아바스틴과 방사선(XRT) 및 테모졸로미드 병용, 교모세포종(GBM) 및 신경육종에 대한 아바스틴, 테모졸로미드 및 이리노테칸 순

포함 기준:

• 환자는 조직학적으로 세계보건기구(WHO) 등급 IV 원발성 악성 신경아교종(다형교모세포종 또는 신경육종) 진단을 받아야 합니다. 환자는 마지막 주요 수술 후 4주 이내에 있어야 합니다.
• 나이 > 18세.
• 이전 대수술과 연구 등록 사이에 최소 2주 및 6주 초과가 아닌 간격.
• 뇌종양에 대한 이전의 방사선 요법 또는 화학 요법 없음
• 카르노프스키 ≥ 60%.
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/데시리터(dl), 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500세포/마이크로리터, 혈소판 ≥ 125,000세포/마이크로리터.
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl, 혈청 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 및 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배.
• 코르티코스테로이드를 사용하는 환자의 경우, 등록 전 1주 동안 안정적이거나 용량을 줄여야 하며, 임상적으로 가능하면 용량을 시작 용량 수준 이상으로 증량해서는 안 됩니다.
• Institutional Review Board에서 승인한 서명된 정보에 입각한 동의서
• 기준선 MRI 또는 ​​CT 스캔에서 1등급 이상의 중추신경계(CNS) 출혈의 증거가 없습니다.
• 성적으로 활발한 경우, 환자는 사전 동의서에 명시된 대로 치료 기간 동안 피임 조치를 취합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유.
• 연구 결과를 방해할 수 있는 공동 약물; 예를 들어 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제.
• 정맥 주사(IV) 항생제가 필요한 활동성 감염.
• 종양의 등급에 관계없이 뇌종양에 대한 방사선 요법 또는 화학 요법의 사전 치료.
• CT 스캔의 기준선 MRI에서 1등급 이상의 CNS 출혈의 증거.

Avastin 관련 문제:

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구 등록에 적합하지 않습니다.

• 현재, 최근(이 연구의 첫 번째 주입 후 4주 이내) 또는 계획된 실험 약물 연구 참여
• 혈압 150/100mmHg
• 불안정 협심증
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전
• 6개월 이내의 심근경색 병력
• 6개월 이내의 뇌졸중 병력
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
• 출혈 체질의 증거
• 응고병증(프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) >1.5x 정상 또는 > 3등급 2 이상의 출혈 병력)
• XRT/Temodar 동안 첫 번째 아바스틴 주입 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상 또는 연구 과정 중 대수술의 필요성이 예상되는 경우
• XRT/Temodar 동안 첫 번째 Avastin 주입 전 7일 이내의 경미한 수술 절차, 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검
• 임신(임신 테스트 양성) 또는 수유 중
• 스크리닝 시 소변 단백질 >1.0 +
• XRT/Temodar 동안 첫 번째 아바스틴 주입 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.