Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Karboplatin és paklitaxel CP-751, 871-gyel (IGF-1R-gátlóval) vagy anélkül (IGF-1R-gátló) a laphámsejtes, nagysejtes és adenoszquamous karcinóma előrehaladott nem-szomjas tüdőrákjának szövettanához

2013. december 11. frissítette: Pfizer

Véletlenszerű, nyílt, III. fázisú vizsgálat a CP-751 871 paklitaxellel és karboplatinnal kombinálva a paklitaxellel és karboplatinnal szemben nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

Határozza meg, hogy a CP-751 871 hozzáadása paklitaxellel és karboplatinnal kombinálva meghosszabbítja-e a túlélést azoknál a betegeknél, akiknek lokálisan előrehaladott (IIIB stádiumú pleurális folyadékgyülem) vagy metasztatikus (IV. stádium vagy visszatérő) nem adenocarcinoma szövettani NSCLC-je van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 2009. december 29-én leállították egy független adatbiztonsági megfigyelő bizottság elemzése miatt, amely azt jelzi, hogy a CP-751,871 [figitumumab] paclitaxel és karboplatin kombinációhoz való hozzáadása valószínűleg nem felel meg az elsődleges végpontnak, amely a paklitaxelhez képest javítja a teljes túlélést. plusz egyedül a karboplatin. A DSMC-nek a tárgyalás befejezésére vonatkozó ajánlása hiábavalóságon, nem pedig konkrét biztonsági megfontolásokon alapult; azonban a DSMC azt javasolta, hogy vizsgálják meg a hyperglykaemiát, mint a betegek morbiditásának lehetséges tényezőjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

681

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Linz, Ausztria, A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Ausztria, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Ausztrália, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Ausztrália, 2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Ausztrália, 3690
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazília
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Brazília, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Bulgária, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Cseh Köztársaság
      • Nova Ves pod Plesi, Cseh Köztársaság, 262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Cseh Köztársaság, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I, Cseh Köztársaság, 261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V, Cseh Köztársaság, 261 95
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Egyesült Államok, 35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, Egyesült Államok, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach, Florida, Egyesült Államok, 32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Egyesült Államok, 34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Egyesült Államok, 30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey, Georgia, Egyesült Államok, 30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Egyesült Államok, 46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Egyesült Államok, 46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Egyesült Államok, 01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Egyesült Államok, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Egyesült Államok, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida, New York, Egyesült Államok, 13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego, New York, Egyesült Államok, 13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Egyesült Államok, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Egyesült Államok, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Egyesült Államok, 38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville, Tennessee, Egyesült Államok, 37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Egyesült Államok, 76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Egyesült Államok, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, Egyesült Államok, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Egyesült Államok, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Virginia, Egyesült Államok, 20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Egyesült Államok, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Egyesült Államok, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Pfizer Investigational Site
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori, Finnország, 28500
        • Pfizer Investigational Site
  • Franciaország
      • Caen Cedex, Franciaország, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05, Franciaország, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01, Franciaország, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04, Franciaország, 69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Franciaország, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Franciaország, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex, Franciaország, 97448
        • Pfizer Investigational Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Görögország, 10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Görögország, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Görögország, 57001
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • India
      • New Delhi, India, 110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, India, 380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440012
        • Pfizer Investigational Site
  • Japán
      • Tokyo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japán
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi, Osaka-fu, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Lengyelország, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Lengyelország, 53-439
        • Pfizer Investigational Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk, Magyarország, 6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Magyarország, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Magyarország, 2045
        • Pfizer Investigational Site
  • Németország
      • Grosshansdorf, Németország, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Németország, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Németország, 04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Németország, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Németország, 26121
        • Pfizer Investigational Site
  • Olaszország
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), Olaszország, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Olaszország, 00152
        • Pfizer Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara, Orosz Föderáció, 443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi, Orosz Föderáció, 354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 198255
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Pfizer Investigational Site
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanyolország
      • Cordoba, Spanyolország, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Svájc
      • Fribourg, Svájc, 1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Svájc, 8091
        • Pfizer Investigational Site
  • Szlovákia
      • Nitra-Zobor, Szlovákia, 949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Szlovákia, 94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Szlovákia, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Tajvan, 833
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukrajna
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ukrajna, 83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukrajna, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Ukrajna, 40005
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrák megerősített diagnózisa túlnyomórészt laphámsejtes, nagysejtes vagy adenosquamosus karcinóma elsődleges szövettanával.
  • Előrehaladott NSCLC dokumentált IIIB (pleurális folyadékgyülem) vagy IV. stádiumú vagy visszatérő betegséggel.
  • Nem részesült előzetes szisztémás kezelésben az NSCLC miatt, kivéve az adjuváns kemoterápiát. Az adjuváns kemoterápiát legalább 12 hónapig be kell fejezni a randomizálás előtt.
  • Előzetes műtét vagy sugárterápia megengedett, ha legalább 3 héttel a randomizálás előtt befejeződött, és minden akut toxicitás megszűnt.
  • ECOG teljesítményállapot (PS) 0 vagy 1.

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó központi idegrendszeri (CNS) metasztázisokkal rendelkező betegek nem engedélyezettek.
  • A krónikus szteroidhasználatot igénylő betegek vagy a kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegek nem engedélyezettek.
  • Más aktív ráktípusban szenvedő betegek nem engedélyezettek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Az A csoportba tartozó betegek CP-751, 871-et kapnak paklitaxellel és karboplatinnal kombinálva intravénásan 21 naponként, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: CP-751,871 (Figitumumab)
A CP 751,871 egy erős és szelektív teljesen humán monoklonális antitest az inzulinszerű növekedési faktor 1 receptor (IGF-1R) ellen. Az A karba tartozó betegek CP-751, 871-et kapnak intravénásan 21 naponként, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: Carboplatin
A karboplatin egy standard kemoterápiás szer, amelyet tüdőrákos betegeknél alkalmaznak. Az A csoportba tartozó betegek 21 naponta kapnak intravénásan karboplatint, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: Paclitaxel
A paclitaxel egy standard kemoterápiás szer, amelyet tüdőrákos betegeknél alkalmaznak. Az A csoportba tartozó betegek 21 naponként intravénásan kapnak paklitaxelt, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: Carboplatin
A karboplatin egy standard kemoterápiás szer, amelyet tüdőrákos betegeknél alkalmaznak. A B karba tartozó beteg 21 naponként intravénásan kap karboplatint, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: Paclitaxel
A paclitaxel egy standard kemoterápiás szer, amelyet tüdőrákos betegeknél alkalmaznak. A B karba tartozó beteg 21 naponként intravénásan kap paklitaxelt, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Aktív összehasonlító: B
A B karba tartozó beteg 21 naponként intravénásan kap paklitaxelt és karboplatint, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: Carboplatin
A karboplatin egy standard kemoterápiás szer, amelyet tüdőrákos betegeknél alkalmaznak. Az A csoportba tartozó betegek 21 naponta kapnak intravénásan karboplatint, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: Paclitaxel
A paclitaxel egy standard kemoterápiás szer, amelyet tüdőrákos betegeknél alkalmaznak. Az A csoportba tartozó betegek 21 naponként intravénásan kapnak paklitaxelt, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: Carboplatin
A karboplatin egy standard kemoterápiás szer, amelyet tüdőrákos betegeknél alkalmaznak. A B karba tartozó beteg 21 naponként intravénásan kap karboplatint, legfeljebb hat cikluson keresztül.
Drog: Paclitaxel
A paclitaxel egy standard kemoterápiás szer, amelyet tüdőrákos betegeknél alkalmaznak. A B karba tartozó beteg 21 naponként intravénásan kap paklitaxelt, legfeljebb hat cikluson keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Kiindulási állapot a halálig, havonta értékelve a kezelés befejezése után, legfeljebb 30 hónapig
A teljes túlélés a randomizálástól a halálig tartó időtartam volt. Az életben lévő résztvevők esetében az általános túlélést az utolsó kapcsolatfelvételkor cenzúrázták.
Kiindulási állapot a halálig, havonta értékelve a kezelés befejezése után, legfeljebb 30 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Kiinduláskor 6 hetente a radiológiai betegség progressziójáig, vagy a résztvevő egy későbbi rákellenes kezelés megkezdéséig, legfeljebb 22,7 hónapig.
A PFS-t úgy határozták meg, mint a randomizálástól az első progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Azokról a résztvevőkről, akikről utoljára életben voltak és progressziómentesek voltak, kiindulási értékkel és >=1 vizsgálati értékeléssel, a betegség progressziójának hiányát igazoló utolsó betegségértékeléskor cenzúrázták. A progressziót a vizsgáló a Solid Tumors (RECIST) 1.0-s verziójú válaszértékelési kritériumai alapján határozta meg (20%-os növekedés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében a mélyponthoz képest, a nem célbetegség egyértelmű progressziója vagy új elváltozások megjelenése).
Kiinduláskor 6 hetente a radiológiai betegség progressziójáig, vagy a résztvevő egy későbbi rákellenes kezelés megkezdéséig, legfeljebb 22,7 hónapig.
Objektív választ adó résztvevők százalékos aránya (OR)
Időkeret: Kiinduláskor 6 hetente, amíg a radiológiai betegség progresszióját nem dokumentálják, vagy a résztvevő megkezdi az ezt követő rákellenes kezelést, legfeljebb 22,7 hónapig
Az OR-val rendelkező résztvevők százalékos aránya a megerősített teljes válasz (CR) vagy a megerősített részleges válasz (PR) értékelése alapján a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) szerint. A CR az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnését jelenti. Nincsenek új leckék. A PR az összes céllézió átmérőjének összegének alapvonal alatti ≥30%-os csökkenéseként definiált. A nem célbetegség egyértelmű progressziója nincs. Nincsenek új elváltozások.
Kiinduláskor 6 hetente, amíg a radiológiai betegség progresszióját nem dokumentálják, vagy a résztvevő megkezdi az ezt követő rákellenes kezelést, legfeljebb 22,7 hónapig
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőségi kérdőíve (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: Minden ciklus 1. napja (3 hetes ciklus), 3 hetente a fenntartó fázisban és a kezelési vizit végén, 37,4 hónapig értékelve
EORTC QLQ-C30: funkcionális skálákat (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális), globális egészségi állapotot, tünetskálákat (fáradtság, fájdalom, hányinger/hányás) és egyedi elemeket (dyspnoe, étvágytalanság, álmatlanság, székrekedés/hasmenés) tartalmaz. és pénzügyi nehézségek). A legtöbb kérdésre 4 pontos skálát használtak (1 „Egyáltalán nem”-től 4-ig „Nagyon”; 2 kérdéshez 7-es skálát használtak (1 „nagyon rossz” és 7 „Kiváló”). A pontszámok átlagolásával, 0-100-as skálára transzformálva; magasabb pontszám = jobb működési szint vagy nagyobb fokú tünetek.
Minden ciklus 1. napja (3 hetes ciklus), 3 hetente a fenntartó fázisban és a kezelési vizit végén, 37,4 hónapig értékelve
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC), Életminőség-kérdőív – Tüdőrák 13 (QLQ-LC13) Pontszám
Időkeret: Minden ciklus 1. napja (3 hetes ciklus), 3 hetente a fenntartó fázisban és a kezelési vizit végén, 37,4 hónapig értékelve
A QLQ-LC13 13 kérdésből állt, amelyek a tüdőrákra jellemző betegségtünetekre és a kemoterápiás és sugárterápiás kezelésre jellemző kezelési mellékhatásokra vonatkoztak. A 13 kérdés 1 többtételes skálát tartalmazott a nehézlégzésre és 10 egyelemes tünetet és mellékhatást (köhögés, vérzés, szájfájás, dysphagia, perifériás neuropátia, alopecia, mellkasi fájdalom, karfájdalom, egyéb fájdalom és fájdalomcsillapító gyógyszer). Visszahívási időszak: elmúlt hét; választartomány: egyáltalán nem túl sok. Skálapontszám tartomány: 0-tól 100-ig. Magasabb tünetpontszám = nagyobb fokú tünetek.
Minden ciklus 1. napja (3 hetes ciklus), 3 hetente a fenntartó fázisban és a kezelési vizit végén, 37,4 hónapig értékelve
Euro Life Quality of Life (EQ-5D) – Egészségügyi állapotprofil hasznossági pontszáma
Időkeret: Minden ciklus 1. napja (3 hetes ciklus), 3 hetente a fenntartó szakaszban és a kezelési vizit végén, 37,4 hónapig értékelve
EQ-5D: a résztvevők által értékelt kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére egyetlen hasznossági pontszám alapján. Az Health State Profile komponens 5 területen értékeli az aktuális egészségi állapotot: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió; 1 jobb egészségi állapotot jelez (nincs probléma); A 3 a legrosszabb egészségi állapotot jelzi ("ágyhoz kötött"). Az EuroQol Group által kifejlesztett pontozási képlet a profil minden tartományához rendel egy hasznossági értéket. A pontszám átalakul, és -0,594 és 1 közötti összpontszámot eredményez; a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
Minden ciklus 1. napja (3 hetes ciklus), 3 hetente a fenntartó szakaszban és a kezelési vizit végén, 37,4 hónapig értékelve
A Figitumumab maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: 1. ciklus, 1. nap (adagolás előtt és 1 órával az infúzió befejezése után); 2., 4., 6. ciklus 1. napja (adagolás előtt); 5. ciklus 1. nap (adagolás előtt, 1 órával az infúzió befejezése után); 28 nappal és 150 nappal az utolsó figi adag után
1. ciklus, 1. nap (adagolás előtt és 1 órával az infúzió befejezése után); 2., 4., 6. ciklus 1. napja (adagolás előtt); 5. ciklus 1. nap (adagolás előtt, 1 órával az infúzió befejezése után); 28 nappal és 150 nappal az utolsó figi adag után
A figitumumab minimális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmin).
Időkeret: 1. ciklus, 1. nap (adagolás előtt és 1 órával az infúzió befejezése után); 2., 4., 6. ciklus 1. napja (adagolás előtt); 5. ciklus 1. nap (adagolás előtt, 1 órával az infúzió befejezése után); 28 nappal és 150 nappal az utolsó figi adag után
1. ciklus, 1. nap (adagolás előtt és 1 órával az infúzió befejezése után); 2., 4., 6. ciklus 1. napja (adagolás előtt); 5. ciklus 1. nap (adagolás előtt, 1 órával az infúzió befejezése után); 28 nappal és 150 nappal az utolsó figi adag után
A teljes gyógyszerellenes antitesttel (ADA) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1., 2. és 4. ciklus (előadagolás); 28 nappal és 150 nappal az utolsó figi adag után
Az ADA-k a figitumumab immunogenitásának mutatói. Az ADA-kra pozitív eredményt jelentő résztvevőket legalább 6,64-es végponttiter jelzi.
1., 2. és 4. ciklus (előadagolás); 28 nappal és 150 nappal az utolsó figi adag után
Változás a kiindulási értékhez képest a szérum inzulin növekedési faktor 1 (IGF1) szintjében
Időkeret: 1. és 4. ciklus (adagolás előtt), valamint a kezelés végén
1. és 4. ciklus (adagolás előtt), valamint a kezelés végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A4021016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel