasavalta, 262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Tšekin tasavalta, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I, Tšekin tasavalta, 261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V, Tšekin tasavalta, 261 95
        • Pfizer Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Ukraina, 40005
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk, Unkari, 6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Unkari, 2045
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara, Venäjän federaatio, 443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi, Venäjän federaatio, 354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • Pfizer Investigational Site
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Yhdysvallat, 35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach, Florida, Yhdysvallat, 32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey, Georgia, Yhdysvallat, 30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Yhdysvallat, 46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Yhdysvallat, 46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Yhdysvallat, 01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Yhdysvallat, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida, New York, Yhdysvallat, 13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Yhdysvallat, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville, Tennessee, Yhdysvallat, 37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Yhdysvallat, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi ei-pienisoluisesta keuhkosyöpästä, jonka primaarinen histologia on pääasiassa levyepiteeli-, suursolu- tai adenosquamous-syöpä.
  • Pitkälle edennyt NSCLC, jossa on dokumentoitu vaihe IIIB (ja keuhkopussin effuusio) tai vaihe IV tai uusiutuva sairaus.
  • Ei aikaisempaa systeemistä NSCLC-hoitoa, paitsi adjuvanttikemoterapia. Adjuvanttikemoterapiaa on oltava suoritettu vähintään 12 kuukautta ennen satunnaistamista.
  • Aiempi leikkaus tai sädehoito on sallittu, jos se on suoritettu vähintään 3 viikkoa ennen satunnaistamista ja kaikki akuutit toksisuushäiriöt ovat hävinneet.
  • ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on oireenmukaisia ​​keskushermoston etäpesäkkeitä, ei sallita.
  • Potilaita, jotka tarvitsevat kroonista steroidien käyttöä, tai potilaita, joilla on hallitsematon diabetes, ei sallita.
  • Potilaita, joilla on muita aktiivisia syöpätyyppejä, ei sallita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Potilaat ryhmässä A saavat CP-751, 871:tä yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
CP 751 871 on tehokas ja selektiivinen täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine insuliinin kaltaista kasvutekijä 1 -reseptoria (IGF-1R) vastaan. A-ryhmän potilaat saavat CP-751, 871:tä suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Karboplatiini on tavallinen kemoterapeuttinen aine, jota käytetään keuhkosyöpäpotilailla. A-ryhmän potilaat saavat karboplatiinia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Paklitakseli on tavallinen kemoterapeuttinen aine, jota käytetään keuhkosyöpäpotilailla. A-ryhmän potilaat saavat paklitakselia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Karboplatiini on tavallinen kemoterapeuttinen aine, jota käytetään keuhkosyöpäpotilailla. Ryhmän B potilas saa karboplatiinia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Paklitakseli on tavallinen kemoterapeuttinen aine, jota käytetään keuhkosyöpäpotilailla. Käsivarren B potilas saa paklitakselia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Active Comparator: B
Ryhmän B potilas saa paklitakselia ja karboplatiinia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Karboplatiini on tavallinen kemoterapeuttinen aine, jota käytetään keuhkosyöpäpotilailla. A-ryhmän potilaat saavat karboplatiinia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Paklitakseli on tavallinen kemoterapeuttinen aine, jota käytetään keuhkosyöpäpotilailla. A-ryhmän potilaat saavat paklitakselia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Karboplatiini on tavallinen kemoterapeuttinen aine, jota käytetään keuhkosyöpäpotilailla. Ryhmän B potilas saa karboplatiinia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.
Paklitakseli on tavallinen kemoterapeuttinen aine, jota käytetään keuhkosyöpäpotilailla. Käsivarren B potilas saa paklitakselia suonensisäisesti 21 päivän välein enintään kuuden syklin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan asti, arvioituna kuukausittain hoidon päättymisen jälkeen, 30 kuukauden ajan
Kokonaiseloonjäämisaika oli aika satunnaistamisesta kuolemaan. Elossa olevien osallistujien kokonaiseloonjääminen sensuroitiin viimeisellä kontaktilla.
Lähtötilanne kuolemaan asti, arvioituna kuukausittain hoidon päättymisen jälkeen, 30 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon välein, kunnes radiologinen sairaus etenee tai osallistuja aloittaa myöhemmän syöpähoidon, enintään 22,7 kuukauden ajan.
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin. Osallistujat, joiden tiedettiin viimeksi olevan elossa ja taudin etenemisestä vapaita, joiden lähtötilanne ja >=1 tutkimuksen aikana tehdyt arviot, sensuroitiin viimeisessä taudin arvioinnissa, joka vahvisti etenemisen puuttumisen. Etenemisen määritti tutkija kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) version 1.0 mukaan (20 % lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa alimmalle tasolle, ei-kohdetaudin yksiselitteinen eteneminen tai uusien leesioiden ilmaantuminen).
Lähtötilanteessa 6 viikon välein, kunnes radiologinen sairaus etenee tai osallistuja aloittaa myöhemmän syöpähoidon, enintään 22,7 kuukauden ajan.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus (OR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon välein, kunnes radiologisen taudin eteneminen on dokumentoitu tai osallistuja aloittaa myöhemmän syöpähoidon, enintään 22,7 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on OR perustuen vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR) arviointiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) mukaisesti. CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdetaudin täydelliseksi häviämiseksi. Ei uusia oppitunteja. PR määritellään ≥30 %:n laskuna kaikkien kohdeleesioiden halkaisijoiden summan perustasolla. Ei yksiselitteistä ei-kohdetaudin etenemistä. Ei uusia vaurioita.
