Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karboplatyna i paklitaksel z lub bez CP-751, 871 (inhibitor IGF-1R) w zaawansowanym NSCLC histologii płaskonabłonkowego, wielkokomórkowego i raka gruczolakowatego

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane, otwarte badanie fazy III CP-751,871 w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną w porównaniu z paklitakselem i karboplatyną u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Określić, czy dodanie CP-751,871 w połączeniu z paklitakselem i karboplatyną przedłuża przeżycie u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (stadium IIIB z wysiękiem opłucnowym) lub przerzutowym (stadium IV lub nawracającym) NSCLC o histologii innej niż gruczolakorakowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przerwano 29 grudnia 2009 r. z powodu analizy przeprowadzonej przez niezależny Komitet ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych, która wykazała, że mało prawdopodobne jest, aby dodanie CP-751,871 [figitumumabu] do paklitakselu z karboplatyną osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy poprawy przeżycia całkowitego w porównaniu z paklitakselem plus sama karboplatyna. Zalecenie DSMC dotyczące zakończenia badania było oparte na daremności, a nie na konkretnych obawach dotyczących bezpieczeństwa; jednak DSMC zalecił zbadanie hiperglikemii jako potencjalnego czynnika przyczyniającego się do chorobowości pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

681

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Pfizer Investigational Site
  - Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Pfizer Investigational Site
  - Wodonga, Victoria, Australia, 3690
    - Pfizer Investigational Site
Austria
- - Linz, Austria, A-4010
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, Austria, A-1090
    - Pfizer Investigational Site
Brazylia
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20230-130
    - Pfizer Investigational Site
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20231 -050
    - Pfizer Investigational Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazylia, 01224-010
    - Pfizer Investigational Site
  - Sao Paulo, SP, Brazylia, 01221-020
    - Pfizer Investigational Site
  - Sao Paulo, SP, Brazylia, 01219-000
    - Pfizer Investigational Site
- Sao Paulo/ Brazil
  - Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Brazylia, 01224-010
    - Pfizer Investigational Site
Bułgaria
- - Sofia, Bułgaria, 1233
    - Pfizer Investigational Site
  - Sofia, Bułgaria, 1527
    - Pfizer Investigational Site
  - Sofia, Bułgaria, 1756
    - Pfizer Investigational Site
  - Varna, Bułgaria, 9000
    - Pfizer Investigational Site
Federacja Rosyjska
- - Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
    - Pfizer Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111033
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197089
    - Pfizer Investigational Site
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443066
    - Pfizer Investigational Site
  - Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
    - Pfizer Investigational Site
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198255
    - Pfizer Investigational Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Pfizer Investigational Site
  - Pori, Finlandia, 28500
    - Pfizer Investigational Site
Francja
- - Caen Cedex, Francja, 14033
    - Pfizer Investigational Site
  - Caen Cedex 05, Francja, 14076
    - Pfizer Investigational Site
  - Clermond-Ferrand Cedex 01, Francja, 63003
    - Pfizer Investigational Site
  - Dijon, Francja, 21079
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon Cedex 04, Francja, 69317
    - Pfizer Investigational Site
  - Nantes Cedex 2, Francja, 44202
    - Pfizer Investigational Site
  - Rennes Cedex 9, Francja, 35033
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Herblain Cedex, Francja, 44805
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Pierre la Réunion Cedex, Francja, 97448
    - Pfizer Investigational Site
Grecja
- - Athens, Grecja, 11527
    - Pfizer Investigational Site
  - Athens, Grecja, 10676
    - Pfizer Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecja, 56429
    - Pfizer Investigational Site
- Pylaia
  - Thessaloniki, Pylaia, Grecja, 57001
    - Pfizer Investigational Site
Hiszpania
- - Cordoba, Hiszpania, 14004
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28033
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
    - Pfizer Investigational Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
    - Pfizer Investigational Site
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
    - Pfizer Investigational Site
Hongkong
- - Kowloon, Hongkong
    - Pfizer Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hongkong
    - Pfizer Investigational Site
  - Tuen Mun, Hongkong
    - Pfizer Investigational Site
Indie
- - New Delhi, Indie, 110 030
    - Pfizer Investigational Site
- Gujarat
  - Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 009
    - Pfizer Investigational Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560 078
    - Pfizer Investigational Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 012
    - Pfizer Investigational Site
  - Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
    - Pfizer Investigational Site
Indyk
- - Adana, Indyk, 01330
    - Pfizer Investigational Site
  - Ankara, Indyk, 06100
    - Pfizer Investigational Site
Japonia
- - Tokyo, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Ehime
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Hyogo
  - Akashi, Hyogo, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Kanagawa
  - Yokohama-city, Kanagawa, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Osaka
  - Osaka-city, Osaka, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Osaka-fu
  - Sakai-shi, Osaka-fu, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
- Tokyo
  - Chuo-Ku, Tokyo, Japonia
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - Pfizer Investigational Site
Niemcy
- - Grosshansdorf, Niemcy, 22927
    - Pfizer Investigational Site
  - Karlsruhe, Niemcy, 76137
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Niemcy, 04207
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Pfizer Investigational Site
  - Oldenburg, Niemcy, 26121
    - Pfizer Investigational Site
Polska
- - Gdansk, Polska, 80-952
    - Pfizer Investigational Site
  - Krakow, Polska, 31-115
    - Pfizer Investigational Site
  - Siedlce, Polska, 08-110
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polska, 02-781
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polska, 02-097
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polska, 01-138
    - Pfizer Investigational Site
  - Wroclaw, Polska, 53-439
    - Pfizer Investigational Site
Portoryko
- - Ponce, Portoryko, 00716
    - Pfizer Investigational Site
Republika Czeska
- - Nova Ves pod Plesi, Republika Czeska, 262 04
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 8, Republika Czeska, 180 81
    - Pfizer Investigational Site
  - Pribram I, Republika Czeska, 261 26
    - Pfizer Investigational Site
  - Pribram V, Republika Czeska, 261 95
    - Pfizer Investigational Site
Republika Korei
- - Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
    - Pfizer Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 138-736
    - Pfizer Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 110-744
    - Pfizer Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 135-710
    - Pfizer Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Florence, Alabama, Stany Zjednoczone, 35630
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
    - Pfizer Investigational Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    - Pfizer Investigational Site
  - Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
    - Pfizer Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Pfizer Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Pfizer Investigational Site
  - Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
    - Pfizer Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
    - Pfizer Investigational Site
  - Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
    - Pfizer Investigational Site
  - Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
    - Pfizer Investigational Site
  - Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
    - Pfizer Investigational Site
  - Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
    - Pfizer Investigational Site
  - Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32024
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
    - Pfizer Investigational Site
  - Miramar Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32550
    - Pfizer Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
    - Pfizer Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
    - Pfizer Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Pfizer Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Pfizer Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
    - Pfizer Investigational Site
  - Port St. Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
    - Pfizer Investigational Site
  - Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34608
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30005
    - Pfizer Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
    - Pfizer Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Pfizer Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
    - Pfizer Investigational Site
  - Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
    - Pfizer Investigational Site
  - Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
    - Pfizer Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - Pfizer Investigational Site
  - Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Spivey, Georgia, Stany Zjednoczone, 30236
    - Pfizer Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
    - Pfizer Investigational Site
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
    - Pfizer Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Pfizer Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
    - Pfizer Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d' Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Pfizer Investigational Site
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - Pfizer Investigational Site
  - Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
    - Pfizer Investigational Site
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Pfizer Investigational Site
  - Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
    - Pfizer Investigational Site
  - Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
    - Pfizer Investigational Site
  - Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
    - Pfizer Investigational Site
  - Hobart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46342
    - Pfizer Investigational Site
  - Hobart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46432
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    - Pfizer Investigational Site
  - Mooresville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46158
    - Pfizer Investigational Site
  - Mooresville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46158-1737
    - Pfizer Investigational Site
  - Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
    - Pfizer Investigational Site
  - Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
    - Pfizer Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Lawrence, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01842
    - Pfizer Investigational Site
  - Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
    - Pfizer Investigational Site
  - Stoneham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02180
    - Pfizer Investigational Site
  - Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02189
    - Pfizer Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Pfizer Investigational Site
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
    - Pfizer Investigational Site
  - Corinth, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38834
    - Pfizer Investigational Site
  - Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
    - Pfizer Investigational Site
  - Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
    - Pfizer Investigational Site
  - Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
    - Pfizer Investigational Site
  - Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
    - Pfizer Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
    - Pfizer Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
    - Pfizer Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    - Pfizer Investigational Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0001
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Pfizer Investigational Site
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - Pfizer Investigational Site
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Pfizer Investigational Site
  - Oneida, New York, Stany Zjednoczone, 13421
    - Pfizer Investigational Site
  - Oswego, New York, Stany Zjednoczone, 13126
    - Pfizer Investigational Site
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - Pfizer Investigational Site
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2306
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
    - Pfizer Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Pfizer Investigational Site
  - Dover, Ohio, Stany Zjednoczone, 44622
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
    - Pfizer Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Pfizer Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Clairton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
    - Pfizer Investigational Site
  - Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
    - Pfizer Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15901
    - Pfizer Investigational Site
  - McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
    - Pfizer Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - Pfizer Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
    - Pfizer Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
    - Pfizer Investigational Site
  - Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
    - Pfizer Investigational Site
  - Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
    - Pfizer Investigational Site
  - Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    - Pfizer Investigational Site
  - Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37932
    - Pfizer Investigational Site
  - Maryville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37804
    - Pfizer Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - Pfizer Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Pfizer Investigational Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - Pfizer Investigational Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
    - Pfizer Investigational Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-2510
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76177
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76111
    - Pfizer Investigational Site
  - Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Pfizer Investigational Site
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
    - Pfizer Investigational Site
  - Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
    - Pfizer Investigational Site
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075-7787
    - Pfizer Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
    - Pfizer Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
    - Pfizer Investigational Site
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
    - Pfizer Investigational Site
  - Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
    - Pfizer Investigational Site
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
    - Pfizer Investigational Site
  - Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
    - Pfizer Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - Pfizer Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
    - Pfizer Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
    - Pfizer Investigational Site
  - Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24073
    - Pfizer Investigational Site
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 20155
    - Pfizer Investigational Site
  - Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
    - Pfizer Investigational Site
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - Pfizer Investigational Site
  - Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
    - Pfizer Investigational Site
  - Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22191
    - Pfizer Investigational Site
  - Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
    - Pfizer Investigational Site
Szwajcaria
- - Fribourg, Szwajcaria, 1708
    - Pfizer Investigational Site
  - Zuerich, Szwajcaria, 8091
    - Pfizer Investigational Site
Słowacja
- - Nitra-Zobor, Słowacja, 949 88
    - Pfizer Investigational Site
  - Nove Zamky, Słowacja, 94034
    - Pfizer Investigational Site
  - Poprad, Słowacja, 058 01
    - Pfizer Investigational Site
Tajwan
- - Tainan, Tajwan, 704
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Tajwan, 100
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Tajwan, 112
    - Pfizer Investigational Site
- Kaohsiung Hsien
  - Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Tajwan, 833
    - Pfizer Investigational Site
Ukraina
- - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
    - Pfizer Investigational Site
  - Donetsk, Ukraina, 83092
    - Pfizer Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 03115
    - Pfizer Investigational Site
  - Lviv, Ukraina, 79031
    - Pfizer Investigational Site
  - Sumy, Ukraina, 40005
    - Pfizer Investigational Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1525
    - Pfizer Investigational Site
  - Deszk, Węgry, 6772
    - Pfizer Investigational Site
  - Szekesfehervar, Węgry, 8000
    - Pfizer Investigational Site
  - Szombathely, Węgry, 9700
    - Pfizer Investigational Site
  - Torokbalint, Węgry, 2045
    - Pfizer Investigational Site
Włochy
- - Genova, Włochy, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Orbassano (TO), Włochy, 10043
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Włochy, 35128
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Włochy, 00152
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzone rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca z pierwotną histologią obejmującą głównie raka płaskonabłonkowego, wielkokomórkowego lub gruczolakokomórkowego.
Zaawansowany NSCLC z udokumentowanym stadium IIIB (z wysiękiem opłucnowym) lub stadium IV lub chorobą nawrotową.
Brak wcześniejszego leczenia systemowego NSCLC, z wyjątkiem chemioterapii adjuwantowej. Chemioterapia adjuwantowa musi trwać co najmniej 12 miesięcy przed randomizacją.
Dozwolona jest wcześniejsza operacja lub radioterapia, jeśli zostały zakończone co najmniej 3 tygodnie przed randomizacją i ustąpiły wszystkie ostre toksyczności.
Stan wydajności ECOG (PS) 0 lub 1.

Kryteria wyłączenia:

Nie dopuszcza się pacjentów z objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Pacjenci wymagający przewlekłego stosowania sterydów lub pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą nie są dopuszczani.
Pacjenci z innymi aktywnymi typami raka nie są dopuszczani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać CP-751, 871 w połączeniu z paklitakselem i karboplatyną dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli”.	Lek: CP-751,871 (Figitumumab) CP 751,871 jest silnym i selektywnym, w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym przeciwko receptorowi insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1R). Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać CP-751, 871 dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli. Lek: Karboplatyna Karboplatyna jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać karboplatynę dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli. Lek: Paklitaksel Paklitaksel jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać paklitaksel dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli. Lek: Karboplatyna Karboplatyna jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjent w ramieniu B będzie otrzymywał dożylnie karboplatynę co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli. Lek: Paklitaksel Paklitaksel jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjent w ramieniu B będzie otrzymywał dożylnie paklitaksel co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.
Aktywny komparator: B Pacjent w ramieniu B będzie otrzymywał dożylnie paklitaksel i karboplatynę co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.	Lek: Karboplatyna Karboplatyna jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać karboplatynę dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli. Lek: Paklitaksel Paklitaksel jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać paklitaksel dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli. Lek: Karboplatyna Karboplatyna jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjent w ramieniu B będzie otrzymywał dożylnie karboplatynę co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli. Lek: Paklitaksel Paklitaksel jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjent w ramieniu B będzie otrzymywał dożylnie paklitaksel co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: A

Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać CP-751, 871 w połączeniu z paklitakselem i karboplatyną dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli”.

Lek: CP-751,871 (Figitumumab)

CP 751,871 jest silnym i selektywnym, w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym przeciwko receptorowi insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1R). Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać CP-751, 871 dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.

Lek: Karboplatyna

Karboplatyna jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać karboplatynę dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.

Lek: Paklitaksel

Paklitaksel jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać paklitaksel dożylnie co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.

Lek: Karboplatyna

Karboplatyna jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjent w ramieniu B będzie otrzymywał dożylnie karboplatynę co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.

Lek: Paklitaksel

Paklitaksel jest standardowym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym u pacjentów z rakiem płuca. Pacjent w ramieniu B będzie otrzymywał dożylnie paklitaksel co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.

Aktywny komparator: B

Pacjent w ramieniu B będzie otrzymywał dożylnie paklitaksel i karboplatynę co 21 dni przez maksymalnie sześć cykli.

Lek: Karboplatyna

Lek: Paklitaksel

Lek: Karboplatyna

Lek: Paklitaksel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do śmierci, oceniana co miesiąc po zakończeniu leczenia, do 30 miesięcy	Całkowite przeżycie to czas od randomizacji do śmierci. Dla uczestników, którzy żyją, całkowity czas przeżycia został ocenzurowany przy ostatnim kontakcie.	Wartość wyjściowa do śmierci, oceniana co miesiąc po zakończeniu leczenia, do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) Ramy czasowe: Wyjściowo co 6 tygodni do progresji radiologicznej choroby lub rozpoczęcia przez uczestnika kolejnej terapii przeciwnowotworowej, do 22,7 miesiąca.	PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy, o których wiadomo, że żyją i nie mają progresji, z wartością wyjściową i >=1 oceną w trakcie badania, zostali ocenzurowani podczas ostatniej oceny choroby weryfikującej brak progresji. Progresja została określona przez badacza zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.0 (20% wzrost sumy najdłuższych średnic docelowych zmian w stosunku do nadiru, jednoznaczna progresja choroby niedocelowej lub pojawienie się nowych zmian).	Wyjściowo co 6 tygodni do progresji radiologicznej choroby lub rozpoczęcia przez uczestnika kolejnej terapii przeciwnowotworowej, do 22,7 miesiąca.
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią (OR) Ramy czasowe: Wyjściowo co 6 tygodni, aż do udokumentowania radiologicznej progresji choroby lub rozpoczęcia przez uczestnika kolejnej terapii przeciwnowotworowej, do 22,7 miesiąca	Odsetek uczestników z OR na podstawie oceny potwierdzonej odpowiedzi całkowitej (CR) lub potwierdzonej odpowiedzi częściowej (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). CR zdefiniowana jako całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i chorób innych niż docelowe. Żadnych nowych lekcji. PR zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% sumy średnic wszystkich docelowych zmian w stosunku do wartości początkowej. Brak jednoznacznej progresji choroby niedocelowej. Żadnych nowych uszkodzeń.	Wyjściowo co 6 tygodni, aż do udokumentowania radiologicznej progresji choroby lub rozpoczęcia przez uczestnika kolejnej terapii przeciwnowotworowej, do 22,7 miesiąca
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (EORTC QLQ-C30) Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu (cykl 3-tygodniowy), co 3 tygodnie w fazie podtrzymującej oraz na Wizycie Końcowej Leczenia, oceniany do 37,4 miesiąca	EORTC QLQ-C30: obejmował skale funkcjonalne (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), ogólny stan zdrowia, skale objawów (zmęczenie, ból, nudności/wymioty) oraz pojedyncze pozycje (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia/biegunka) i trudności finansowe). W większości pytań zastosowano skalę 4-punktową (od 1 „wcale” do 4 „bardzo”; w 2 pytania zastosowano skalę 7-stopniową (od 1 „bardzo źle” do 7 „doskonałe”). Wyniki uśrednione, przekształcone do skali 0-100; wyższy wynik = lepszy poziom funkcjonowania lub większe nasilenie objawów.	Dzień 1 każdego cyklu (cykl 3-tygodniowy), co 3 tygodnie w fazie podtrzymującej oraz na Wizycie Końcowej Leczenia, oceniany do 37,4 miesiąca
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka (EORTC), Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (QLQ-LC13) Wynik Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu (cykl 3-tygodniowy), co 3 tygodnie w fazie podtrzymującej oraz na Wizycie Końcowej Leczenia, oceniany do 37,4 miesiąca	Kwestionariusz QLQ-LC13 składał się z 13 pytań dotyczących objawów chorobowych charakterystycznych dla raka płuca oraz działań niepożądanych leczenia typowych dla leczenia chemioterapią i radioterapią. 13 pytań obejmowało 1 wielopunktową skalę dotyczącą duszności i 10 pojedynczych objawów i działań niepożądanych (kaszel, krwioplucie, ból w jamie ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa, łysienie, ból w klatce piersiowej, ból ramienia, inny ból i leki przeciwbólowe). Okres wycofania: ostatni tydzień; zakres odpowiedzi: wcale do bardzo dużo. Zakres punktacji skali: od 0 do 100. Wyższy wynik objawów = większy stopień objawów.	Dzień 1 każdego cyklu (cykl 3-tygodniowy), co 3 tygodnie w fazie podtrzymującej oraz na Wizycie Końcowej Leczenia, oceniany do 37,4 miesiąca
Euro Quality of Life (EQ-5D) — ocena użyteczności profilu stanu zdrowia Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu (cykl 3-tygodniowy), co 3 tygodnie w fazie podtrzymującej oraz na Wizycie Końcowej Leczenia, oceniany do 37,4 miesiąca	EQ-5D: kwestionariusz oceniany przez uczestników do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w zakresie pojedynczego wyniku użyteczności. Komponent Profilu Stanu Zdrowia ocenia aktualny stan zdrowia w 5 domenach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz niepokój i depresja; 1 oznacza lepszy stan zdrowia (brak problemów); 3 oznacza najgorszy stan zdrowia („przykuty do łóżka”). Opracowana przez Grupę EuroQol formuła scoringowa przypisuje wartość użytkową każdej domenie w profilu. Wynik jest przekształcany i daje całkowity zakres wyników od -0,594 do 1; wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.	Dzień 1 każdego cyklu (cykl 3-tygodniowy), co 3 tygodnie w fazie podtrzymującej oraz na Wizycie Końcowej Leczenia, oceniany do 37,4 miesiąca
Maksymalne obserwowane stężenie figitumumabu w osoczu (Cmax). Ramy czasowe: Cykl 1, dzień 1 (przed podaniem dawki i 1 godzina po zakończeniu wlewu); Dzień 1 cykli 2, 4, 6 (przed podaniem dawki); Cykl 5 Dzień 1 (przed podaniem dawki, 1 godzina po zakończeniu wlewu); 28 dni i 150 dni po ostatniej dawce figi		Cykl 1, dzień 1 (przed podaniem dawki i 1 godzina po zakończeniu wlewu); Dzień 1 cykli 2, 4, 6 (przed podaniem dawki); Cykl 5 Dzień 1 (przed podaniem dawki, 1 godzina po zakończeniu wlewu); 28 dni i 150 dni po ostatniej dawce figi
Minimalne obserwowane minimalne stężenie w osoczu (Cmin) figitumumabu Ramy czasowe: Cykl 1, dzień 1 (przed podaniem dawki i 1 godzina po zakończeniu wlewu); Dzień 1 cykli 2, 4, 6 (przed podaniem dawki); Cykl 5 Dzień 1 (przed podaniem dawki, 1 godzina po zakończeniu wlewu); 28 dni i 150 dni po ostatniej dawce figi		Cykl 1, dzień 1 (przed podaniem dawki i 1 godzina po zakończeniu wlewu); Dzień 1 cykli 2, 4, 6 (przed podaniem dawki); Cykl 5 Dzień 1 (przed podaniem dawki, 1 godzina po zakończeniu wlewu); 28 dni i 150 dni po ostatniej dawce figi
Liczba uczestników z całkowitą liczbą przeciwciał przeciwlekowych (ADA) Ramy czasowe: Cykle 1, 2 i 4 (przed dawkowaniem); 28 dni i 150 dni po ostatniej dawce figi	ADA są wskaźnikami immunogenności wobec figitumumabu. Uczestnicy zgłaszający pozytywne wyniki ADA są wskazywani przez miano punktu końcowego nie mniejsze niż 6,64.	Cykle 1, 2 i 4 (przed dawkowaniem); 28 dni i 150 dni po ostatniej dawce figi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężeń czynnika wzrostu insuliny 1 (IGF1) w surowicy Ramy czasowe: Cykle 1 i 4 (przed podaniem dawki) i na końcu leczenia		Cykle 1 i 4 (przed podaniem dawki) i na końcu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Langer CJ, Novello S, Park K, Krzakowski M, Karp DD, Mok T, Benner RJ, Scranton JR, Olszanski AJ, Jassem J. Randomized, phase III trial of first-line figitumumab in combination with paclitaxel and carboplatin versus paclitaxel and carboplatin alone in patients with advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2014 Jul 1;32(19):2059-66. doi: 10.1200/JCO.2013.54.4932. Epub 2014 Jun 2.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A4021016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Taichung Veterans General Hospital

Zakończony

Kardiomiopatia wywołana leczeniem przeciwnowotworowym związana z inhibitorami kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR

Kardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR

Tajwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekrutacyjny

Badanie czynników biologicznych, genetycznych i konstytucyjnych oraz nieinwazyjnego monitorowania w celu oceny indywidualnego ryzyka zachorowania na nowotwory (PRO-ACTIVE)

Rak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Włochy
Daryoush Hamidi Alamdari, PhD

Rejestracja na zaproszenie

Leczenie raka podstawnokomórkowego (BCC) skóry, typów morphea, naciekającego i guzkowo-wrzodziejącego u pacjentów nieoperacyjnych i niekwalifikujących się do radioterapii przy użyciu sformułowanego błękitu metylenowego

Choroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowy

Iran
Eureka Therapeutics Inc.
Duke University; Duke Clinical Research Institute

Zakończony

Badanie komórek T ET190L1 ARTEMIS™ w nawrotowym i opornym na leczenie chłoniaku nieziarniczym CD19+

Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Stany Zjednoczone
Affiliated Hospital of Nantong University

Jeszcze nie rekrutacja

Obinutuzumab u prawdziwych chińskich pacjentów z iNHL

Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Chiny
Austin Health
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Aktywny, nie rekrutujący

Studium wykonalności indukcji i leczenia podtrzymującego Avelumab Plus R-CHOP u pacjentów z rozlanym DLBCL: Badanie AvR-CHOP (AvR-CHOP)

Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Australia
Gilead Sciences

Zakończony

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję i farmakodynamikę entospletynibu u dorosłych z nawracającymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi

Chłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

Stany Zjednoczone, Kanada
Kite, A Gilead Company

Aktywny, nie rekrutujący

Bezpieczeństwo stosowania INT2104 u uczestników w wieku 18 lat i starszych, którzy mają raka z komórek B, który nawrócił po wcześniejszym leczeniu (INVISE)

Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Australia, Hiszpania
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
Juventas Cell Therapy Ltd.

Zakończony

Komórki T CAR CD19 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek B CD19-dodatnim

Recydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell

Chiny
Malaghan Institute of Medical Research
Wellington Zhaotai Therapies Limited

Aktywny, nie rekrutujący

WŁĄCZ (Angażowanie sygnalizacji receptora Toll-podobnego w terapii chimerycznym receptorem antygenu chłoniaka B-komórkowego) (ENABLE-1)

Chłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)

Nowa Zelandia

Badania kliniczne na CP-751,871 (Figitumumab)

Pfizer

Zakończony

Figitumumab w połączeniu z pegwisomantem w leczeniu zaawansowanych guzów litych

Mięsak | Nowotwory piersi | Nowotwory płuc | Nowotwory prostaty | Nowotwory jelita grubego

Stany Zjednoczone, Finlandia, Kanada, Niemcy
Pfizer

Zakończony

Próba CP-751, 871 i erlotynibu w opornym raku płuc (NSCLC)

Rak, płuco niedrobnokomórkowe | Rak, płaskonabłonkowy | Rak, Duża Komórka | Rak, komórki gruczolakowate

Stany Zjednoczone, Bułgaria, Włochy, Hiszpania, Ukraina, Belgia, Francja, Irlandia, Republika Korei, Polska, Federacja Rosyjska, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Serbia, Tajwan, Kanada, Afryka Południowa, Brazylia, Rumunia, Grecja, Portoryk... i więcej
Pfizer

Zakończony

Badanie anty-IGF-IR CP-751,871 u pacjentów z guzami litymi

Mięsak, Ewinga

Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
Pfizer

Zakończony

Badanie CP-751,871 u pacjentów z rodziną nowotworów mięsaka Ewinga

Rodzina nowotworów mięsaka Ewinga

Hiszpania, Francja, Stany Zjednoczone, Włochy, Australia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Izrael, Kanada, Brazylia, Chile
Pfizer

Zakończony

CP-751,871 Leczenie pacjentów ze szpiczakiem mnogim

Szpiczak mnogi

Stany Zjednoczone
Pfizer

Zakończony

Badanie farmakokinetyczne i QT CP-751,871 u zdrowych osób

Zdrowi Wolontariusze

Stany Zjednoczone
Pfizer

Zakończony

CP-751,871 w połączeniu z docetakselem w zaawansowanych nowotworach niehematologicznych

Zaawansowane nowotwory niehematologiczne

Zjednoczone Królestwo
Suzanne George, MD
Novartis; Pfizer; Brigham and Women's Hospital

Zakończony

RAD001 w połączeniu z CP-751,871 u pacjentów z zaawansowanymi mięsakami i innymi nowotworami złośliwymi

Mięsak | Guz lity

Stany Zjednoczone
Pfizer

Wycofane

Badanie wpływu CP-751,871 w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (ADVIGO1017)

Rak, płuco niedrobnokomórkowe
Pfizer

Zakończony

Badanie CP-751,871 w skojarzeniu z sunitynibem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zaawansowane guzy lite | Zaawansowany rak

Stany Zjednoczone

Karboplatyna i paklitaksel z lub bez CP-751, 871 (inhibitor IGF-1R) w zaawansowanym NSCLC histologii płaskonabłonkowego, wielkokomórkowego i raka gruczolakowatego

Randomizowane, otwarte badanie fazy III CP-751,871 w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną w porównaniu z paklitakselem i karboplatyną u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Badania kliniczne na CP-751,871 (Figitumumab)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje