膠芽腫（GBM）および膠肉腫に対する放射線療法（XRT）およびテモゾロミドと組み合わせたアバスチン、続いてアバスチン、テモゾロミドおよびイリノテカン

包含基準:

• 患者は、組織学的に世界保健機関 (WHO) グレード IV の原発性悪性神経膠腫 (多形性膠芽腫または神経膠肉腫) と診断されている必要があります。 患者は、最後の大手術から 4 週間以内である必要があります。
• 年齢 > 18 歳。
• -以前の大手術と研究登録の間の間隔が少なくとも2週間で6週間を超えていない。
• -脳腫瘍に対する以前の放射線療法または化学療法なし
• カルノフスキー ≥ 60%。
• ヘモグロビン ≥ 9.0 g/デシリットル (dl)、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500 細胞/マイクロリットル、血小板 ≥ 125,000 細胞/マイクロリットル。
• -血清クレアチニン≤1.5 mg / dl、血清血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）およびビリルビン≤正常上限の1.5倍（ULN）。
• コルチコステロイドを服用している患者の場合、開始前の 1 週間は安定した用量または減少した用量を使用する必要があり、臨床的に可能であれば、用量を初回用量レベルを超えて増加させてはなりません。
• -治験審査委員会によって承認された署名済みのインフォームドコンセント
• ベースラインの MRI または CT スキャンでグレード 1 を超える中枢神経系 (CNS) 出血の証拠がない。
• 性的に活発な場合、患者はインフォームドコンセントに記載されているように、治療期間中避妊措置を講じます。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• 研究結果を妨げる可能性のある共投薬;例えば コルチコステロイド以外の免疫抑制剤。
• -静脈内（IV）抗生物質を必要とする活動性感染。
• -腫瘍の悪性度に関係なく、脳腫瘍に対する放射線療法または化学療法による以前の治療。
• -CTスキャンのベースラインMRIでグレード1を超えるCNS出血の証拠。

アバスチン固有の懸念事項:

次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究への参加資格がありません。

• -現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、または実験的薬物研究への参加を計画している
• 血圧150/100mmHg
• 不安定狭心症
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
• -6か月以内の心筋梗塞の病歴
• -6か月以内の脳卒中の病歴
• 臨床的に重要な末梢血管疾患
• 出血素因の証拠
• 凝固障害（プロトロンビン時間（PT）または部分トロンボプラスチン時間（PTT）が通常の1.5倍以上、またはグレード2以上の出血が3回以上ある）
• -XRT /テモダール中の最初のアバスチン注入前の28日以内の主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
• -XRT / Temodar中の最初のAvastin注入前の7日以内の軽度の外科的処置、細針吸引またはコア生検
• 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中
• 尿タンパク >1.0 + スクリーニング時
• -XRT /テモダール中の最初のアバスチン注入前の6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
• 深刻な、治癒していない傷、潰瘍、または骨折。
• -研究および/またはフォローアップ手順を順守できない。