Lähtötilanteessa 6 viikon välein, kunnes radiologisen taudin eteneminen on dokumentoitu tai osallistuja aloittaa myöhemmän syöpähoidon, enintään 22,7 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jokaisen syklin 1. päivä (3 viikon sykli), 3 viikon välein ylläpitovaiheen aikana ja hoitokäynnin lopussa, arvioituna 37,4 kuukauteen asti
EORTC QLQ-C30: sisälsi toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), yleinen terveydentila, oireasteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja yksittäiset asiat (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus/ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Useimmat kysymykset käyttivät 4 pisteen asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'; 2 kysymystä 7 pisteen asteikolla (1 'erittäin huono' 7 'erinomainen'). Pisteiden keskiarvo, muutettu asteikolla 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toimintataso tai enemmän oireita.
Jokaisen syklin 1. päivä (3 viikon sykli), 3 viikon välein ylläpitovaiheen aikana ja hoitokäynnin lopussa, arvioituna 37,4 kuukauteen asti
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC), elämänlaatukysely - keuhkosyöpä 13 (QLQ-LC13) pisteet
Aikaikkuna: Jokaisen syklin 1. päivä (3 viikon sykli), 3 viikon välein ylläpitovaiheen aikana ja hoitokäynnin lopussa, arvioituna 37,4 kuukauteen asti
QLQ-LC13 koostui 13 kysymyksestä, jotka liittyivät keuhkosyövälle spesifisiin sairauden oireisiin ja kemoterapialle ja sädehoidolle tyypillisiin hoidon sivuvaikutuksiin. 13 kysymystä käsittivät yhden moniosaisen hengenahdistuksen asteikon ja 10 yksikohtaista oiretta ja sivuvaikutusta (yskä, verenvuoto, suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia, hiustenlähtö, rintakipu, käsivarsikipu, muu kipu ja kipulääke). Muistutusaika: viimeinen viikko; vastealue: ei ollenkaan kovin paljon. Asteikkopistealue: 0-100. Korkeampi oirepistemäärä = suurempi oireiden aste.
Jokaisen syklin 1. päivä (3 viikon sykli), 3 viikon välein ylläpitovaiheen aikana ja hoitokäynnin lopussa, arvioituna 37,4 kuukauteen asti
Euro Life Quality of Life (EQ-5D) - Health State Profile Utility Score
Aikaikkuna: Jokaisen syklin 1. päivä (3 viikon sykli), 3 viikon välein ylläpitovaiheen aikana ja hoitokäynnin lopussa, arvioituna 37,4 kuukauteen asti
EQ-5D: osallistujien arvioima kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi yhdellä hyödyllisyyspisteellä. Health State Profile -komponentti arvioi nykyisen terveyden tason viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus; 1 tarkoittaa parempaa terveydentilaa (ei ongelmia); 3 ilmaisee huonoimman terveydentilan ("sängyssä"). EuroQol Groupin kehittämä pisteytyskaava määrittää kullekin profiilin verkkotunnukselle hyödyllisyysarvon. Pisteet muunnetaan ja tuloksena on kokonaispistemäärä -0,594 - 1; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Jokaisen syklin 1. päivä (3 viikon sykli), 3 viikon välein ylläpitovaiheen aikana ja hoitokäynnin lopussa, arvioituna 37,4 kuukauteen asti
Figitumumabin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Sykli 1, päivä 1 (ennen annosta ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen); Syklien 2, 4, 6 päivä 1 (ennakkoannostus); Kierto 5, päivä 1 (ennen annosta, 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen); 28 päivää ja 150 päivää viimeisen figi-annoksen jälkeen
Sykli 1, päivä 1 (ennen annosta ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen); Syklien 2, 4, 6 päivä 1 (ennakkoannostus); Kierto 5, päivä 1 (ennen annosta, 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen); 28 päivää ja 150 päivää viimeisen figi-annoksen jälkeen
Figitumumabin pienin havaittu plasmapitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Sykli 1, päivä 1 (ennen annosta ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen); Syklien 2, 4, 6 päivä 1 (ennakkoannostus); Kierto 5, päivä 1 (ennen annosta, 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen); 28 päivää ja 150 päivää viimeisen figi-annoksen jälkeen
Sykli 1, päivä 1 (ennen annosta ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen); Syklien 2, 4, 6 päivä 1 (ennakkoannostus); Kierto 5, päivä 1 (ennen annosta, 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen); 28 päivää ja 150 päivää viimeisen figi-annoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on yhteensä ADA-vasta-aineet
Aikaikkuna: Syklit 1, 2 ja 4 (ennakkoannos); 28 päivää ja 150 päivää viimeisen figi-annoksen jälkeen
ADA:t ovat figitumumabin immunogeenisuuden indikaattoreita. Osallistujat, jotka raportoivat positiivisista ADA:ista, osoitetaan päätepistetiitterillä, joka on vähintään 6,64.
Syklit 1, 2 ja 4 (ennakkoannos); 28 päivää ja 150 päivää viimeisen figi-annoksen jälkeen
Muutos lähtötasosta seerumin insuliinin kasvutekijä 1:n (IGF1) tasoissa
Aikaikkuna: Syklit 1 ja 4 (ennen annosta) ja hoidon lopussa
Syklit 1 ja 4 (ennen annosta) ja hoidon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset CP-751 871 (figitumumabi)

Tilaa